Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Winpocetyna u pacjentów z chorobą Parkinsona

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa, Tanta University

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność winpocetyny u pacjentów z chorobą parkinsonowską

Objawy kliniczne choroby Parkinsona (PD), przewlekłej choroby neurodegeneracyjnej, obejmują drżenie spoczynkowe, hipokinezę, bradykinezę, sztywność i niestabilność postawy. Te objawy motoryczne są spowodowane selektywną utratą i degeneracją neuronów dopaminergicznych w obszarze istoty czarnej śródmózgowia (SNpc), co prowadzi do niedoboru dopaminy (DA) w prążkowiu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta Unuversity
        • Pod-śledczy:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 50 lat Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną włączeni Negatywny test ciążowy i skuteczna antykoncepcja. Pacjent ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona przyjmujący lewodopę

Kryteria wykluczenia:

Wtórne przyczyny parkinsonizmu Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne Atypowe zespoły parkinsonowskie Wcześniejsze operacje stereotaktyczne w chorobie Parkinsona Ciąża i laktacja Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia Cierpiący na aktywną chorobę nowotworową Uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków Znana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (grupa lewodopy, n = 30), która będzie otrzymywać lewodopę/karbidopę (125/12,5 mg) trzy razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Lewodopa Karbidopa
Karbidopa/lewodopa, znana również jako lewokarb i ko-kareldopa, to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy. Stosuje się ją głównie w celu łagodzenia objawów choroby Parkinsona.
Aktywny komparator: Grupa winpocetyny
Pacjenci będą otrzymywać lewodopę/karbidopę (125/12,5 mg) trzy razy dziennie plus winpocetynę 10 mg trzy razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Lewodopa Karbidopa
Karbidopa/lewodopa, znana również jako lewokarb i ko-kareldopa, to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy. Stosuje się ją głównie w celu łagodzenia objawów choroby Parkinsona.
Lek: Winpocetyna
VIN, inhibitor fosfodiesterazy-1 (PDE1), zmniejsza stres oksydacyjny i neurozapalenie oraz jest stosowany klinicznie w chorobach naczyniowych mózgu i demencji. W chorobie Parkinsona VIN zwiększa poziom dopaminy, chroni neurony dopaminergiczne, odwraca zaburzenia ruchowe i redukuje mediatory zapalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona służy do śledzenia przebiegu choroby Parkinsona w czasie. Skala oceny UPD jest najczęściej używaną skalą w badaniach klinicznych choroby Parkinsona.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w biomarkerach surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowym punktem końcowym jest oceniana na podstawie zmian w biomarkerach surowicy, takich jak α-synukleina i receptor Toll-podobny 4
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5469

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Lewodopa Karbidopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj