Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutvejledt internetbaseret KBT for kroniske lidelser: Prædiktorer for forandring

24. november 2025 opdateret af: University of Regina

Terapeutvejledt internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for kroniske tilstande (Chronic Conditions Course; CCC): Enkeltgruppeprædiktorer for forandring i rutinemæssig behandling

Kroniske helbredstilstande er almindelige, invaliderende og forekommer ofte sammen med depression og angst. Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) reducerer barrierer for behandling og er blevet tilpasset kroniske tilstande. En transdiagnostisk tilgang er lovende, fordi den både er effektiv og praktisk, idet klienter med forskellige tilstande modtager det samme program. Både terapeutvejledt og selvvejledt formater har vist sig effektive; dog er terapeutstøtte mest almindelig i rutinemæssig pleje for at sikre, at klienter får støtte til at tilpasse plejen.

Denne undersøgelse evaluerer den terapeutvejledte Kroniske Tilstande Kursus (CCC) og undersøger forudsigere for forandring. Tidligere forskning viser, at de mest robuste forudsigere for ICBT-resultater er udgangsniveauets sværhedsgrad, overholdelse, troværdighed og arbejdsalliance. Dog har få undersøgelser af ICBT for kroniske tilstande undersøgt forudsigere sammen. Desuden er forskerne ikke bekendt med nogen undersøgelser, der har undersøgt disse kerneprædiktorer i rutinemæssig levering af ICBT for personer med kroniske helbredstilstande sammen med andre prædiktorer - såsom ændringer i tanker og adaptive handlinger. En begrænsning af tidligere arbejde er, at prædiktoranalyser typisk var sekundære i forhold til forsøg designet til andre formål. Denne undersøgelse adresserer direkte dette hul ved prospektivt at modellere prædiktorer for forandring i rutinemæssig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CCC'en er godt understøttet af tidligere forskning. Dear og kolleger har gennemført flere store forsøg, der validerer CCC'ens effektivitet i forhold til kroniske helbredstilstande. I det første store randomiserede kontrollerede forsøg (RCT; N=676) sammenlignede forskerne voksne med forskellige kroniske tilstande (f.eks. multipel sclerose, arthritis, epilepsi, diabetes, lupus, nyresygdom, endometriose, kroniske smerter, Parkinsons sygdom, kronisk træthedssyndrom, KOL), når de blev tilfældigt tildelt kurset sammenlignet med sædvanlig behandling (Dear et al., 2022). Resultaterne viste signifikante forbedringer i depression, angst og funktionsnedsættelse i forhold til sædvanlig behandling, opretholdt 12 måneder efter behandlingen. Effekterne var sammenlignelige med ansigt-til-ansigt behandling, kun krævende ~10-20% af klinikerens tid pr. patient. I et andet stort pragmatisk RCT (N=850) med 24-måneders opfølgning antyder foreløbige resultater klinisk signifikante reduktioner i depression/angst, og forbedringer i funktionsnedsættelse og livskvalitet opretholdes over tid.

I Saskatchewan tilbydes CCC'en nu som rutinemæssig behandling (uden omkostninger) via Online Therapy Unit (OTU). Et RCT (N=178) udført af teamet, der sammenlignede terapeutvejledt (tilbudt af et team af registrerede terapeuter baseret på tidsplanlægning) versus selvstyret CCC, fandt lignende tilfredshed, gennemførelse og resultater på tværs af formater. Senest i en efterfølgende rutinemæssig behandlingsprøve (N=121) blev det konstateret, at klienter opnåede signifikant forbedring i adaptive handlinger under behandlingen, men studiet tillod ikke en sammenligning af rollen eller adaptive adfærdsmønstre i forudsigelse af resultater i forhold til andre variable. Den nuværende undersøgelse er et enarms interventionsforsøg designet til at undersøge prædiktorer for resultat (primære resultater er depression og angst). Variabler af interesse inkluderer baseline symptomseveritet, overholdelse, troværdighed, arbejdsalliance, adaptive handlinger og terapeutiske realiseringer kontrolleret for demografiske variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosiddende i Saskatchewan (da finansiering ydes af Saskatchewans regering);
  • 18 år eller ældre;
  • Selvrapporteret diagnosticeret med kronisk fysisk sygdom, der påvirker mental sundhed;
  • Adgang til computer og internet;
  • Samtykke til behandling/forskning

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel alvorlig psykisk eller medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling og/eller vil forstyrre deltagelse (f.eks. aktuel mani eller psykose, aktivt selvmordstruet eller ude af stand til at sikre sig selv, medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig operation eller anden invasiv behandling, kognitive vanskeligheder);
  • Deltager i en anden behandling i vores klinik;
  • Bor uden for Saskatchewan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kroniske Helbredstilstande Kursus_Terapeutvejledt ICBT
Alle klienter, der er berettiget til ICBT og rapporterer at have en kronisk helbredstilstand, vil modtage kurset »Trivsel ved Kroniske Helbredstilstande«. Kurset består af 5 ICBT-lektioner, som frigives gradvist over 8 uger. Klienter vil desuden modtage ukentlig støtte via sikker beskedudveksling fra en uddannet terapeut i kursets varighed.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret KBT - Kroniske Lidelser Kursus (CCC)
Velvære Kurset for Kroniske Helbredstilstande er en transdiagnostisk, internettleveret kognitiv adfærdsintervention udviklet på Macquarie Universitet. Det er designet til at hjælpe mennesker, der lever med kroniske helbredstilstande, med at udvikle færdigheder og strategier til at opretholde livskvalitet og følelsesmæssigt velvære. Kurset består af 5 kernemoduler med online lektioner, der frigives gradvist over 8 uger, og fokuserer på symptomidentifikation, udfordring af unyttige tanker, planlægning af behagelige aktiviteter, aktivitetspacing og graderet eksponering, og tilbagefaldsforebyggelse. Hver lektion er ledsaget af downloadbare øvelsesark, casestudier og yderligere ressourcer, der adresserer udfordringer, som klienter kan stå over for sammen med deres kroniske helbredstilstande, såsom assertiv kommunikation. Lektionsmaterialer præsenteres i en didaktisk, tekstbaseret format med visuel støtte. Terapeuter bruger cirka 15 minutter hver uge på at besvare klienters beskeder og yde støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline (screening), uge 1-8 og 20 fra indmelding
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Registrering af ændringer i depressionssymptomer. 9 elementer måles på en 4-point Likert-skala fra 0-3. Scorer summeres med totalscore fra 0 til 27. Højere scorer er forbundet med højere depressionssværhedsgrad.
Baseline (screening), uge 1-8 og 20 fra indmelding
Angst
Tidsramme: Baseline (screening), uge 1-8 og 20 fra indskrivning
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7). Sporing af ændringer i angstsymptomer. 7 elementer måles på en 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Scorer summeres til en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvrapporterede angstniveauer.
Baseline (screening), uge 1-8 og 20 fra indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Smertegrad
Tidsramme: Baseline (screening), uge 8 og uge 20 fra indskrivning
Visuel Analog Skala-Smerte (VAS-Smerte). VAS-smerte er en 3-punkts skala, der vurderer smerter oplevet i de seneste 7 dage. Punkterne vurderes på en liniestkala fra 0-10, og scores summeres til en totalscore fra 0-30. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline (screening), uge 8 og uge 20 fra indskrivning
Funktionel Nedsættelse
Tidsramme: Baseline (screening), uge 4, 8 og 20 fra indskrivning
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). WSAS er et mål for funktionel nedsættelse oplevet i forskellige interpersonelle og intrapersonelle områder på grund af mentale og fysiske helbredsudfordringer. Den indeholder 5 emner vurderet på en 9-punkts Likert-skala fra 0-8. Scorerne lægges sammen for at give en samlet score mellem 0-40. Højere scorer indikerer større nedsættelse i funktionsevnen.
Baseline (screening), uge 4, 8 og 20 fra indskrivning
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Uge 8
Treatment Satisfaction Questionnaire (TSQ). Et 13-spørgsmålsskema anvendt til at vurdere tilfredshed med behandling og negative effekter oplevet af klienter under behandling. Spørgeskemaet bruger en kombination af Likert-skala [5-punkts (0-4) og 6-punkts (0-5)], åbne og dikotome ja/nej svarmuligheder til at måle deltagernes opfattelse af forløbet. Spørgeskemaet blev udviklet af Macquarie University og er blevet tilpasset til brug af OTU. Der produceres ikke en totalscore for denne måling.
Uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens troværdighed/forventning
Tidsramme: Baseline (screening) og uge 4
Tro værdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ). Måler behandlingens troværdighed og forventning ved hjælp af 6 emner, med to underskalaer. De første tre emner svarer til troværdighedsunderskalaen og de følgende tre emner svarer til forventningsunderskalaen. Emner måles på en 9-punkts Likert-skala fra 1-9. Underskalascore rækker fra 3 til 27. Højere score i hver underskala indikerer henholdsvis større behandlingstroværdighed eller behandlingsforventning.
Baseline (screening) og uge 4
Engagement Metrics
Tidsramme: Uge 2 til 8
Lektieaflektionsspørgeskema. Et 5-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes uge-til-uge oplevelse i kurset, med emner, der spørger ind til den lektion, deltagerne arbejdede med; indsatsen for at opbygge færdigheder; læringen af lektioner; samt kundesucces, udfordringer og erfaringer i den foregående uge. En kombination af tjekliste, Likert-skala [7-punkts (1-7)] og åbne svarmuligheder bruges til at måle deltagernes engagement. Spørgeskemaet bruges af klinikere til at overvåge behandlingen. Der produceres ingen samlet score.
Uge 2 til 8
Arbejdsalliance
Tidsramme: Uge 4
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I). WAI-I er et måleinstrument med 12 punkter, der vurderer terapeut-klient-alliancen og klient-program-alliancen. Punkterne måles på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, og scores summeres for at producere en totalscore fra 12 til 60. Højere score på denne skala indikerer højere niveauer af klient-program-alliance og terapeut-klient-alliance.
Uge 4
Adaptive Handlinger
Tidsramme: Baseline (screening), uge 4, 8 og 20 efter tilmelding
Things You Do Questionnaire-15 (TYDQ-15). Et mål for adfærd forbundet med mental sundhed. 15 punkter måles på en 5-point Likert-skala fra 0-4. Underskalaer inkluderer Sund Rutine, Sund Tænkning, Social Forbindelse, Meningsfulde Aktiviteter og Mål og Planer. Scorer summeres til underskalascorer fra 0 til 12 og en totalscore fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer øget engagement i adfærd forbundet med mental sundhed.
Baseline (screening), uge 4, 8 og 20 efter tilmelding
Terapeutisk Realisering
Tidsramme: Baseline (screening), uge 4, 8 og 20 efter indskrivning
Demoralisering og Indsigtsskalaen (DIS). DIS er en revideret version med 9 punkter af Therapeutic Realization Scale-revideret, som bruges til at vurdere i hvilket omfang klienter føler sig mindre demoraliserede og opnår indsigt under behandlingen. Punkterne på denne skala måles på en 4-punkts Likert-skala fra 0-3, og scorene summeres for at producere en totalscore fra 0-27. Højere score indikerer højere terapeutisk realisering.
Baseline (screening), uge 4, 8 og 20 efter indskrivning
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Beregnet uge 8
Online Therapy Unit-systemet indsamler oplysninger om antallet af afsluttede lektioner og antallet af e-mails, som klienten udveksler med deres terapeut. Kunders overholdelse af behandlingen beregnes ved at gennemsnitlige summen af alle afsluttede lektioner, alle sendte e-mails og alle e-mails modtaget fra terapeuter.
Beregnet uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regina

Samarbejdspartnere

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-045b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner