Het effect van Glucomannan Poeder op het verbeteren van de darmmicrobiota.
13 november 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Het effect van Glucomannan poeder op het verbeteren van de darmmicrobiota.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Glucommanan op gezonde menselijke proefpersonen.
In deze studie zullen maximaal 30 gezonde proefpersonen in de leeftijd van 20-65 jaar worden opgenomen (15 voor placebo en 15 voor interventie).
Het totale experiment zal 9 weken duren en de interventieperiode zal 6 weken zijn, waarbij in week 0, 6 en 7 totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), high-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C), low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C), aspartaataminotransferase (AST, ook bekend als GOT), alanineaminotransferase (ALT, ook bekend als GPT), bloedureumstikstof (BUN), serumcreatinine (Cr), nuchtere bloedglucose (Glucose, AC) en adiponectine zullen worden gemeten.
Ook zullen fecesmonsters en antropometrische gegevens worden verzameld.
De resultaten zullen worden geanalyseerd volgens de methoden gepubliceerd door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van de Taiwanese Food and Drug Administration.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Beide geslachten, leeftijd tussen 20 en 65 jaar.
Geen voorgeschiedenis van maag-darmstoornissen of andere significante gezondheidsproblemen.
Algehele goede gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die antibiotica of andere medicijnen/supplementen hebben gebruikt die de darmmicrobiota kunnen beïnvloeden binnen 1 week voor het experiment of tijdens de studie.
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Rokers of personen met overmatig alcoholgebruik.
Gebruik van medicatie voor chronische ziekten gedurende minder dan 3 maanden.
Postmenopauzale vrouwen die hormoonvervangende therapie gebruiken.
Personen met acute aandoeningen zoals verkoudheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
2 pakjes maïzena per dag
|
2 pakjes maïszetmeel, 2 gram per pakje
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
2 verpakkingen glucomannanpoeder per dag
|
2 verpakkingen van glucomannan, 2 gram per verpakking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
darmmicrobiota
Tijdsspanne: Week(0) (Basislijn), Wk(6), Wk(7)
|
Evaluatie van de Darmmicrobiota door Analyse van Vier Indicatorstammen en 16S rRNA-sequencing met Gebruik van Fecale Monsters
|
Week(0) (Basislijn), Wk(6), Wk(7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lin5611_03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .