- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07231003
Effekten av glukomannanpulver på förbättring av tarmmikrobiota.
Effekten av Glucomannanpulver på förbättring av tarmmikrobiota.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen, ålder mellan 20 och 65 år.
Ingen tidigare historia av mag-tarmrubbningar eller andra betydande hälsoproblem.
Allmänt god hälsa.
Exklusionskriterier:
- Deltagare som har tagit antibiotika eller några läkemedel/kosttillskott som kan påverka tarmfloran inom 1 vecka före experimentet eller under studien.
Gravida eller ammande kvinnor.
Rökare eller personer med överdriven alkoholkonsumtion.
Kronisk sjukdomsmedicinering i mindre än 3 månader.
Kvinnor i postmenopaus som tar hormonsubstitutionsbehandling.
Personer med akuta sjukdomar som förkylning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
2 förpackningar majsstärkelse dagligen
|
2 förpackningar majsstärkelse, 2 gram per förpackning
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
2 förpackningar glukomannanpulver dagligen
|
2 förpackningar glucomannan, 2 gram per förpackning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarmmikrobioten
Tidsram: Vecka(0) (Baseline), Vecka(6), Vecka(7)
|
Utvärdering av tarmmikrobiota genom analys av fyra indikatorstammar och 16S rRNA-sekvensering med användning av fekalieprover
|
Vecka(0) (Baseline), Vecka(6), Vecka(7)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lin5611_03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .