Vinpocetin hos patienter med Parkinsons sjukdom
3 december 2025 uppdaterad av: Mostafa Bahaa, Tanta University
Klinisk studie för att utvärdera säkerhet och effektivitet av vinpocetin hos patienter med parkinsonsjukdom
De kliniska manifestationerna av Parkinsons sjukdom (PD), en kronisk neurodegenerativ sjukdom, inkluderar vilotremor, hypokinesi, bradykinesi, stelhet och postural instabilitet.
Dessa motorsymptom orsakas av ett selektivt förlust och degeneration av dopaminerga neuroner i substantia nigra pars compacta (SNpc)-regionen, vilket leder till en dopamin (DA)-brist i striatum
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31527
- Rekrytering
- Tanta Unuversity
-
Underutredare:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Kontakt:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Telefonnummer: 0201025538337
- E-post: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 50 år Både män och kvinnor kommer att inkluderas Negativt graviditetstest och effektiv preventivmedel. Diagnostiserad Parkinsons sjukdom patient som tar Levodopa
Exklusionskriterier:
Sekundära orsaker till parkinsonism Patienter som tar antiinflammatoriska läkemedel Atypiska parkinsonianska syndrom Tidigare stereotaxisk kirurgi för Parkinsons sjukdom Graviditet och amning Patienter med hjärt-kärlsjukdom Patienter med koagulationsrubbningar Lider från aktiv malignitet Alkohol- och/eller drogmissbruk Känd allergi mot de studerade läkemedlen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (Levodopa-grupp, n=30) som kommer att få levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) tre gånger dagligen under 6 månader
|
Carbidopa/levodopa, även känd som levocarb och co-careldopa, är kombinationen av de två läkemedlen carbidopa och levodopa.
Den används främst för att hantera symtomen vid Parkinsons sjukdom.
|
|
Aktiv komparator: Vinpocetingrupp
Patienterna kommer att få levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) tre gånger dagligen plus vinpocetin 10 mg tre gånger dagligen i 6 månader
|
Carbidopa/levodopa, även känd som levocarb och co-careldopa, är kombinationen av de två läkemedlen carbidopa och levodopa.
Den används främst för att hantera symtomen vid Parkinsons sjukdom.
VIN, en fosfodiesteras-1 (PDE1)-hämmare, minskar oxidativ stress och neuroinflammation och används kliniskt för cerebrovaskulär sjukdom och demens.
Vid PD ökar VIN dopaminnivåer, skyddar dopaminerga neuroner, återställer motoriska funktionsnedsättningar och minskar inflammatoriska mediatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tidsram: 6 månader
|
Den enhetliga Parkinsons sjukdomsbedömningsskalan används för att följa den longitudinella utvecklingen av Parkinsons sjukdom.
UPD-skalan är den mest använda skalan i kliniska studier av Parkinsons sjukdom.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i serum-biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Den sekundära slutpunkten uppskattas genom förändringar i serum-biomarkörer såsom α-synuklein och Toll-liknande receptor 4
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Beräknad)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5469
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .