Влияние порошка глюкоманнана на улучшение микрофлоры кишечника.
13 ноября 2025 г. обновлено: Taipei Medical University
Влияние порошка глюкоманнана на улучшение микробиоты кишечника.
Целью данного исследования является оценка воздействия Глюкомманна на здоровых людей.
В этом исследовании будет включено не более 30 здоровых испытуемых в возрасте от 20 до 65 лет (15 для плацебо и 15 для вмешательства).
Общая продолжительность эксперимента составит 9 недель, а период вмешательства - 6 недель, в течение которых на 0, 6 и 7 неделях будут измеряться общий холестерин (ОХ), триглицериды (ТГ), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аспартатаминотрансфераза (АСТ, также известная как ГОТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ, также известная как ГПТ), азот мочевины крови (АМК), креатинин сыворотки (Cr), глюкоза крови натощак (Глюкоза, АС) и адипонектин.
Также будут собраны образцы кала и антропометрические данные.
Результаты будут проанализированы в соответствии с методами, опубликованными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Министерства здравоохранения и социального обеспечения Тайваня.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Оба пола, возраст от 20 до 65 лет.
Отсутствие в анамнезе желудочно-кишечных расстройств или других значительных проблем со здоровьем.
Общее хорошее состояние здоровья.
Критерии исключения:
- Участники, принимавшие антибиотики или любые лекарства/добавки, которые могут повлиять на микробиоту кишечника, в течение 1 недели до эксперимента или во время исследования.
Беременные или кормящие женщины.
Курильщики или лица с чрезмерным употреблением алкоголя.
Прием лекарств от хронических заболеваний менее 3 месяцев.
Женщины в постменопаузе, принимающие заместительную гормональную терапию.
Лица с острыми заболеваниями, такими как простуда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
2 пачки кукурузного крахмала ежедневно
|
2 упаковки кукурузного крахмала, 2 грамма в упаковке
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
2 упаковки порошка глюкоманнана в день
|
2 упаковки глюкоманнана, по 2 грамма в упаковке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кишечная микробиота
Временное ограничение: Неделя(0) (Исходный уровень), Неделя(6), Неделя(7)
|
Оценка микробиоты кишечника с помощью анализа четырех индикаторных штаммов и секвенирования 16S рРНК с использованием образцов кала
|
Неделя(0) (Исходный уровень), Неделя(6), Неделя(7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lin5611_03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .