Effekten av Glucomannan Pulver på Forbedring av Tarmmikrobiota.
13. november 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekten av glukomannang pulver på forbedring av tarmmikrobiota.
Formålet med denne studien er å evaluere effektene av Glucommanan på friske mennesker.
I denne studien vil maksimalt 30 friske personer i alderen 20–65 år inkluderes (15 for placebo og 15 for intervensjon).
Hele forsøket vil vare i 9 uker, og intervensjonsperioden vil være 6 uker. I løpet av denne perioden, på uke 0, 6 og 7, vil følgende måles: totalt kolesterol (TC), triglyserider (TG), HDL-kolesterol (HDL-C), LDL-kolesterol (LDL-C), aspartat-aminotransferase (AST, også kjent som GOT), alanin-aminotransferase (ALT, også kjent som GPT), blod-ureastoff (BUN), serumkreatinin (Cr), fasteblodsukker (glukose, AC) og adiponektin.
Prøver av avføring og antropometriske data vil også samles inn.
Resultatene vil bli analysert i henhold til metodene publisert av Taiwans helse- og velferdsdepartements mat- og legemiddeladministrasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn, i alderen 20 til 65 år.
Ingen tidligere mage-/tarmlidelser eller andre betydelige helseproblemer.
God helse generelt.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som har tatt antibiotika eller andre medisiner/kosttilskudd som kan påvirke tarmmikrobiota innen 1 uke før forsøket eller under studien.
Gravide eller ammende kvinner.
Røykere eller personer med høyt alkoholinntak.
Bruk av medisin for kronisk sykdom i mindre enn 3 måneder.
Kvinner i overgangsalderen som bruker hormonbehandling.
Personer med akutte sykdommer som for eksempel forkjølelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
2 pakker med maisstivelse daglig
|
2 pakker med maisenna, 2 gram per pakke
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
2 pakker glukomannpulver daglig
|
2 pakker med glukomannan, 2 gram per pakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiota
Tidsramme: Uke(0) (Starttidspunkt), Uke(6), Uke(7)
|
Evaluering av tarmmikrobiota ved analyse av fire indikatorstammer og 16S rRNA-sekvensering ved bruk av avføringsprøver
|
Uke(0) (Starttidspunkt), Uke(6), Uke(7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lin5611_03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .