Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proszku glukomannanowego na poprawę mikrobioty jelitowej.

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ proszku glukomannanowego na poprawę mikroflory jelitowej.

Celem tego badania jest ocena wpływu glukomannanu na zdrowych ochotników. W badaniu weźmie udział maksymalnie 30 zdrowych osób w wieku 20-65 lat (15 w grupie placebo i 15 w grupie interwencyjnej). Cały eksperyment potrwa 9 tygodni, a okres interwencji wyniesie 6 tygodni, w ramach którego w tygodniach 0, 6 i 7 zostaną zmierzone: cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C), cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C), aminotransferaza asparaginianowa (AST, znana również jako GOT), aminotransferaza alaninowa (ALT, znana również jako GPT), mocznik we krwi (BUN), kreatynina w surowicy (Cr), glukoza na czczo (Glukoza, AC) oraz adiponektyna. Próbki kału oraz dane antropometryczne również zostaną zebrane. Wyniki zostaną przeanalizowane zgodnie z metodami opublikowanymi przez Tajwańską Administrację ds. Żywności i Leków Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Osoby obu płci w wieku od 20 do 65 lat.

Brak historii zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub innych istotnych problemów zdrowotnych.

Ogólny dobry stan zdrowia.

Kryteria wykluczenia:

- Uczestnicy, którzy przyjmowali antybiotyki lub jakiekolwiek leki/suplementy mogące wpłynąć na mikrobiotę jelitową w ciągu 1 tygodnia przed eksperymentem lub podczas badania.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Palacze lub osoby nadużywające alkoholu.

Stosowanie leków na choroby przewlekłe przez mniej niż 3 miesiące.

Kobiety po menopauzie stosujące hormonalną terapię zastępczą.

Osoby z ostrymi chorobami, takimi jak przeziębienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
2 opakowania skrobi kukurydzianej dziennie
Suplement diety: Placebo
2 opakowania skrobi kukurydzianej, 2 gramy na opakowanie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
2 opakowania proszku glukomannan dziennie
Suplement diety: Głukomannan
2 opakowania glukomannanu, 2 gramy na opakowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: Tydzień(0) (Wartość początkowa), Tydz(6), Tydz(7)
Ocena mikroflory jelitowej poprzez analizę czterech szczepów wskaźnikowych i sekwencjonowanie 16S rRNA przy użyciu próbek kału
Tydzień(0) (Wartość początkowa), Tydz(6), Tydz(7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lin5611_03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysbioza

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj