Vinpocetin Parkinson-kóros betegeknél
2025. december 3. frissítette: Mostafa Bahaa, Tanta University
Klinikai vizsgálat a Vinpocetin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére Parkinson-kóros betegeken
A Parkinson-kór (PD), egy krónikus neurodegeneratív betegség klinikai megnyilvánulásai közé tartozik a nyugalmi remegés, a hipokínézia, a bradykínézia, a merevség és a testtartási instabilitás.
Ezeket a motoros tüneteket a dopaminerg neuronok szelektív elvesztése és degenerációja okozza a substantia nigra pars compacta (SNpc) régióban, ami dopamin (DA) hiányhoz vezet a striatumban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 31527
- Toborzás
- Tanta Unuversity
-
Alkutató:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Telefonszám: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor ≥ 50 év Mindkét nem bevonásra kerül Negatív terhességi teszt és hatékony fogamzásgátlás. Parkinson-kórral diagnosztizált beteg, aki Levodopát szed
Kizárási kritériumok:
Parkinsonizmus másodlagos okai Gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek Atípusos parkinsoni szindrómák Parkinson-kórra végzett korábbi sztereotaxiás műtét Terhesség és szoptatás Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők Véralvadási zavarokkal küzdők Aktív malignitásban szenvedők Alkohol- és/vagy drogfüggőség Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Kontrollcsoport (Levo-dopa csoport, n = 30), akik levodopa/karbidopát (125/12,5 mg) kapnak naponta háromszor 6 hónapon át
|
A karbidópa/levodópa, amelyet levokarb és ko-karelodópa néven is ismernek, a karbidópa és a levodópa gyógyszerek kombinációja.
Elsősorban a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére használják.
|
|
Aktív összehasonlító: Vinpocetin csoport
A betegek hat hónapon át naponta háromszor kapnak levodopa/karbidopát (125/12,5 mg) plusz naponta háromszor 10 mg vinpocetint
|
A karbidópa/levodópa, amelyet levokarb és ko-karelodópa néven is ismernek, a karbidópa és a levodópa gyógyszerek kombinációja.
Elsősorban a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére használják.
A VIN, egy foszfodiészteráz-1 (PDE1) gátló, csökkenti az oxidatív stresszt és a neurogyulladást, és klinikailag agyi érbetegségek és demencia kezelésére használják.
A Parkinson-kórban a VIN növeli a dopaminszintet, védi a dopaminerg neuronokat, visszafordítja a mozgási károsodásokat és csökkenti a gyulladásos mediátorokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Parkinson-kór egységes értékelési skáláján (UPDRS) bekövetkezett változás.
Időkeret: 6 hónap
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skálát a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére használják.
Az UPD értékelési skála a leggyakrabban használt skála a Parkinson-kór klinikai vizsgálatában.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum biomarkerek változásai
Időkeret: 6 hónap
|
A másodlagos végpontot a szerumbiomarkerek, például az α-szinuklein és a Toll-szerű receptor 4 változásai alapján becsülik meg
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5469
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .