Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Therapeutengeleitete internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei chronischen Erkrankungen: Prädiktoren für Veränderung

24. November 2025 aktualisiert von: University of Regina

Therapeutengeleitete internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (KVT) bei chronischen Erkrankungen (Chronic Conditions Course; CCC): Einzelgruppen-Prädiktoren für Veränderungen in der Regelversorgung

Chronische Gesundheitszustände sind weit verbreitet, beeinträchtigend und treten häufig gemeinsam mit Depressionen und Angstzuständen auf. Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) verringert Behandlungsbarrieren und wurde für chronische Erkrankungen adaptiert. Ein transdiagnostischer Ansatz ist vielversprechend, da er sowohl wirksam als auch praktisch ist, da Klienten mit verschiedenen Erkrankungen dasselbe Programm erhalten. Sowohl therapeutenbegleitete als auch selbstgeleitete Formate haben sich als wirksam erwiesen; in der Regelversorgung ist Therapeutenunterstützung jedoch am gebräuchlichsten, um sicherzustellen, dass Klienten Unterstützung bei der Personalisierung der Behandlung erhalten.

Diese Studie evaluiert den therapeutenbegleiteten Chronische-Erkrankungen-Kurs (CCC) und untersucht Prädiktoren für Veränderungen. Frühere Forschung zeigt, dass die robustesten Prädiktoren für ICBT-Ergebnisse die Ausgangsschwere, Therapietreue, Glaubwürdigkeit und therapeutische Allianz sind. Allerdings haben nur wenige Studien zu ICBT bei chronischen Erkrankungen Prädiktoren gemeinsam untersucht. Darüber hinaus sind den Forschern keine Studien bekannt, die diese Kernprädiktoren in der Routineversorgung von ICBT für Personen mit chronischen Gesundheitszuständen zusammen mit anderen Prädiktoren – wie Veränderungen in Gedanken und adaptiven Handlungen – untersucht haben. Eine Einschränkung früherer Arbeiten ist, dass Prädiktoranalysen typischerweise Nebenanalysen von Studien mit anderen Hauptzielen waren. Diese Studie schließt diese Lücke direkt durch prospektive Modellierung von Prädiktoren für Veränderungen in der Routineversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CCC wird durch frühere Forschungsergebnisse gut gestützt. Dear und Kollegen haben mehrere große Studien abgeschlossen, die die Wirksamkeit der CCC bei der Behandlung chronischer Gesundheitszustände validieren. In der ersten großen randomisierten kontrollierten Studie (RCT; N=676) verglichen die Forscher Erwachsene mit verschiedenen chronischen Erkrankungen (z.B. Multiple Sklerose, Arthritis, Epilepsie, Diabetes, Lupus, Nierenerkrankungen, Endometriose, chronische Schmerzen, Parkinson-Krankheit, Chronisches Erschöpfungssyndrom, COPD), wenn sie nach dem Zufallsprinzip dem Kurs gegenüber der üblichen Behandlung zugeteilt wurden (Dear et al., 2022). Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen bei Depressionen, Angstzuständen und Behinderung im Vergleich zur Standardbehandlung, die 12 Monate nach der Behandlung aufrechterhalten wurden. Die Effekte waren mit der persönlichen Betreuung vergleichbar, erforderten jedoch nur ~10-20 % der klinischen Zeit pro Patient. In einer zweiten großen pragmatischen RCT (N=850) mit 24-monatiger Nachbeobachtung deuten vorläufige Ergebnisse darauf hin, dass klinisch signifikante Reduktionen von Depressionen/Angstzuständen sowie Verbesserungen bei Behinderung und Lebensqualität über die Zeit aufrechterhalten werden.

In Saskatchewan wird die CCC nun als Routineversorgung (kostenlos) über die Online Therapy Unit (OTU) angeboten. Eine RCT (N=178) des Teams, die therapeutengeleitete (angeboten von einem Team registrierter Therapeuten basierend auf Terminplanung) versus selbstgesteuerte CCC verglich, fand ähnliche Zufriedenheit, Abschlussraten und Ergebnisse in beiden Formaten. Jüngst wurde in einer anschließenden Routineversorgungsstichprobe (N=121) festgestellt, dass Klienten während der Behandlung signifikante Verbesserungen bei adaptiven Handlungen erzielten, aber die Studie ermöglichte keinen Vergleich der Rolle oder adaptiver Verhaltensweisen bei der Vorhersage von Ergebnissen im Verhältnis zu anderen Variablen. Die aktuelle Studie ist eine einarmige Interventionsstudie, die Prädiktoren für das Ergebnis untersuchen soll (primäre Endpunkte sind Depression und Angst). Variablen von Interesse umfassen baseline Symptomschwere, Adhärenz, Glaubwürdigkeit, Arbeitsbündnis, adaptive Handlungen und therapeutische Erkenntnisse unter Kontrolle demografischer Variablen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Hauptermittler:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Saskatchewan (da die Finanzierung von der Regierung von Saskatchewan bereitgestellt wird);
  • 18 Jahre oder älter;
  • Selbstberichtete Diagnose einer chronischen körperlichen Erkrankung, die die psychische Gesundheit beeinflusst;
  • Zugang zu einem Computer und dem Internet;
  • Einwilligung zur Behandlung/Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere psychiatrische oder medizinische Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert und/oder die Teilnahme beeinträchtigen würde (z.B. aktuelle Manie oder Psychose, aktive Suizidalität oder Unfähigkeit, sich selbst zu schützen, medizinische Erkrankung, die eine sofortige Operation oder andere invasive Behandlung erfordert, kognitive Schwierigkeiten);
  • Teilnahme an einer anderen Behandlung in unserer Klinik;
  • Außerhalb von Saskatchewan lebend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurs bei chronischen Gesundheitsbeschwerden_Therapeutenbegleitete ICBT
Alle für ICBT geeigneten Klienten, die über eine chronische Erkrankung berichten, erhalten den Kurs "Wohlbefinden bei chronischen Gesundheitszuständen". Der Kurs besteht aus 5 ICBT-Lektionen, die über 8 Wochen hinweg schrittweise freigeschaltet werden. Während der Kursdauer erhalten die Klienten außerdem wöchentliche Unterstützung per sicherer Nachricht von einem ausgebildeten Therapeuten.
Verhalten: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie - Chronische Erkrankungen Kurs (CCC)
Der Wohlbefindenskurs für chronische Gesundheitszustände ist eine transdiagnostische, internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie, die an der Macquarie University entwickelt wurde. Er soll Menschen mit chronischen Gesundheitszuständen dabei helfen, Fähigkeiten und Strategien zu entwickeln, um ihre Lebensqualität und ihr emotionales Wohlbefinden zu erhalten. Der Kurs besteht aus 5 Kernlektionen, die über 8 Wochen schrittweise freigeschaltet werden und folgende Themen behandeln: Symptomerkennung, Hinterfragen ungünstiger Gedanken, Planung angenehmer Aktivitäten, Aktivitätssteuerung und gestufte Exposition sowie Rückfallprävention. Jede Lektion wird durch herunterladbare Übungsblätter, Fallgeschichten und zusätzliche Ressourcen ergänzt, die sich mit Herausforderungen befassen, denen Klienten neben ihren chronischen Gesundheitszuständen begegnen können, wie etwa durchsetzungsfähige Kommunikation. Die Unterrichtsmaterialien werden in einem didaktischen, textbasierten Format mit visuellen Unterstützungselementen präsentiert. Therapeuten verbringen wöchentlich etwa 15 Minuten damit, auf Nachrichten von Klienten zu antworten und Unterstützung zu bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 1–8 und 20 nach Einschreibung
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Verfolgung der Veränderung von Depressionssymptomen. 9 Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0-3 gemessen. Die Werte werden summiert, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 liegt. Höhere Werte sind mit einer höheren Schwere der Depression verbunden.
Baseline (Screening), Woche 1–8 und 20 nach Einschreibung
Angst
Zeitfenster: Baseline (Screening), Wochen 1-8 und 20 nach Einschreibung
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7). Verfolgung der Veränderung von Angstsymptomen. 7 Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala von 0-3 gemessen. Die Werte werden zu einem Gesamtscore von 0 bis 21 summiert, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere selbstberichtete Angstzustände hindeuten.
Baseline (Screening), Wochen 1-8 und 20 nach Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schmerzintensität
Zeitfenster: Basiswert (Screening), Woche 8 und Woche 20 nach Einschreibung
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerzen). Die VAS-Schmerzen ist eine 3-Item-Skala zur Bewertung der in den letzten 7 Tagen erlebten Schmerzen. Die Items werden auf einer Linienskala von 0-10 bewertet, und die Werte werden zu einem Gesamtscore von 0-30 summiert. Höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzintensität an.
Basiswert (Screening), Woche 8 und Woche 20 nach Einschreibung
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Basiswert (Screening), Wochen 4, 8 und 20 nach Einschluss
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Die WSAS ist ein Maß für die funktionelle Beeinträchtigung, die aufgrund von psychischen und körperlichen Gesundheitsproblemen in verschiedenen zwischenmenschlichen und innerpersönlichen Bereichen erlebt wird. Sie umfasst 5 Items, die auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von 0-8 bewertet werden. Die Werte werden summiert, um einen Gesamtscore zwischen 0-40 zu erzeugen. Höhere Scores deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit hin.
Basiswert (Screening), Wochen 4, 8 und 20 nach Einschluss
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 8
Behandlungszufriedenheitsfragebogen (TSQ). Ein 13-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung und der während der Therapie erlebten negativen Auswirkungen bei Klienten. Der Fragebogen verwendet eine Kombination aus Likert-Skala [5-Punkte (0-4) und 6-Punkte (0-5)], offenen und dichotomen Ja/Nein-Antwortoptionen, um die Wahrnehmungen der Teilnehmer zum Verlauf zu erfassen. Der Fragebogen wurde von der Macquarie University entwickelt und wurde für den Einsatz durch die OTU adaptiert. Für dieses Maß wird kein Gesamtscore erstellt.
Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsglaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: Baseline (Screening) und Woche 4
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ). Misst die Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung anhand von 6 Items mit zwei Subskalen. Die ersten drei Items entsprechen der Glaubwürdigkeits-Subskala und die folgenden drei Items entsprechen der Erwartungs-Subskala. Die Items werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1-9 gemessen. Die Subskalenwerte reichen von 3 bis 27. Höhere Werte in jeder Subskala zeigen jeweils eine größere Behandlungsglaubwürdigkeit oder Behandlungserwartung an.
Baseline (Screening) und Woche 4
Engagement-Metriken
Zeitfenster: Wochen 2 bis 8
Hausaufgaben-Reflexionsfragebogen. Ein 5-Punkte-Fragebogen zur wöchentlichen Bewertung der Erfahrungen im Kurs, mit Fragen zu den bearbeiteten Lektionen der Teilnehmer; dem Aufwand für die Entwicklung von Fähigkeiten; der Hilfsbereitschaft der Lektionen; sowie den Erfolgen, Herausforderungen und Erfahrungen der Kunden in der vorherigen Woche. Eine Kombination aus Checkliste, Likert-Skala [7-Punkte (1-7)] und offenen Antwortmöglichkeiten wird verwendet, um die Teilnahme der Teilnehmer zu bewerten. Der Fragebogen wird von Klinikern zur Überwachung der Behandlung verwendet. Es wird keine Gesamtpunktzahl erstellt.
Wochen 2 bis 8
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Woche 4
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I). Der WAI-I ist ein 12-Item-Instrument zur Erfassung der Therapeut-Klient-Allianz und der Klient-Programm-Allianz. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1-5 bewertet, und die Werte werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 12 und 60 zu erhalten. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf höhere Ausprägungen der Klient-Programm-Allianz und Therapeut-Klient-Allianz hin.
Woche 4
Adaptive Aktionen
Zeitfenster: Baseline (Screening), Wochen 4, 8 und 20 nach der Einschreibung
Fragebogen zu Ihren Verhaltensweisen-15 (TYDQ-15). Ein Messinstrument für Verhaltensweisen im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit. 15 Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0-4 gemessen. Subskalen umfassen Gesunde Routine, Gesundes Denken, Soziale Verbundenheit, Sinnvolle Aktivitäten sowie Ziele und Pläne. Die Werte werden zu Subskalen-Scores von 0 bis 12 und einem Gesamtscore von 0 bis 60 summiert, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausübung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit hindeuten.
Baseline (Screening), Wochen 4, 8 und 20 nach der Einschreibung
Therapeutische Umsetzung
Zeitfenster: Basiswert (Screening), Woche 4, 8 und 20 nach Einschreibung
Demoralisierungs- und Einsichts-Skala (DIS). Die DIS ist eine überarbeitete 9-Punkte-Version der Therapeutic Realization Scale-revised, die verwendet wird, um das Ausmaß zu bewerten, in dem Klienten sich weniger entmutigt fühlen und während der Behandlung Einsicht gewinnen. Die Items auf dieser Skala werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0-3 gemessen, und die Werte werden summiert, um einen Gesamtscore von 0-27 zu erzeugen. Höhere Scores zeigen eine höhere therapeutische Realisierung an.
Basiswert (Screening), Woche 4, 8 und 20 nach Einschreibung
Behandlungsadhärenz
Zeitfenster: Berechnet in Woche 8
Das System der Online-Therapieeinheit erfasst Informationen über die Anzahl der abgeschlossenen Lektionen und die Anzahl der E-Mails, die der Kunde mit seinem Therapeuten austauscht. Die Therapietreue der Kunden wird berechnet, indem der Durchschnitt aus der Summe aller abgeschlossenen Lektionen, aller gesendeten E-Mails und aller vom Therapeuten empfangenen E-Mails gebildet wird.
Berechnet in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Mitarbeiter

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-045b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren