Vinpocetine bij patiënten met de ziekte van Parkinson
3 december 2025 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa, Tanta University
Klinische studie ter evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van vinpocetine bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De klinische manifestaties van de ziekte van Parkinson (PD), een chronische neurodegeneratieve aandoening, omvatten rusttremor, hypokinesie, bradykinesie, stijfheid en houdingsinstabiliteit.
Deze motorische symptomen worden veroorzaakt door een selectief verlies en degeneratie van dopaminerge neuronen in de substantia nigra pars compacta (SNpc) regio, wat leidt tot een dopamine (DA) tekort in het striatum
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31527
- Werving
- Tanta Unuversity
-
Onderonderzoeker:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Contact:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Telefoonnummer: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 50 jaar Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen Negatieve zwangerschapstest en effectieve anticonceptie. Gediagnosticeerde ziekte van Parkinson patiënt die Levodopa gebruikt
Exclusiecriteria:
Secundaire oorzaken van parkinsonisme Patiënten die ontstekingsremmende medicijnen gebruiken Atypische parkinsonismesyndromen Eerdere stereotactische chirurgie voor de ziekte van Parkinson Zwangerschap en borstvoeding Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen Patiënten met stollingsstoornissen Lijden aan actieve maligniteit Verslaving aan alcohol en/of drugs Bekende allergie voor de bestudeerde medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep (Levo-dopa groep, n =30) die levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) driemaal daags gedurende 6 maanden zal ontvangen
|
Carbidopa/levodopa, ook bekend als levocarb en co-careldopa, is de combinatie van de twee geneesmiddelen carbidopa en levodopa.
Het wordt voornamelijk gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen.
|
|
Actieve vergelijker: Vinpocetine-groep
Patiënten zullen driemaal daags levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) plus driemaal daags vinpocetine 10 mg gedurende 6 maanden ontvangen
|
Carbidopa/levodopa, ook bekend als levocarb en co-careldopa, is de combinatie van de twee geneesmiddelen carbidopa en levodopa.
Het wordt voornamelijk gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen.
VIN, een fosfodiesterase-1 (PDE1)-remmer, vermindert oxidatieve stress en neuro-inflammatie en wordt klinisch gebruikt voor cerebrovasculaire aandoeningen en dementie.
Bij de ziekte van Parkinson verhoogt VIN de dopaminegehalten, beschermt het dopaminerge neuronen, herstelt het motorische stoornissen en vermindert het inflammatoire mediatoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De uniforme schaal voor de beoordeling van de ziekte van Parkinson wordt gebruikt om het longitudinale beloop van de ziekte van Parkinson te volgen.
De UPD-beoordelingsschaal is de meest gebruikte schaal in het klinisch onderzoek naar de ziekte van Parkinson.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in serum biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het secundaire eindpunt wordt geschat door veranderingen in serum biomarkers zoals α-synuclein en Toll like receptor 4
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5469
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .