파킨슨병 환자에서의 빈포세틴
2025년 12월 3일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
파킨슨병 환자에서 빈포세틴의 안전성과 효과를 평가하는 임상 연구
파킨슨병(PD)은 만성 신경퇴행성 질환으로, 안정 시 떨림, 운동감소증, 서동증, 강직 및 자세 불안정 등의 임상 증상을 보입니다.
이러한 운동 증상은 흑질 치밀부(SNpc) 영역에서 도파민성 뉴런의 선택적 손실 및 퇴화로 인해 발생하며, 이는 선조체에서 도파민(DA) 부족을 초래합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta Unuversity
-
부수사관:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
연락하다:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
나이 ≥ 50세 남성과 여성 모두 포함 임신 검사 음성 및 효과적인 피임법. 레보도파를 복용하는 파킨슨병 진단 환자
제외 기준:
이차성 파킨슨증 항염증제를 복용하는 환자 비전형 파킨슨 증후군 파킨슨병에 대한 이전 정위적 수술 임신 및 수유기 심혈관 질환 환자 응고 장애 환자 활동성 악성 종양 환자 알코올 및/또는 약물 중독 연구 약물에 대한 알레르기 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군(Levo-dopa 군, n=30)은 레보도파/카르비도파(125/12.5 mg)를 6개월 동안 하루 세 번 투여받을 예정입니다
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카르비도파/레보도파는 레보카브 및 코카렐도파로도 알려진, 카르비도파와 레보도파 두 약물의 조합입니다.
주로 파킨슨병의 증상을 관리하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 빈포세틴 그룹
환자는 6개월 동안 하루 세 번 레보도파/카르비도파(125/12.5 mg)와 함께 하루 세 번 빈포세틴 10 mg을 투여받게 됩니다
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카르비도파/레보도파는 레보카브 및 코카렐도파로도 알려진, 카르비도파와 레보도파 두 약물의 조합입니다.
주로 파킨슨병의 증상을 관리하는 데 사용됩니다.
VIN은 포스포디에스테라제-1(PDE1) 억제제로, 산화 스트레스와 신경 염증을 감소시키며 뇌혈관 질환 및 치매에 임상적으로 사용됩니다.
파킨슨병에서 VIN은 도파민 수치를 증가시키고, 도파민성 신경세포를 보호하며, 운동 장애를 역전시키고, 염증 매개체를 감소시킵니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 변화
기간: 6개월
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통합 파킨슨병 평가 척도는 파킨슨병의 종적 경과를 추적하는 데 사용됩니다.
UPD 평가 척도는 파킨슨병의 임상 연구에서 가장 흔히 사용되는 척도입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 바이오마커 변화
기간: 6개월
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2차 평가변수는 α-시뉴클레인 및 Toll 유사 수용체 4와 같은 혈청 바이오마커의 변화로 추정됩니다.
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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