A Glucomannan Por hatása a Bélmikrobiota Javítására.
2025. november 13. frissítette: Taipei Medical University
A tanulmány célja a glükomanan hatásának értékelése egészséges emberi alanyokon.
A vizsgálatban legfeljebb 30, 20-65 év közötti egészséges alany vesz részt (15 placebo és 15 intervenció csoportban).
A teljes kísérlet 9 hétig tart, az intervenciós időszak 6 hét, mely során a 0., 6. és 7. héten teljes koleszterin (TC), trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoproteinek koleszterine (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoproteinek koleszterine (LDL-C), aszpartát-aminotranszferáz (AST, más néven GOT), alanin-aminotranszferáz (ALT, más néven GPT), vézkarbamid (BUN), szérum kreatinin (Cr), éhgyomori vércukor (Glükóz, AC) és adiponektin szintjét mérik.
Ürülékmintákat és antropometriai adatokat is gyűjtenek.
Az eredményeket a Tajvani Egészségügyi és Szociális Minisztérium Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által közzétett módszerek szerint elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Mindkét nem, 20 és 65 év közötti korú.
Nincs előzménye gasztrointesztinális rendellenességeknek vagy más jelentős egészségügyi problémáknak.
Általános jó egészségi állapot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik antibiotikumot vagy a bélflórára hatással lehető bármilyen gyógyszert/kiegészítőt szedtek az kísérlet előtti 1 héten belül vagy a tanulmány alatt.
Terhes vagy szoptató nők.
Dohányosok vagy túlzott alkoholfogyasztással rendelkező egyének.
Krónikus betegségek gyógyszeres kezelése 3 hónapnál rövidebb ideje.
Menopauzán átesett nők hormonpótló kezelés alatt.
Akut betegségekkel (például megfázás) küzdő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
2 csomag kukoricakeményítő naponta
|
2 csomag kukoricakeményítő, csomagonként 2 gramm
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
2 csomag glükomanán por naponta
|
2 csomag glucomannan, csomagonként 2 gramm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bélmikrobiom
Időkeret: Hét(0) (Alapvonal), 6. hét, 7. hét
|
A bélflóra értékelése négy indikátor törzs és a 16S rRNS szekvenálás elemzése alapján székletminták felhasználásával
|
Hét(0) (Alapvonal), 6. hét, 7. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lin5611_03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .