瓜尔胶粉对改善肠道菌群的影响。
2025年11月13日 更新者：Taipei Medical University
葡甘露聚糖粉对改善肠道菌群的影响。
本研究旨在评估葡甘聚糖对健康人体受试者的影响。
本次试验将纳入最多30名20~65岁的健康受试者（安慰剂组15名，干预组15名）。
整个实验周期为9周，其中干预期为6周。在第0周、第6周和第7周将检测总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、天冬氨酸氨基转移酶（AST，又称GOT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT，又称GPT）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Cr）、空腹血糖（Glucose, AC）和脂联素水平。
同时还将采集粪便样本和人体测量数据。
结果分析将依据台湾卫生福利部食品药物管理署公布的方法进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄在20至65岁之间。
无胃肠道疾病史或其他重大健康问题。
总体健康状况良好。
排除标准：
- 在实验前1周内或研究期间服用过抗生素或任何可能影响肠道微生物群的药物/补充剂的参与者。
孕妇或哺乳期妇女。
吸烟者或过量饮酒者。
慢性疾病用药时间少于3个月。
接受激素替代疗法的绝经后妇女。
患有急性疾病（如感冒）的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
每日两包玉米淀粉
|
两包玉米淀粉，每包2克
|
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实验性的：干预组
每日两包葡甘露聚糖粉末
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2包葡甘露聚糖，每包2克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道菌群
大体时间：周(0)（基线），第6周，第7周
|
通过粪便样本分析四种指示菌株及16S rRNA测序评估肠道微生物群
|
周(0)（基线），第6周，第7周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月28日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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