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Vinpocetin bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Mostafa Bahaa, Tanta University

Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Vinpocetin bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die klinischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit (PD), einer chronischen neurodegenerativen Erkrankung, umfassen Ruhetremor, Hypokinese, Bradykinesie, Steifheit und posturale Instabilität. Diese motorischen Symptome werden durch einen selektiven Verlust und Degeneration dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra pars compacta (SNpc)-Region verursacht, was zu einem Dopamin (DA)-Mangel im Striatum führt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • Tanta Unuversity
        • Unterermittler:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 50 Jahre Sowohl männliche als auch weibliche Personen werden eingeschlossen Negativer Schwangerschaftstest und wirksame Verhütung. Diagnostizierte Parkinson-Patienten, die Levodopa einnehmen

Ausschlusskriterien:

Sekundäre Ursachen von Parkinsonismus Patienten, die entzündungshemmende Medikamente einnehmen Atypische Parkinson-Syndrome Frühere stereotaktische Operationen bei Parkinson-Schwangerschaft und Stillzeit Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen Patienten mit Gerinnungsstörungen Leiden an aktiver Malignität Sucht nach Alkohol und/oder Drogen Bekannte Allergie gegen die untersuchten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Levo-Dopa-Gruppe, n = 30), die Levodopa/Carbidopa (125/12,5 mg) dreimal täglich über 6 Monate erhalten wird
Arzneimittel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/Levodopa, auch bekannt als Levocarb und Co-Careldopa, ist die Kombination der beiden Wirkstoffe Carbidopa und Levodopa. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit eingesetzt.
Aktiver Komparator: Vinpocetin-Gruppe
Patienten erhalten dreimal täglich Levodopa/Carbidopa (125/12,5 mg) plus Vinpocetin 10 mg dreimal täglich über 6 Monate
Arzneimittel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/Levodopa, auch bekannt als Levocarb und Co-Careldopa, ist die Kombination der beiden Wirkstoffe Carbidopa und Levodopa. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit eingesetzt.
Arzneimittel: Vinpocetin
VIN, ein Phosphodiesterase-1 (PDE1)-Inhibitor, reduziert oxidativen Stress und Neuroinflammation und wird klinisch für zerebrovaskuläre Erkrankungen und Demenz eingesetzt. Bei PD erhöht VIN den Dopaminspiegel, schützt dopaminerge Neuronen, kehrt motorische Beeinträchtigungen um und reduziert Entzündungsmediatoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Zeitfenster: 6 Monate
Die einheitliche Parkinson-Krankheit-Bewertungsskala wird verwendet, um den longitudinalen Verlauf der Parkinson-Krankheit zu verfolgen. Die UPD-Bewertungsskala ist die am häufigsten verwendete Skala in der klinischen Studie der Parkinson-Krankheit.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Serum-Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
Der sekundäre Endpunkt wird anhand von Veränderungen bei Serum-Biomarkern wie α-Synuclein und Toll-like-Rezeptor 4 geschätzt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5469

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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