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Terapia Cognitivo-Comportamental por Internet Orientada por Terapeuta para Condições Crónicas: Preditores de Mudança

24 de novembro de 2025 atualizado por: University of Regina

Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) Guiada por Terapeuta e Entregue pela Internet para Condições Crónicas (Curso de Condições Crónicas; CCC): Preditores de Mudança em Grupo Único nos Cuidados de Rotina

As condições de saúde crónicas são comuns, incapacitantes e frequentemente coexistem com depressão e ansiedade. A terapia cognitivo-comportamental entregue pela Internet (TCC-I) reduz as barreiras ao tratamento e foi adaptada para condições crónicas. Uma abordagem transdiagnóstica é promissora porque é eficaz e conveniente, na medida em que clientes com diversas condições recebem o mesmo programa. Ambos os formatos, com orientação do terapeuta e auto-guiado, demonstraram ser eficazes; no entanto, nos cuidados de rotina, o apoio do terapeuta é mais comum para garantir que os clientes têm suporte para personalizar os cuidados.

Este estudo avalia o Curso de Condições Crónicas (CCC) com orientação do terapeuta e examina os preditores de mudança. Investigações anteriores mostram que os preditores mais robustos dos resultados da TCC-I são a gravidade inicial, a adesão, a credibilidade e a aliança terapêutica. No entanto, poucos estudos sobre TCC-I para condições crónicas examinaram os preditores em conjunto. Além disso, os investigadores não têm conhecimento de estudos que tenham examinado estes preditores centrais na prestação de rotina da TCC-I para pessoas com condições de saúde crónicas, juntamente com outros preditores, como mudanças nos pensamentos e ações adaptativas. Uma limitação do trabalho anterior é que as análises de preditores foram tipicamente secundárias em ensaios concebidos para outros fins. Este estudo aborda diretamente essa lacuna, modelando prospetivamente os preditores de mudança nos cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O CCC é bem apoiado por investigação prévia. Dear e colegas completaram vários grandes ensaios que validam a eficácia do CCC no tratamento de condições de saúde crónicas. No primeiro grande Ensaio Controlado Randomizado (ECR; N=676), os investigadores compararam adultos com diversas condições crónicas (por exemplo, esclerose múltipla, artrite, epilepsia, diabetes, lúpus, doença renal, endometriose, dor crónica, doença de Parkinson, síndrome de fadiga crónica, DPOC) quando randomicamente atribuídos ao curso em comparação com o tratamento habitual (Dear et al., 2022). Os resultados mostraram melhorias significativas na depressão, ansiedade e incapacidade versus tratamento habitual, mantidas aos 12 meses pós-tratamento. Os efeitos foram comparáveis aos cuidados presenciais, exigindo apenas ~10-20% do tempo do clínico por paciente. Num segundo grande ECR pragmático (N=850), com acompanhamento de 24 meses, resultados preliminares sugerem reduções clinicamente significativas na depressão/ansiedade, e melhorias na incapacidade e qualidade de vida mantidas ao longo do tempo.

Em Saskatchewan, o CCC é agora oferecido como cuidado de rotina (sem custo) através da Unidade de Terapia Online (UTO). Um ECR (N=178) pela equipa comparando CCC guiado por terapeuta (oferecido por uma equipa de terapeutas registados com base em agendamento) versus autodirigido encontrou satisfação, conclusão e resultados semelhantes entre os formatos. Mais recentemente, numa amostra subsequente de cuidados de rotina (N=121), verificou-se que os clientes fizeram melhorias significativas em ações adaptativas durante o tratamento, mas o estudo não permitiu a comparação do papel ou comportamentos adaptativos na previsão de resultados relativamente a outras variáveis. O estudo atual é um ensaio de intervenção de braço único concebido para investigar preditores de resultado (os resultados primários são depressão e ansiedade). As variáveis de interesse incluem gravidade dos sintomas na linha de base, adesão, credibilidade, aliança terapêutica, ações adaptativas e realizações terapêuticas controlando variáveis demográficas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • Ainda não está recrutando
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Investigador principal:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Residente de Saskatchewan (uma vez que o financiamento é fornecido pelo governo de Sask);
  • Idade igual ou superior a 18 anos;
  • Auto-diagnosticado com uma condição de saúde física crónica que afete a saúde mental;
  • Acesso a um computador e à Internet;
  • Consentimento para tratamento/investigação

