Terapia Cognitivo-Conductual por Internet Guiada por un Terapeuta para Afecciones Crónicas: Predictores del Cambio
Terapia Cognitivo-Conductual por Internet Guiada por un Terapeuta (TCC) para Afecciones Crónicas (Curso de Afecciones Crónicas; CAC): Predictores de Cambio de Grupo Único en la Atención de Rutina
Las condiciones de salud crónicas son comunes, incapacitantes y a menudo coexisten con depresión y ansiedad. La terapia cognitivo-conductual por internet (TCCI) reduce las barreras al tratamiento y se ha adaptado para condiciones crónicas. Un enfoque transdiagnóstico es prometedor porque es efectivo y conveniente, ya que los clientes con diversas condiciones reciben el mismo programa. Se ha encontrado que tanto los formatos guiados por terapeutas como los autoguiados son efectivos; sin embargo, en la atención rutinaria, el apoyo del terapeuta es más común para garantizar que los clientes tengan apoyo para personalizar la atención.
Este estudio evalúa el Curso de Condiciones Crónicas (CCC) guiado por terapeutas y examina los predictores de cambio. Investigaciones anteriores muestran que los predictores más sólidos de los resultados de TCCI son la gravedad basal, la adherencia, la credibilidad y la alianza terapéutica. Sin embargo, pocos estudios sobre TCCI para condiciones crónicas han examinado los predictores en conjunto. Además, los investigadores no conocen estudios que hayan examinado estos predictores centrales en la prestación rutinaria de TCCI para personas con condiciones de salud crónicas junto con otros predictores, como cambios en pensamientos y acciones adaptativas. Una limitación de trabajos anteriores es que los análisis de predictores fueron típicamente secundarios a ensayos diseñados para otros propósitos. Este estudio aborda directamente esa brecha modelando prospectivamente predictores de cambio en la atención rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CCC cuenta con un sólido respaldo de investigaciones previas. Dear y sus colegas han completado varios ensayos grandes que validan la efectividad del CCC en el abordaje de condiciones de salud crónicas. En el primer gran Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA; N=676), los investigadores compararon adultos con diversas condiciones crónicas (por ejemplo, esclerosis múltiple, artritis, epilepsia, diabetes, lupus, enfermedad renal, endometriosis, dolor crónico, enfermedad de Parkinson, síndrome de fatiga crónica, EPOC) cuando fueron asignados aleatoriamente al curso en comparación con el tratamiento habitual (Dear et al., 2022). Los resultados mostraron mejoras significativas en depresión, ansiedad y discapacidad versus el tratamiento habitual, mantenidas a los 12 meses posteriores al tratamiento. Los efectos fueron comparables a la atención presencial, requiriendo solo aproximadamente el 10-20% del tiempo clínico por paciente. En un segundo gran ECA pragmático (N=850), con seguimiento de 24 meses, los resultados preliminares sugieren reducciones clínicamente significativas en depresión/ansiedad, y las mejoras en discapacidad y calidad de vida se mantienen en el tiempo.
En Saskatchewan, el CCC se ofrece ahora como atención rutinaria (sin costo) a través de la Unidad de Terapia Online (OTU). Un ECA (N=178) realizado por el equipo que comparó el CCC guiado por terapeutas (ofrecido por un equipo de terapeutas registrados según programación) versus el CCC autodirigido encontró satisfacción, finalización y resultados similares en ambos formatos. Más recientemente, en una muestra posterior de atención rutinaria (N=121), se encontró que los clientes lograron una mejora significativa en acciones adaptativas durante el tratamiento, pero el estudio no permitió comparar el rol o los comportamientos adaptativos en la predicción de resultados en relación con otras variables. El estudio actual es un ensayo de intervención de un solo brazo diseñado para investigar predictores de resultado (los resultados primarios son depresión y ansiedad). Las variables de interés incluyen gravedad de los síntomas basales, adherencia, credibilidad, alianza terapéutica, acciones adaptativas y realizaciones terapéuticas controlando por variables demográficas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 306-337-3331
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-585-5133
- Correo electrónico: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Reclutamiento
- Online Therapy Unit
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Contacto:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 306-337-3331
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
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Contacto:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-585-5133
- Correo electrónico: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Aún no reclutando
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Investigador principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contacto:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 306-337-3331
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
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Contacto:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-585-5133
- Correo electrónico: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Saskatchewan (ya que la financiación la proporciona el gobierno de Saskatchewan);
- Mayor de 18 años;
- Autodiagnosticado con una condición de salud física crónica que afecta la salud mental;
- Acceso a una computadora e Internet;
- Consentimiento para el tratamiento/investigación
Criterios de exclusión:
- Condición psiquiátrica o médica grave actual que requiera tratamiento inmediato y/o interferiría con la participación (por ejemplo, manía o psicosis actual, riesgo suicida activo o incapacidad para mantenerse a salvo, condición médica que requiera cirugía inmediata u otro tratamiento invasivo, dificultades cognitivas);
- Participar en otro tratamiento en nuestra clínica;
- Vivir fuera de Saskatchewan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de Afecciones de Salud Crónicas_ICBT Guiado por Terapeutas
Todos los clientes elegibles para TCC por internet que informen tener una condición de salud crónica recibirán el Curso de Bienestar para Condiciones de Salud Crónicas.
El curso consta de 5 lecciones de TCC por internet lanzadas gradualmente a lo largo de 8 semanas.
Los clientes también recibirán apoyo semanal a través de mensajería segura de un terapeuta capacitado durante la duración del curso.
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El Curso de Bienestar para Afecciones de Salud Crónicas es una intervención cognitivo-conductual transdiagnóstica, administrada por internet, desarrollada en la Universidad Macquarie.
Está diseñado para ayudar a las personas que viven con afecciones de salud crónicas a desarrollar habilidades y estrategias para mantener la calidad de vida y el bienestar emocional.
El curso comprende 5 lecciones principales en línea que se publican gradualmente a lo largo de 8 semanas, centrándose en la identificación de síntomas, el desafío de pensamientos inútiles, la programación de actividades placenteras, el ritmo de actividad y la exposición gradual, y la prevención de recaídas.
Cada lección incluye hojas de ejercicios descargables, casos de estudio y recursos adicionales que abordan los desafíos que los clientes pueden enfrentar junto con sus afecciones de salud crónicas, como la comunicación asertiva.
Los materiales de las lecciones se presentan en un formato didáctico basado en texto con apoyos visuales.
Los terapeutas dedican aproximadamente 15 minutos cada semana a responder a los mensajes de los clientes y brindar apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea basal (cribado), semanas 1-8 y 20 desde la inclusión
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Seguimiento del cambio en los síntomas de depresión.
9 ítems se miden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3.
Las puntuaciones se suman con puntuaciones totales que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
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Línea basal (cribado), semanas 1-8 y 20 desde la inclusión
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base (cribado), semanas 1-8 y 20 desde la inscripción
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Seguimiento del cambio en los síntomas de ansiedad.
7 ítems se miden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3.
Las puntuaciones se suman en una puntuación total que va de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican niveles más severos de ansiedad autoinformados.
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Línea base (cribado), semanas 1-8 y 20 desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad Promedio del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base (cribado), semana 8 y semana 20 desde la inclusión
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Escala Visual Analógica del Dolor (VAS-Dolor).
La VAS-dolor es una escala de 3 ítems que evalúa el dolor experimentado en los últimos 7 días.
Los ítems se califican en una escala lineal que va de 0 a 10, y las puntuaciones se suman en una puntuación total que va de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
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Línea base (cribado), semana 8 y semana 20 desde la inclusión
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Deterioro Funcional
Periodo de tiempo: Basal (Cribado), semanas 4, 8 y 20 desde la inscripción
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Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS).
La WSAS es una medida del deterioro funcional experimentado en diferentes dominios interpersonales e intrapersonales debido a problemas de salud mental y física.
Incluye 5 ítems calificados en una escala Likert de 9 puntos que va de 0 a 8.
Las puntuaciones se suman para producir una puntuación total entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en el funcionamiento.
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Basal (Cribado), semanas 4, 8 y 20 desde la inscripción
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Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 8
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Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (TSQ).
Un cuestionario de 13 ítems utilizado para evaluar la satisfacción con el tratamiento y los efectos negativos experimentados por los clientes durante el tratamiento.
El cuestionario utiliza una combinación de escala Likert [de 5 puntos (0-4) y 6 puntos (0-5)], preguntas abiertas y opciones de respuesta dicotómicas sí/no para medir las percepciones de los participantes sobre el curso.
El cuestionario fue desarrollado por la Universidad Macquarie y ha sido adaptado para su uso por la OTU.
No se produce una puntuación total para esta medida.
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Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Credibilidad/Expectativa del Tratamiento
Periodo de tiempo: Línea basal (cribado) y semana 4
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ).
Mide la credibilidad y expectativa del tratamiento utilizando 6 ítems, con dos subescalas.
Los primeros tres ítems corresponden a la subescala de credibilidad y los siguientes tres ítems corresponden a la subescala de expectativa.
Los ítems se miden en una escala Likert de 9 puntos que va de 1 a 9.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 3 y 27.
Puntuaciones más altas en cada subescala indican mayor credibilidad del tratamiento o mayor expectativa del tratamiento respectivamente.
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Línea basal (cribado) y semana 4
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Métricas de Participación
Periodo de tiempo: Semanas 2 a 8
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Cuestionario de Reflexión sobre las Tareas.
Un cuestionario de 5 ítems que evalúa la experiencia semanal en el curso, con elementos que indagan sobre la lección en la que trabajaron los participantes; el esfuerzo ejercido hacia las habilidades; la utilidad de las lecciones; y los éxitos, desafíos y experiencias con los clientes durante la semana anterior.
Se utiliza una combinación de opciones de respuesta de lista de verificación, escala de Likert [de 7 puntos (1-7)] y preguntas abiertas para medir la participación de los participantes.
El cuestionario es utilizado por los clínicos para monitorear el tratamiento.
No se produce una puntuación general.
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Semanas 2 a 8
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Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: Semana 4
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Inventario de Alianza de Trabajo para Intervenciones Guiadas por Internet (WAI-I).
El WAI-I es una medida de 12 ítems que evalúa la alianza terapeuta-cliente y la alianza cliente-programa.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 a 5, y las puntuaciones se suman para producir una puntuación total que va de 12 a 60. Las puntuaciones más altas en esta escala indican niveles más elevados de alianza cliente-programa y alianza terapeuta-cliente.
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Semana 4
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Acciones Adaptativas
Periodo de tiempo: Basal (Cribado), semanas 4, 8 y 20 tras la inclusión
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Cuestionario de Cosas Que Haces-15 (TYDQ-15).
Una medida de conductas asociadas con la salud mental.
15 ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4.
Las subescalas incluyen Rutina Saludable, Pensamiento Saludable, Conexión Social, Actividades Significativas, y Metas y Planes.
Las puntuaciones se suman en puntuaciones de subescala que van de 0 a 12, y una puntuación total que va de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican mayor participación en conductas asociadas con la salud mental.
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Basal (Cribado), semanas 4, 8 y 20 tras la inclusión
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Realización Terapéutica
Periodo de tiempo: Línea base (cribado), semanas 4, 8 y 20 desde la inscripción
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Escala de Desmoralización e Introspección (DIS).
La DIS es una versión revisada de 9 ítems de la Escala de Realización Terapéutica revisada, utilizada para evaluar hasta qué punto los clientes se sienten menos desmoralizados y adquieren introspección durante el tratamiento.
Los ítems de esta escala se miden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3, y las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican una mayor realización terapéutica.
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Línea base (cribado), semanas 4, 8 y 20 desde la inscripción
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Cumplimiento del Tratamiento
Periodo de tiempo: Calculado en la Semana 8
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El sistema de la Unidad de Terapia Online recopila información sobre el número de lecciones completadas y el número de correos electrónicos que el cliente intercambia con su terapeuta.
La adherencia al tratamiento de los clientes se calcula promediando la suma de todas las lecciones completadas, todos los correos electrónicos enviados y todos los correos electrónicos recibidos de los terapeutas.
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Calculado en la Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zalaznik D, Strauss AY, Halaj A, Barzilay S, Fradkin I, Katz BA, Ganor T, Ebert DD, Andersson G, Huppert JD. Patient alliance with the program predicts treatment outcomes whereas alliance with the therapist predicts adherence in internet-based therapy for panic disorder. Psychother Res. 2021 Nov;31(8):1022-1035. doi: 10.1080/10503307.2021.1882712. Epub 2021 Feb 10.
- Dear BF, Scott AJ, Fogliati R, Gandy M, Karin E, Dudeney J, Nielssen O, McDonald S, Heriseanu AI, Bisby MA, Sharpe L, Jones MP, Ali S, Titov N. The Chronic Conditions Course: A Randomised Controlled Trial of an Internet-Delivered Transdiagnostic Psychological Intervention for People with Chronic Health Conditions. Psychother Psychosom. 2022;91(4):265-276. doi: 10.1159/000522530. Epub 2022 Apr 1.
- Mehta SH, Nugent M, Peynenburg V, Thiessen D, La Posta G, Titov N, Dear BF, Hadjistavropoulos HD. Internet-delivered cognitive behaviour therapy for chronic health conditions: self-guided versus team-guided. J Behav Med. 2022 Oct;45(5):674-689. doi: 10.1007/s10865-022-00346-x. Epub 2022 Aug 3.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2018-045b
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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