Vliv prášku glukomannanu na zlepšení střevní mikroflóry.
13. listopadu 2025 aktualizováno: Taipei Medical University
Cílem této studie je vyhodnotit účinky glukomannanu na zdravé lidské subjekty.
V této studii bude zařazeno maximálně 30 zdravých subjektů ve věku 20–65 let (15 pro placebo a 15 pro intervenci).
Celý experiment bude trvat 9 týdnů a intervenční období bude 6 týdnů, během kterého budou v týdnech 0, 6 a 7 měřeny celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), aspartátaminotransferáza (AST, také známá jako GOT), alaninaminotransferáza (ALT, také známá jako GPT), močovina v krvi (BUN), sérový kreatinin (Cr), hladina glukózy nalačno (Glukóza, AC) a adiponektin.
Budou také získány vzorky stolice a antropometrická data.
Výsledky budou analyzovány podle metod publikovaných Úřadem pro potraviny a léčiva Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba pohlaví ve věku od 20 do 65 let.
Bez anamnézy gastrointestinálních poruch nebo jiných závažných zdravotních problémů.
Celkově dobrý zdravotní stav.
Vylučovací kritéria:
- Účastníci, kteří užívali antibiotika nebo jakékoli léky/doplňky stravy, které by mohly ovlivnit střevní mikrobiom, do 1 týdne před experimentem nebo během studie.
Těhotné nebo kojící ženy.
Kuřáci nebo osoby s nadměrnou konzumací alkoholu.
Užívání léků na chronická onemocnění po dobu kratší než 3 měsíce.
Ženy po menopauze na hormonální substituční terapii.
Osoby s akutními onemocněními, jako je nachlazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
2 balení kukuřičného škrobu denně
|
2 balení kukuřičného škrobu, 2 gramy na balení
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
2 balení glukomannanového prášku denně
|
2 balení glukomannanu, 2 gramy na balení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střevní mikrobiom
Časové okno: Týden(0) (Výchozí stav), Týd(6),Týd(7)
|
Hodnocení střevní mikroflóry analýzou čtyř indikátorových kmenů a sekvenování 16S rRNA pomocí vzorků stolice
|
Týden(0) (Výchozí stav), Týd(6),Týd(7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lin5611_03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .