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治疗师引导的互联网传递认知行为疗法针对慢性疾病：疗效变化的预测因素

2025年11月24日 更新者：University of Regina

治疗师指导的互联网认知行为疗法（CBT）针对慢性疾病（慢性疾病课程；CCC）：常规护理中变化的单组预测因素

慢性健康状况普遍存在，致残性强，且常与抑郁和焦虑共同发生。 基于互联网的认知行为疗法（ICBT）可降低治疗障碍，并已针对慢性病症进行调整。 跨诊断疗法具有广阔前景，因其不仅有效且便捷——患有不同病症的客户可接受相同治疗方案。 治疗师指导与自助式两种形式均被证明有效；但在常规诊疗中，治疗师支持最为普遍，以确保客户获得个性化护理支持。

本研究评估治疗师指导的慢性病症课程（CCC）并分析疗效变化的预测因素。 既往研究表明，ICBT疗效最稳健的预测指标包括基线严重程度、治疗依从性、治疗可信度和工作联盟。 然而，针对慢性病症的ICBT研究中，综合考察这些预测因素的文献较少。 此外，研究人员注意到目前尚无研究在ICBT常规诊疗中，针对慢性健康问题患者同时考察核心预测因素（如思维模式转变与适应性行为变化）与其他预测指标。 既往研究的局限在于预测分析通常附属于其他目的的临床试验。 本研究通过前瞻性建模分析常规护理中的疗效变化预测因素，直接填补了这一空白。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

CCC得到了先前研究的有力支持。 Dear及其同事已完成多项大型试验，验证了CCC在应对慢性健康问题方面的有效性。 在首项大型随机对照试验（RCT；N=676）中，研究人员比较了患有不同慢性疾病（如多发性硬化症、关节炎、癫痫、糖尿病、狼疮、肾脏疾病、子宫内膜异位症、慢性疼痛、帕金森病、慢性疲劳综合征、慢性阻塞性肺疾病）的成人患者，在随机分配至课程组与常规治疗组时的表现（Dear等人，2022年）。 结果显示，与常规治疗相比，患者在抑郁、焦虑和残疾方面均有显著改善，且疗效在治疗后12个月仍得以维持。 效果与面对面护理相当，每名患者仅需占用临床医生约10-20%的时间。 在第二项大型实用性随机对照试验（N=850，随访24个月）中，初步结果表明，抑郁/焦虑的临床显著减轻以及残疾和生活质量的改善随时间推移持续保持。

在萨斯喀彻温省，CCC现已通过在线治疗单元（OTU）作为常规护理（免费）提供。 该团队的一项随机对照试验（N=178）比较了治疗师指导（由注册治疗师团队根据排班提供）与自主完成的CCC，发现两种形式在满意度、完成度和结果方面相似。 最近在后续常规护理样本（N=121）中，发现客户在治疗期间适应性行为有显著改善，但该研究未比较适应性行为与其他变量在预测结果中的作用。 当前研究是一项单臂干预试验，旨在探讨结果预测因素（主要结果为抑郁和焦虑）。 关注的变量包括基线症状严重程度、依从性、可信度、工作联盟、适应性行为及治疗认知，并控制了人口统计学变量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
        • 尚未招聘
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • 首席研究员：
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 萨斯喀彻温省居民（由萨斯喀彻温省政府提供资金支持）；
  • 年满18岁或以上；
  • 自述确诊患有影响心理健康的慢性身体健康状况；
  • 可正常使用计算机及互联网；
  • 同意接受治疗/参与研究

排除标准：

  • 当前存在需要立即治疗和/或会影响参与研究的严重精神或医学状况（例如：当前躁狂或精神病发作、存在主动自杀倾向或无法保障自身安全、需要立即手术或其他侵入性治疗的医疗状况、存在认知障碍）；
  • 正在本诊所接受其他治疗；
  • 萨斯喀彻温省以外居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：慢性健康问题课程_治疗师引导式网络认知行为疗法
所有符合ICBT条件并报告患有慢性健康状况的客户将接受《慢性健康状况福祉课程》。该课程包含5个ICBT课程单元，在8周内逐步发布。在整个课程期间，客户还将通过安全消息系统获得训练有素治疗师的每周支持。
行为的：网络提供的认知行为疗法 - 慢性病管理课程
《慢性健康状况幸福课程》是由麦考瑞大学开发的跨诊断互联网认知行为干预项目。 该课程旨在帮助慢性疾病患者掌握维持生活质量和情绪健康的技巧与策略。 课程包含5个核心在线单元，在8周内逐步开放，内容涵盖症状识别、挑战消极思维、愉悦活动安排、活动节奏控制与渐进暴露、以及预防复发。 每个单元配有可下载的练习手册、案例故事以及应对慢性病伴随挑战（如坚定沟通技巧）的补充资源。 课程材料采用图文结合的文本教学形式呈现。 治疗师每周约花费15分钟回复患者留言并提供支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症
大体时间：基线（筛选期），入组后第1-8周及第20周
患者健康问卷-9（PHQ-9）。 追踪抑郁症状的变化。 9个项目采用4点李克特量表进行测量，评分范围从0到3。 分数相加，总分范围从0到27。 分数越高表明抑郁严重程度越高。
基线（筛选期），入组后第1-8周及第20周
焦虑
大体时间：基线（筛选期）、入组后第1-8周和第20周
广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）。 追踪焦虑症状的变化。 7个项目采用0-3分的4点李克特量表进行测量。 分数汇总为0至21分的总分，分数越高表明自我报告的焦虑程度越严重。
基线（筛选期）、入组后第1-8周和第20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均疼痛严重程度
大体时间：基线（筛选期）、入组后第8周和第20周
视觉模拟疼痛评分量表（VAS-Pain）。 VAS疼痛量表是一个包含3个项目的量表，用于评估过去7天内经历的疼痛。 项目评分采用0-10分的线性标度，总分范围为0-30分。 分数越高表明疼痛程度越严重。
基线（筛选期）、入组后第8周和第20周
功能障碍
大体时间：基线（筛选期）、入组后第4、8和20周
工作与社会适应量表（WSAS）。 WSAS是衡量因身心健康问题在不同人际和个人内在领域所经历的功能障碍程度的工具。 该量表包含5个项目，采用0-8分的9点李克特量表进行评分。 各项得分相加得出总分，范围为0-40分。 分数越高表明功能障碍程度越严重。
基线（筛选期）、入组后第4、8和20周
治疗满意度
大体时间：第8周
治疗满意度问卷（TSQ）。 一份包含13个项目的问卷，用于评估客户在治疗过程中对治疗的满意度及经历的负面效应。 该问卷采用李克特量表[5点（0-4）和6点（0-5）]、开放式问题以及二分是否回答选项相结合的方式，来衡量参与者对治疗过程的看法。 该问卷由麦考瑞大学开发，并已由OTU进行调整使用。 本测量工具不生成总分。
第8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗可信度/期望值
大体时间：基线（筛选期）和第4周
可信度与期望问卷（CEQ）。 采用6个条目评估治疗可信度和期望值，包含两个分量表。 前三个条目对应可信度量表，后三个条目对应期望量表。 所有条目均采用1-9分的李克特九点量表进行测量。 分量表得分范围为3至27分。 各分量表得分越高，分别表示治疗可信度或治疗期望值越高。
基线（筛选期）和第4周
互动指标
大体时间：第2至8周
家庭作业反思问卷。 本问卷包含5个项目，用于评估课程中每周的学习体验，项目内容涉及学员完成的课程内容；为掌握技能付出的努力；课程的有用性；以及过去一周中客户的成果、挑战与经历。 采用选择题、李克特量表[7分制(1-7分)]和开放式问题相结合的方式，以评估学员的参与情况。 临床医师使用此问卷来监测治疗效果。 不生成总分。
第2至8周
工作联盟
大体时间：第4周
互联网引导干预工作联盟量表（WAI-I）。 WAI-I是一个包含12个项目的测量工具，用于评估治疗师-来访者联盟和来访者-项目联盟。 项目采用5点李克特量表进行评分（范围1-5），各项得分相加得出总分，总分范围在12至60分之间。该量表得分越高，表明来访者-项目联盟和治疗师-来访者联盟的水平越高。
第4周
自适应操作
大体时间：基线（筛选期）、入组后第4周、第8周和第20周
日常行为问卷-15 (TYDQ-15)。 一项评估与心理健康相关行为的测量工具。 共15个条目，采用0-4分的5点李克特量表进行评分。 分量表包括健康作息、健康思维、社交联系、有意义的活动以及目标与计划。 得分汇总为0-12分的分量表得分和0-60分的总分，分数越高表明个体参与心理健康相关行为的程度越高。
基线（筛选期）、入组后第4周、第8周和第20周
治疗实现
大体时间：基线（筛选期）、入组后第4周、第8周和第20周
士气低落与领悟量表（DIS）。 DIS是治疗领悟量表修订版的9项简化版本，用于评估患者在治疗过程中士气低落减轻程度及获得领悟的程度。 该量表采用0-3分四级李克特量表进行评分，各项目得分相加得出总分（范围0-27分）。 得分越高表明治疗领悟程度越高。
基线（筛选期）、入组后第4周、第8周和第20周
治疗依从性
大体时间：第8周计算得出
在线治疗单元系统收集有关完成的课程数量以及客户与其治疗师之间往来的电子邮件数量的信息。 客户对治疗的依从性是通过计算所有完成的课程、所有发送的电子邮件以及从治疗师接收的所有电子邮件的总和平均值来确定的。
第8周计算得出

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Regina

合作者

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

调查人员

  • 首席研究员：Heather Hadjistavropoulos, PhD、University of Regina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月8日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (估计的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-045b

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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