L'effetto della polvere di glucomannano sul miglioramento del microbiota intestinale.
13 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University
L'Effetto della Polvere di Glucomannano sul Miglioramento del Microbiota Intestinale.
L'oggetto di questo studio è valutare gli effetti del Glucomannano su soggetti umani sani.
In questa sperimentazione, saranno inclusi al massimo 30 soggetti sani di età compresa tra 20 e 65 anni (15 per il placebo e 15 per l'intervento).
L'esperimento totale durerà 9 settimane e il periodo di intervento sarà di 6 settimane, durante le quali, alla settimana 0, 6 e 7, verranno misurati colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), aspartato aminotransferasi (AST, anche nota come GOT), alanina aminotransferasi (ALT, anche nota come GPT), azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina sierica (Cr), glicemia a digiuno (Glucosio, AC) e adiponectina.
Verranno inoltre acquisiti campioni di feci e dati antropometrici.
I risultati saranno analizzati secondo i metodi pubblicati dal Ministero della Salute e del Benessere dell'Amministrazione Alimentare e Farmaceutica di Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi, di età compresa tra 20 e 65 anni.
Nessuna storia di disturbi gastrointestinali o altri problemi di salute significativi.
Buona salute generale.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno assunto antibiotici o qualsiasi farmaco/integratore che potrebbe influenzare il microbiota intestinale entro 1 settimana prima dell'esperimento o durante lo studio.
Donne in gravidanza o in allattamento.
Fumatori o individui con consumo eccessivo di alcol.
Utilizzo di farmaci per malattie croniche da meno di 3 mesi.
Donne in postmenopausa in terapia ormonale sostitutiva.
Individui con malattie acute come il raffreddore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
2 confezioni di amido di mais al giorno
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2 confezioni di amido di mais, 2 grammi per confezione
|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
2 confezioni di polvere di glucomannano al giorno
|
2 confezioni di glucomannano, 2 grammi per confezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
microbiota intestinale
Lasso di tempo: Settimana 0 (Baseline), Settimana 6, Settimana 7
|
Valutazione del Microbiota Intestinale mediante Analisi di Quattro Ceppi Indicatori e Sequenziamento dell'RNA Ribosomiale 16S Utilizzando Campioni Fecali
|
Settimana 0 (Baseline), Settimana 6, Settimana 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lin5611_03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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