四种Mitopure配方的生物利用度

纳入标准：

1. 年龄在18至45岁（含）之间的健康男性和女性参与者；
2. 不吸烟者或每天吸烟不超过5支者；
3. 体重指数（BMI）在18.50-30.00 kg/m2之间（含）；
4. 通过个人病史、临床检查（包括生命体征）和临床可接受的实验室检查（包括血清学检测）结果确定健康状况正常的试验参与者，若研究者判断为临床无关，可接受个别超出正常范围的值；
5. 筛查访视时12导联心电图和/或胸部X光片（后前位）记录正常，或研究者认为无临床意义；
6. 入住时酒精呼气测试结果为阴性；
7. 试验参与者能够有效沟通，自愿提供书面知情同意并可在整个研究期间参与；
8. 试验参与者愿意遵守方案要求，并通过伦理委员会批准的书面知情同意书证明；
9. 能够至少禁食14小时并食用标准餐食；
10. 同意在入组前至少两周停止食用某些食物和补充剂；
11. 女性参与者在入住前必须进行尿液妊娠试验且结果为阴性；
12. 试验参与者能够提供充分的身份证明；
13. 参与者同意在入组前2周及整个研究期间避免食用可能影响肌肉或线粒体功能或含有尿石素A的膳食补充剂，如白藜芦醇、石榴和鞣花单宁、烟酰胺核糖苷、乳清蛋白、亮氨酸、异亮氨酸、左旋肉碱、肌酸、辅酶Q10、维生素A、烟酸、叶酸、维生素C、维生素E以及益生菌食品和补充剂；
14. 有生育能力的女性同意在研究期间及研究完成后07天内使用适当的避孕措施，如非激素宫内节育器、屏障方法和杀精剂；
15. 男性同意在研究期间及研究完成后07天内使用适当的避孕措施，如双重屏障法（避孕套），且不应捐献精子等。

排除标准：

1. 已知对尿石素A或相关产品或任何干预成分过敏，存在或曾有药物过敏史、过敏性疾病或乳糖不耐受；
2. 有任何临床显著医学状况的病史或现存情况，包括但不限于心血管、肺部、胃肠、肝脏、肾脏、代谢、血液学、神经、精神、全身性或感染性疾病、甲状腺疾病、肾上腺功能障碍或器质性颅内病变；
3. 在研究开始前一个月内接受过可能诱导或抑制肝微粒体酶系统的任何治疗；
4. 有酗酒或药物滥用史；
5. 有胃和/或十二指肠溃疡史；
6. 有癌症病史；
7. 献血困难；
8. 在研究开始前两周内使用任何处方药（包括草药）或研究开始前一周内及整个研究期间使用非处方药（包括草药）；
9. 在研究开始前一个月内及整个研究期间使用苯二氮卓类、抗惊厥药或巴比妥类药物；
10. 试验参与者在研究开始前至少48小时及整个研究期间摄入烟草/含烟草产品、槟榔或槟榔酱、古特卡和玛萨拉（含槟榔和烟草）；
11. 试验参与者在研究开始前至少48小时及整个研究期间摄入含咖啡因和/或黄嘌呤的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力、含咖啡因的苏打水、可乐等）以及葡萄柚汁和含罂粟的食物；
12. 筛查前90天内患重大疾病；
13. 筛查前90天内参与过药物研究；
14. 以下任何一项或多项筛查测试结果呈阳性：HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和VDRL；
15. 有易瘀伤或出血史；
16. 研究前四周内因任何原因饮食模式异常（如低钠、禁食和高蛋白饮食）；

17. 有生育能力的女性在病史中报告并记录有以下任一情况：

    i. 自然闭经至少一年的绝经后女性，或 ii. 双侧卵巢切除伴或不伴子宫切除且至少6个月无出血，或 iii. 全子宫切除且至少3个月无出血； iv. 在研究前6个月内任何时间使用过植入或注射激素避孕药，或在给药前07天内使用过激素避孕药的女性志愿者；

18. 孕妇和哺乳期母亲；
19. 在研究期间至研究完成后07天内不愿采用适当可靠避孕方法（如非激素宫内节育器、屏障方法、杀精剂、双重屏障法）的有生育能力的男性和女性；
20. 愿意在研究期间至研究完成后07天内捐献精子的男性志愿者；
21. 对花生、坚果、豌豆或瓜尔胶过敏。