Critérios de Exclusão:

  • Condição psiquiátrica ou médica grave atual que requeira tratamento imediato e/ou interfira com a participação (ex.:mania ou psicose atual, risco ativo de suicídio ou incapacidade de se manter em segurança, condição médica que necessite de cirurgia imediata ou outro tratamento invasivo, dificuldades cognitivas);
  • Participação noutro tratamento na nossa clínica;
  • Residência fora de Saskatchewan

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso de Condições de Saúde Crónicas_ICBT Guiado por Terapeuta
Todos os clientes elegíveis para a TCCi que reportem ter uma condição de saúde crónica receberão o Curso de Bem-Estar para Condições de Saúde Crónicas. O curso consiste em 5 lições de TCCi lançadas gradualmente ao longo de 8 semanas. Os clientes também receberão apoio semanal através de mensagens seguras de um terapeuta treinado durante a duração do curso.
Comportamental: Terapia Cognitivo-Comportamental via Internet - Curso de Condições Crónicas (CCC)
O Curso de Bem-Estar para Condições de Saúde Crónicas é uma intervenção cognitivo-comportamental transdiagnóstica, administrada pela internet, desenvolvida na Universidade Macquarie. Foi concebido para ajudar pessoas que vivem com condições de saúde crónicas a desenvolver competências e estratégias para manter a qualidade de vida e o bem-estar emocional. O curso compreende 5 lições online principais, lançadas gradualmente ao longo de 8 semanas, visando a identificação de sintomas, o desafio de pensamentos inúteis, o agendamento de atividades prazerosas, o ritmo de atividade e exposição graduada, e a prevenção de recaídas. Cada lição é acompanhada por folhas de exercícios descarregáveis, histórias de casos e recursos adicionais que abordam desafios que os clientes podem enfrentar juntamente com as suas condições de saúde crónicas, como a comunicação assertiva. Os materiais das lições são apresentados num formato didático, baseado em texto, com suportes visuais. Os terapeutas dedicam aproximadamente 15 minutos por semana a responder às mensagens dos clientes e a prestar apoio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Baseline (Triagem), semanas 1-8 e 20 após inscrição
Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9). Acompanhamento da evolução dos sintomas de depressão. 9 itens são medidos numa escala de Likert de 4 pontos que varia de 0-3. As pontuações são somadas com resultados totais que variam de 0 a 27. Pontuações mais elevadas estão associadas a uma maior gravidade da depressão.
Baseline (Triagem), semanas 1-8 e 20 após inscrição
Ansiedade
Prazo: Linha de base (Triagem), semanas 1-8 e 20 após a inscrição
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7). Acompanhamento da evolução dos sintomas de ansiedade. 7 itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos que varia de 0-3. As pontuações são somadas numa pontuação total que varia de 0 a 21, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais severos de ansiedade auto-reportados.
Linha de base (Triagem), semanas 1-8 e 20 após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade Média da Dor
Prazo: Linha de base (Triagem), semana 8 e semana 20 após a inscrição
Escala Visual Analógica-Dor (EVA-Dor). A EVA-Dor é uma escala de 3 itens que avalia a dor sentida nos últimos 7 dias. Os itens são classificados numa escala linear de 0 a 10, e as pontuações são somadas numa pontuação total que varia de 0 a 30. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
Linha de base (Triagem), semana 8 e semana 20 após a inscrição
Deficiência Funcional
Prazo: Baseline (Triagem), semanas 4, 8 e 20 após inscrição
Escala de Ajustamento ao Trabalho e Social (WSAS). A WSAS é uma medida de comprometimento funcional vivenciado em diferentes domínios interpessoais e intrapessoais devido a desafios de saúde mental e física. Inclui 5 itens avaliados numa escala Likert de 9 pontos que varia de 0-8. As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total entre 0-40. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento no funcionamento.
Baseline (Triagem), semanas 4, 8 e 20 após inscrição
Satisfação com o Tratamento
Prazo: Semana 8
Questionário de Satisfação com o Tratamento (TSQ). Um questionário de 13 itens utilizado para avaliar a satisfação com o tratamento e os efeitos negativos experienciados pelos clientes durante o tratamento. O questionário utiliza uma combinação de escala de Likert [5 pontos (0-4) e 6 pontos (0-5)], perguntas abertas e opções de resposta dicotómicas sim/não para avaliar as perceções dos participantes sobre o curso. O questionário foi desenvolvido pela Universidade Macquarie e foi adaptado para utilização pela OTU. Não é produzida uma pontuação total para esta medida.
Semana 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Credibilidade/Expectativa do Tratamento
Prazo: Baseline (Triagem) e semana 4
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ). Mede a credibilidade e expectativa do tratamento utilizando 6 itens, com duas subescalas. Os primeiros três itens correspondem à subescala de credibilidade e os três seguintes correspondem à subescala de expectativa. Os itens são medidos numa escala de Likert de 9 pontos que varia de 1 a 9. As pontuações das subescalas variam de 3 a 27. Pontuações mais elevadas em cada subescala indicam maior credibilidade do tratamento ou maior expectativa do tratamento, respetivamente.
Baseline (Triagem) e semana 4
Métricas de Engajamento
Prazo: Semanas 2 a 8
Questionário de Reflexão sobre o Trabalho de Casa. Um questionário de 5 itens que avalia a experiência semanal no curso, com itens que questionam sobre a lição em que os participantes trabalharam; o esforço exercido para adquirir competências; a utilidade das lições; e os sucessos, desafios e experiências com clientes durante a semana anterior. É utilizada uma combinação de opções de resposta de lista de verificação, escala de Likert [7 pontos (1-7)] e resposta aberta para avaliar a participação dos participantes. O questionário é utilizado pelos clínicos para monitorizar o tratamento. Não é produzida uma pontuação global.
Semanas 2 a 8
Aliança de Trabalho
Prazo: Semana 4
Inventário de Aliança Terapêutica para Intervenções Guiadas pela Internet (WAI-I). O WAI-I é uma medida de 12 itens que avalia a aliança terapeuta-cliente e a aliança cliente-programa. Os itens são medidos numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, e as pontuações são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 12 a 60. Pontuações mais elevadas nesta escala indicam níveis mais elevados de aliança cliente-programa e aliança terapeuta-cliente.
Semana 4
Ações Adaptativas
Prazo: Baseline (Triagem), semanas 4, 8 e 20 após inscrição
Questionário das Coisas que Faz-15 (TYDQ-15). Uma medida de comportamentos associados à saúde mental. 15 itens são medidos numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 0 a 4. As subescalas incluem Rotina Saudável, Pensamento Saudável, Ligação Social, Atividades Significativas e Metas e Planos. As pontuações são somadas em pontuações de subescala que variam de 0 a 12, e uma pontuação total que varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em comportamentos associados à saúde mental.
Baseline (Triagem), semanas 4, 8 e 20 após inscrição
Realização Terapêutica
Prazo: Baseline (Triagem), semanas 4, 8 e 20 após inscrição
Escala de Desmoralização e Perceção (DIS). A DIS é uma versão revista de 9 itens da Escala de Realização Terapêutica-revista, utilizada para avaliar até que ponto os clientes se sentem menos desmoralizados e ganham perceção durante o tratamento. Os itens desta escala são medidos numa escala de Likert de 4 pontos que varia de 0-3, e as pontuações são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0-27. Pontuações mais altas indicam uma maior realização terapêutica.
Baseline (Triagem), semanas 4, 8 e 20 após inscrição
Adesão ao Tratamento
Prazo: Calculado na Semana 8
O sistema da Unidade de Terapia Online recolhe informações sobre o número de lições concluídas e o número de e-mails trocados entre o cliente e o seu terapeuta. A adesão dos clientes ao tratamento é calculada através da média da soma de todas as lições concluídas, de todos os e-mails enviados e de todos os e-mails recebidos dos terapeutas.
Calculado na Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Regina

Colaboradores

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-045b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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