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Die Wirkung von Glucomannan-Pulver auf die Verbesserung der Darmmikrobiota.

13. November 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Die Wirkung von Glucomannan-Pulver zur Verbesserung der Darmmikrobiota.

Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen von Glucomannan auf gesunde menschliche Probanden. In dieser Studie werden höchstens 30 gesunde Probanden im Alter von 20 bis 65 Jahren (15 für Placebo und 15 für Intervention) eingeschlossen. Das gesamte Experiment wird 9 Wochen dauern, und die Interventionsphase wird 6 Wochen betragen, innerhalb derer in Woche 0, 6 und 7 Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Aspartat-Aminotransferase (AST, auch bekannt als GOT), Alanin-Aminotransferase (ALT, auch bekannt als GPT), Harnstoffstickstoff im Blut (BUN), Serumkreatinin (Cr), Nüchternblutzucker (Glukose, AC) und Adiponektin gemessen werden. Auch Stuhlproben und anthropometrische Daten werden erhoben. Die Ergebnisse werden gemäß den Methoden analysiert, die vom Ministerium für Gesundheit und Soziales der Taiwanesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde veröffentlicht wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Beide Geschlechter, im Alter zwischen 20 und 65 Jahren.

Keine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder anderen bedeutenden Gesundheitsproblemen.

Allgemein gute Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer, die innerhalb von 1 Woche vor dem Experiment oder während der Studie Antibiotika oder Medikamente/Ergänzungsmittel eingenommen haben, die die Darmmikrobiota beeinflussen könnten.

Schwangere oder stillende Frauen.

Raucher oder Personen mit übermäßigem Alkoholkonsum.

Medikamenteneinnahme bei chronischen Erkrankungen für weniger als 3 Monate.

Postmenopausale Frauen unter Hormonersatztherapie.

Personen mit akuten Erkrankungen wie einer Erkältung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
2 Packungen Maisstärke täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
2 Packungen Maisstärke, 2 Gramm pro Packung
Experimental: Interventionsgruppe
2 Packungen Glucomannan-Pulver täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Glucomannan
2 Packungen Glucomannan, 2 Gramm pro Packung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiota
Zeitfenster: Woche(0) (Basiswert), Wk(6), Wk(7)
Evaluierung der Darmmikrobiota durch Analyse von vier Indikatorstämmen und 16S-rRNA-Sequenzierung mittels Stuhlproben
Woche(0) (Basiswert), Wk(6), Wk(7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lin5611_03

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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