Vinpocetina em Doentes com Doença de Parkinson
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University
Estudo Clínico para Avaliar a Segurança e Eficácia da Vinpocetina em Doentes com Doença Parkinsoniana
As manifestações clínicas da doença de Parkinson (DP), uma condição neurodegenerativa crónica, incluem tremor de repouso, hipocinesia, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural.
Estes sintomas motores são causados por uma perda seletiva e degeneração de neurónios dopaminérgicos na região da substância negra pars compacta (SNpc), o que leva a uma insuficiência de dopamina (DA) no estriado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta Unuversity
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Subinvestigador:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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Contato:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Número de telefone: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥ 50 anos Ambos os sexos, masculino e feminino, serão incluídos Teste de gravidez negativo e contraceção eficaz. Paciente diagnosticado com doença de Parkinson em tratamento com Levodopa
Critérios de Exclusão:
Causas secundárias de parkinsonismo Pacientes a tomar medicamentos anti-inflamatórios Síndromes parkinsonianos atípicos Cirurgia estereotáxica prévia para doença de Parkinson Gravidez e lactação Pacientes com doença cardiovascular Pacientes com distúrbios de coagulação Sofrendo de neoplasia maligna ativa Dependência de álcool e/ou drogas Alergia conhecida aos medicamentos estudados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Grupo de controlo (Grupo Levo-dopa, n =30) que receberá levodopa/carbidopa (125/12.5 mg) três vezes ao dia durante 6 meses
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Carbidopa/levodopa, também conhecida como levocarb e co-careldopa, é a combinação dos dois medicamentos carbidopa e levodopa.
É principalmente utilizada para gerir os sintomas da doença de Parkinson.
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Comparador Ativo: Grupo da Vinpocetina
Os doentes receberão levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) três vezes ao dia mais vinpocetina 10 mg três vezes ao dia durante 6 meses
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Carbidopa/levodopa, também conhecida como levocarb e co-careldopa, é a combinação dos dois medicamentos carbidopa e levodopa.
É principalmente utilizada para gerir os sintomas da doença de Parkinson.
O VIN, um inibidor da fosfodiesterase-1 (PDE1), reduz o stresse oxidativo e a neuroinflamação e é utilizado clinicamente para doenças cerebrovasculares e demência.
Na doença de Parkinson, o VIN aumenta os níveis de dopamina, protege os neurónios dopaminérgicos, reverte as deficiências motoras e reduz os mediadores inflamatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
Prazo: 6 meses
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A escala unificada de avaliação da doença de Parkinson é utilizada para acompanhar a evolução longitudinal da doença de Parkinson.
A escala de avaliação UPD é a escala mais comumente utilizada no estudo clínico da doença de Parkinson.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos biomarcadores séricos
Prazo: 6 meses
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O objetivo secundário é estimado pelas alterações em biomarcadores séricos como a α-sinucleína e o recetor tipo Toll 4
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5469
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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