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글루코만난 분말이 장내 미생물 군집 개선에 미치는 영향

2025년 11월 13일 업데이트: Taipei Medical University
본 연구의 목적은 글루코만난이 건강한 인간 피험자에게 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 본 임상시험에서는 20~65세의 건강한 피험자 최대 30명(위약군 15명, 중재군 15명)이 포함됩니다. 전체 실험 기간은 9주이며 중재 기간은 6주입니다. 중재 기간 내 0주차, 6주차, 7주차에 총 콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST, GOT로도 알려짐), 알라닌 아미노전이효소(ALT, GPT로도 알려짐), 혈중 요소 질소(BUN), 혈청 크레아티닌(Cr), 공복 혈당(Glucose, AC) 및 아디포넥틴을 측정할 것입니다. 대변 샘플과 신체 계측 데이터도 수집됩니다. 결과는 대만 식품의약품안전처 보건복지부에서 발표한 방법에 따라 분석될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Taipei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 20세에서 65세 사이의 남녀 모두.

위장관 장애 또는 기타 중대한 건강 문제의 병력이 없는 자.

전반적으로 건강한 상태.

제외 기준:

- 실험 1주일 전 또는 연구 기간 동안 항생제 또는 장내 미생물군집에 영향을 미칠 수 있는 약물/보충제를 복용한 참가자.

임신 중이거나 수유 중인 여성.

흡연자 또는 과도한 알코올 섭취자.

3개월 미만의 만성 질환 약물 사용자.

호르몬 대체 요법을 받는 폐경기 여성.

감기와 같은 급성 질환을 앓고 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약군
일일 옥수수 전분 2팩
건강 보조 식품: 플라시보
옥수수 전분 2봉지, 1봉지당 2그램
실험적: 중재 그룹
글루코만난 가루 2팩을 매일
건강 보조 식품: 글루코만난
글루코만난 2포, 포당 2그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군
기간: 주(0) (기준), 주(6), 주(7)
분변 시료를 이용한 4가지 지표균주 분석 및 16S rRNA 시퀀싱을 통한 장내 미생물 군집 평가
주(0) (기준), 주(6), 주(7)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lin5611_03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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