L'effet de la poudre de glucomannane sur l'amélioration du microbiote intestinal.
13 novembre 2025 mis à jour par: Taipei Medical University
L'objet de cette étude est d'évaluer les effets du Glucomannane sur des sujets humains en bonne santé.
Dans cet essai, au maximum 30 sujets sains âgés de 20 à 65 ans (15 pour le placebo et 15 pour l'intervention) seront inclus.
L'expérience totale durera 9 semaines et la période d'intervention sera de 6 semaines, au cours desquelles, à la semaine 0, 6 et 7, le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), l'aspartate aminotransférase (AST, également appelée GOT), l'alanine aminotransférase (ALT, également appelée GPT), l'azote uréique sanguin (BUN), la créatinine sérique (Cr), la glycémie à jeun (Glucose, AC) et l'adiponectine seront mesurés.
Des échantillons de selles et des données anthropométriques seront également collectés.
Les résultats seront analysés selon les méthodes publiées par l'Administration des aliments et des médicaments du Ministère de la Santé et du Bien-être de Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes, âgés de 20 à 65 ans.
Aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux ou d'autres problèmes de santé significatifs.
Bonne santé générale.
Critères d'exclusion :
- Participants ayant pris des antibiotiques ou tout médicament/complément pouvant affecter le microbiote intestinal dans la semaine précédant l'expérience ou pendant l'étude.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Fumeurs ou personnes ayant une consommation excessive d'alcool.
Utilisation de médicaments pour maladie chronique depuis moins de 3 mois.
Femmes ménopausées sous traitement hormonal substitutif.
Personnes souffrant de maladies aiguës comme un rhume.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
2 paquets de fécule de maïs par jour
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2 paquets de fécule de maïs, 2 grammes par paquet
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Expérimental: Groupe d'intervention
2 sachets de poudre de glucomannane par jour
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2 sachets de glucomannane, 2 grammes par sachet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microbiote intestinal
Délai: Semaine(0) (Valeur de référence), Sem(6),Sem7
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Évaluation du microbiote intestinal par l'analyse de quatre souches indicatrices et le séquençage de l'ARNr 16S à l'aide d'échantillons fécaux
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Semaine(0) (Valeur de référence), Sem(6),Sem7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lin5611_03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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