O Efeito do Pó de Glucomanano na Melhoria da Microbiota Intestinal.
13 de novembro de 2025 atualizado por: Taipei Medical University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Glucomanano em seres humanos saudáveis.
Neste ensaio, serão incluídos no máximo 30 sujeitos saudáveis com idades entre 20 e 65 anos (15 para placebo e 15 para intervenção).
A experiência total terá a duração de 9 semanas e o período de intervenção será de 6 semanas, durante o qual, na semana 0, 6 e 7, serão medidos o colesterol total (CT), triglicéridos (TG), colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C), colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), aspartato aminotransferase (AST, também conhecida como GOT), alanina aminotransferase (ALT, também conhecida como GPT), azoto ureico no sangue (BUN), creatinina sérica (Cr), glicemia em jejum (Glucose, AC) e adiponectina.
Também serão recolhidas amostras de fezes e dados antropométricos.
Os resultados serão analisados de acordo com os métodos publicados pela Administração de Alimentos e Medicamentos do Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os géneros, com idades entre os 20 e os 65 anos.
Sem historial de distúrbios gastrointestinais ou outros problemas de saúde significativos.
Boa saúde geral.
Critérios de Exclusão:
- Participantes que tenham tomado antibióticos ou quaisquer medicamentos/suplementos que possam afetar a microbiota intestinal durante a semana anterior ao experimento ou durante o estudo.
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Fumadores ou indivíduos com consumo excessivo de álcool.
Utilização de medicação para doenças crónicas há menos de 3 meses.
Mulheres na pós-menopausa em terapia de reposição hormonal.
Indivíduos com doenças agudas, como uma constipação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
2 pacotes de amido de milho por dia
|
2 pacotes de amido de milho, 2 gramas por pacote
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
2 pacotes de pó de glucomanano por dia
|
2 embalagens de glucomanano, 2 gramas por embalagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
microbiota intestinal
Prazo: Semana(0) (Linha de Base), Sem(6),Sem7
|
Avaliação da Microbiota Intestinal através da Análise de Quatro Estirpes Indicadoras e Sequenciação do rRNA 16S Utilizando Amostras Fecais
|
Semana(0) (Linha de Base), Sem(6),Sem7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lin5611_03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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