Neljän Mitopure-muodon biosaatavuus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet mies- ja naisosallistujat, ikä 18–45 vuotta (molemmat mukaan lukien);
2. Osallistuja ei tupakoi tai tupakoi enintään 5 savuketta päivässä;
3. Painoindeksi (BMI) 18,50–30,00 kg/m² (mukaan lukien);
4. Koehenkilöt normaalissa terveydentilassa, joka on määritetty henkilökohtaisen sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen (vitaalimerkit mukaan lukien) ja kliinisesti hyväksyttävien laboratoriotutkimustulosten (serologiset testit mukaan lukien) perusteella, yksittäiset normaalialueen ulkopuolella olevat arvot voidaan hyväksyä, jos tutkija pitää niitä kliinisesti merkityksettöminä;
5. Normaali elektrokardiogrammi (EKG) 12-liittymäisellä EKG:llä ja/tai röntgenkuvassa (PA-näkymä) merkittävästi seulontakäynnillä tai tutkijoiden mukaan kliinisesti merkityksettömät (NCS);
6. Negatiivinen alkoholijälkitutkimustulos majoituksessa;
7. Koehenkilö pystyy kommunikoimaan tehokkaasti, antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on saatavilla koko tutkimusjakson ajan;
8. Koehenkilöt ovat halukkaita noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia, mikä ilmenee eettisen toimikunnan hyväksymästä kirjallisesta tietoon perustuvasta suostumuksesta;
9. Kyky paastota vähintään 14,00 tuntia ja nauttia vakioaterioita;
10. Suostuu välttämään tiettyjen elintarvikkeiden ja lisäravinteiden kulutusta vähintään kaksi viikkoa ennen sisällyttämistä;
11. Naistoimijoilla on oltava negatiivinen virtsaraskaudentesti ennen majoitusta;
12. Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan riittävät todisteet henkilöllisyydestään;
13. Osallistujat suostuvat välttämään sellaisia ravintolisien käyttöä, jotka voisivat vaikuttaa lihas- tai mitokondriatoimintaan tai sisältävät urolitiini A:ta, kuten resveratrolia, granaattiomenaa ja ellagitanniineja, nikotiiniamidiribosidia, heraproteiinia, leusiinia, isoleusiinia, L-karnitiinia, kreatiinia, koentsyymi Q10:ä, A-vitamiinia, niasiinia, foolihappoja, C-vitamiinia, E-vitamiinia ja probioottisia elintarvikkeita ja lisäravinteita, 2 viikkoa ennen sisällyttämistä ja koko tutkimuksen ajan;
14. Lisääntymiskykyiset naiset suostuvat käyttämään asianmukaisia ehkäisykeinoja, kuten ei-hormonaalisia kohdun sisäisiä ehkäisylaitteita, estomenetelmiä ja siittiöitä tuhoavia aineita, tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;
15. Miehet suostuvat käyttämään asianmukaisia ehkäisykeinoja, kuten kaksoisestomenetelmää (kondomi), eivätkä saa luovuttaa siittiöitä yms. tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Pois sulkemiskriteerit:

1. Tunnettu yliherkkyys urolitiini A:lle tai liittyville tuotteille tai minkään intervention komponentille, lääkeallergian, allergisen sairauden tai laktoosi-intoleranssin esiintyminen tai historia;
2. Mikä tahansa kliinisesti merkittävän sairaustilan, kuten esimerkiksi mutta ei rajoittuen sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ruoansulatus-, maksa-, munuais-, aineenvaihdunta-, veri-, hermo-, mielenterveys-, systeeminen tai tartuntatauti, kilpirauhasen sairaus, lisämunuaisten toimintahäiriö tai orgaaninen aivovaurio, esiintyminen tai historia;
3. Mikä tahansa hoito, joka saattaa aiheuttaa maksan mikrosomaalisen entsyymijärjestelmän induktion tai inhibition tutkimuksen alkamisen kuukauden kuluessa;
4. Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai esiintyminen;
5. Mahahaavan ja/tai pohjukaissuolihaavan historia tai esiintyminen;
6. Sykön historia tai esiintyminen;
7. Vaikeuksia verenluovutuksen kanssa;
8. Minkään lääkärin määräämän lääkkeen (mukaan lukien kasvilääkkeet) käyttö kahden viikon ajan ennen tutkimuksen alkua tai itsehoitolääkkeiden (mukaan lukien kasvilääkkeet) käyttö viikon ajan ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;
9. Bentsodiatsepiinien, kouristuslääkkeiden tai barbituraattien kaltaisten lääkkeiden käyttö kuukautta ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;
10. Koehenkilö on käyttänyt tupakkaa/tupakkatuotteita, pania tai pan masalaa, gutkhaa ja masalaa (jossa on betelpähkinää ja tupakkaa) vähintään 48,00 tuntia ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;
11. Koehenkilö on käyttänyt kofeiinia ja/tai ksantiinia sisältäviä elintarvikkeita tai juomia (kuten kahvia, teetä, suklaata ja kofeiinia sisältäviä virvoitusjuomia, colajuomia jne.) sekä greippimehua ja unikkoa sisältäviä elintarvikkeita vähintään 48,00 tuntia ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;
12. Vakava sairaus 90 päivän aikana ennen seulontaa;
13. Osallistuminen lääketutkimukseen 90 päivän kuluessa seulonnasta;
14. Positiivinen seulontatestitulos yhdelle tai useammalle seuraavista: HIV, hepatiitti B, hepatiitti C ja VDRL;
15. Helposti mustelmien tai verenvuotojen historia tai esiintyminen;
16. Poikkeava ruokavalio mistä tahansa syystä (esim. vähäsuolainen, paasto ja korkeaproteiiniset ruokavaliot) neljän viikon ajan ennen tutkimusta;

17. Lisääntymiskykyiset naiset, joilla on sairaushistoriassa raportoitu ja dokumentoitu jokin seuraavista:

    i. Vaihdevuosien jälkeinen spontaani amenorrea vähintään vuoden ajan, tai ii. Molempiin munasarjoihin kohdistuva leikkaus, jossa tai ilman kohdunpoistoa ja verenvuodon puuttuminen vähintään 6 kuukautta, tai iii. Kokonaan kohdunpoisto ja verenvuodon puuttuminen vähintään 3 kuukautta; iv. Naisvapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet implantoituja tai injektoituja hormonaalisia ehkäisyvälineitä milloin tahansa 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta tai hormonaalisia ehkäisyvälineitä 07 päivän aikana ennen annostelua;

18. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit;
19. Miehet ja lisääntymiskykyiset naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaisia ja luotettavia ehkäisykeinoja, kuten ei-hormonaalisia kohdun sisäisiä ehkäisylaitteita, estomenetelmiä ja siittiöitä tuhoavia aineita, kaksoisestomenetelmää (kondomi) tutkimuksen aikana 07 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen;
20. Miesvapaaehtoiset, jotka haluavat luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana 07 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen.
21. Allergia maapähkinöille, pähkinöille, herneille tai guarkumille.