Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeutin ohjaama verkkopohjainen KKT kroonisissa sairauksissa: Muutoksen ennustetekijät

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Regina

Terapeutin ohjaama internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) kroonisista sairauksista kärsiville (Chronic Conditions Course; CCC): Yksiryhmäennustajat muutoksesta rutiinihoidossa

Krooniset terveysongelmat ovat yleisiä, heikentäviä ja usein esiintyvät yhdessä masennuksen ja ahdistuksen kanssa. Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) vähentää esteitä hoidon saannille ja on sovitettu kroonisiin sairauksiin. Transdiagnostinen lähestymistapa on lupaava, koska se on sekä tehokas että kätevä, sillä eri sairauksista kärsivät asiakkaat saavat saman ohjelman. Sekä terapeutin ohjaamat että itseohjautuvat muodot on havaittu tehokkaiksi; kuitenkin rutinihoidossa terapeutin tuki on yleisin varmistamaan, että asiakkaat saavat tukea hoidon personoimiseen.

Tämä tutkimus arvioi terapeutin ohjaamaa Kroonisten Sairauksien Kurssia (CCC) ja tarkastelee muutoksen ennustajia. Aikaisempi tutkimus osoittaa, että vankimmat ICBT-tulosten ennustajat ovat lähtötason vakavuus, sitoutuminen, uskottavuus ja työliitto. Kuitenkin harvat ICBT-tutkimukset kroonisista sairauksista ovat tarkastelleet ennustajia yhdessä. Lisäksi tutkijat tietävät, että yksikään tutkimus ei ole tarkastellut näitä keskeisiä ennustajia ICBT:n rutiinitoimituksessa kroonisista terveysongelmista kärsiville yhdessä muiden ennustajien – kuten ajatusten ja adaptiivisten toimien muutosten – kanssa. Aikaisemman työn rajoitus on, että ennustaja-analyysit olivat tyypillisesti toissijaisia muihin tarkoituksiin suunnitelluille kokeille. Tämä tutkimus käsittelee suoraan tätä aukkoa mallintamalla ennakoivasti muutoksen ennustajia rutiinihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CCC:tä tukee vahvasti aiempi tutkimus. Dear ja kollegat ovat suorittaneet useita suuria kokeita, jotka validoivat CCC:n tehon kroonisten sairauksien hoitamisessa. Ensimmäisessä suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT; N=676) tutkijat vertailivat aikuisia, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia (esim. multippeliskleroosi, niveltulehdus, epilepsia, diabetes, lupus, munuaistauti, endometrioosi, krooninen kipu, Parkinsonin tauti, krooninen väsymysoireyhtymä, COPD), kun heidät satunnaistettiin kurssille verrattuna tavalliseen hoitoon (Dear et al., 2022). Tulokset osoittivat merkitseviä parannuksia masennuksessa, ahdistuksessa ja vammautumisessa verrattuna tavalliseen hoitoon, ja nämä säilyivät 12 kuukautta hoidon jälkeen. Vaikutukset olivat verrattavissa kasvokkain tapahtuvaan hoitoon, vaativat vain noin 10–20 % kliinikon ajasta potilasta kohden. Toisessa suuressa pragmaattisessa RCT:ssä (N=850), jossa oli 24 kuukauden seuranta, alustavat tulokset viittaavat kliinisesti merkitseviin vähenemisiin masennuksessa/ahdistuksessa, ja vammautumisen ja elämänlaadun parantuminen säilyy ajan myötä.

Saskatchewanissa CCC:tä tarjotaan nyt rutiinihoidona (ilman kustannuksia) Online Therapy Unitin (OTU) kautta. Ryhmän suorittamassa RCT:ssä (N=178) vertailtiin terapeutin ohjaamaa (jonka tarjoaa rekisteröityjen terapeuttien tiimi aikataulutuksen perusteella) ja itseohjautuvaa CCC:tä, ja löydettiin samanlainen tyytyväisyys, suoritusprosentti ja tulokset molemmissa muodoissa. Viimeisimmässä myöhemmässä rutiinihoidon otannassa (N=121) havaittiin, että asiakkaat saavuttivat merkitsevää parannusta adaptiivisissa toimissa hoidon aikana, mutta tutkimus ei sallinut adaptiivisten käyttäytymisten roolin tai ennustetekijöiden vertailua muihin muuttujiin. Tämä tutkimus on yksisuuntainen interventiotutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan tulosten ennustetekijöitä (ensisijaiset tulokset ovat masennus ja ahdistus). Kiinnostuksen kohteena olevia muuttujia ovat perustason oireiden vakavuus, sitoutuminen, uskottavuus, työliitto, adaptiiviset toimet ja terapeuttiset oivallukset, joihin on kontrolloitu demografiset muuttujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Päätutkija:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Saskatchewanin asukas (rahoituksen tarjoaa Saskatchewanin hallitus);
  • 18-vuotias tai sitä vanhempi;
  • itse raportoitu krooninen fyysinen sairaus, joka vaikuttaa mielenterveyteen;
  • Pääsy tietokoneeseen ja internetiin;
  • Suostumus hoitoon/tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa ja/tai häiritsisi osallistumista (esim. nykyinen mania tai psykoottinen tila, aktiivisesti itsetuhoinen tai kykenemätön pitämään itsensä turvassa, lääketieteellinen tila, joka vaatii välitöntä leikkausta tai muuta invasiivista hoitoa, kognitiiviset vaikeudet);
  • Osallistuminen toiseen hoitoon klinikallamme;
  • Asuu Saskatchewanin ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krooniset sairaudet -kurssi_Terapeutin ohjaama ICBT
Kaikki ICBT:hen oikeutetut asiakkaat, jotka raportoivat kroonisen terveydentilan, saavat Hyvinvointi kroonisissa terveysongelmissa -kurssin. Kurssi koostuu 5 ICBT-tunnista, jotka julkaistaan asteittain 8 viikon aikana. Asiakkaat saavat myös viikoittaista tukea turvallisen viestinnän kautta koulutetulta terapeutilta koko kurssin ajan.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen KKT - Kroonisten sairauksien kurssi (CCC)
Hyvinvointikurssi kroonisista sairauksista on Macquarien yliopistossa kehitetty transdiagnostinen, internetin välityksellä toteutettu kognitiivis-behavioraalinen interventio. Sen tarkoituksena on auttaa kroonista sairautta sairastavia henkilöitä kehittämään taitoja ja strategioita elämänlaadun ja emotionaalisen hyvinvoinnin ylläpitämiseksi. Kurssi koostuu 5 tärkeästä verkkotunnista, jotka julkaistaan asteittain 8 viikon aikana, keskittyen oireiden tunnistamiseen, haitallisten ajatusten haastamiseen, miellyttävien aktiviteettien suunnitteluun, aktiviteettien tahdittamiseen ja asteittaiseen altistamiseen sekä relapsin ehkäisyyn. Jokaista tuntia seuraavat ladattavat harjoituslomakkeet, tapauskertomukset ja lisäresurssit, jotka käsittelevät asiakkaiden kroonisten sairauksien ohella kohtaamia haasteita, kuten itsetuntoa vahvistavaa viestintää. Oppituntimateriaalit esitetään didaktisessa, tekstipohjaisessa muodossa visuaalisin tukkein. Terapeutit käyttävät noin 15 minuuttia viikossa vastatakseen asiakkaiden viesteihin ja tarjotakseen tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Peruslinja (seulonta), viikot 1-8 ja 20 rekrytoinnista
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9). Masennusoireiden muutoksen seuranta. 9 kohdetta mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3. Pisteet lasketaan yhteen, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–27. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan masennuksen vakavuuteen.
Peruslinja (seulonta), viikot 1-8 ja 20 rekrytoinnista
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta), viikot 1–8 ja 20 rekrytoinnista
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7). Ahdistuneisuusoireiden muutoksen seuranta. 7 kohdetta mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0-3. Pisteet lasketaan yhteen kokonaisarvoksi, joka vaihtelee 0–21, korkeammat pisteet osoittaen vaikeampia itse raportoituja ahdistuneisuustasoja.
Perustaso (seulonta), viikot 1–8 ja 20 rekrytoinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (seulonta), 8. viikko ja 20. viikko rekrytoinnista
Visuaalinen analogiaskaala kivulle (VAS-Pain). VAS-kipuskaala on 3 kohdetta sisältävä mittari, joka arvioi viimeisten 7 päivän aikana kokeiltua kipua. Kohdat arvioidaan viivaskaalalla, joka vaihtelee välillä 0–10, ja pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
Alkutilanne (seulonta), 8. viikko ja 20. viikko rekrytoinnista
Toiminnallinen vammautuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta), 4, 8 ja 20 viikkoa rekrytoinnista
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (WSAS). WSAS on mitta toiminnallisen haitan tasosta, jota kokeen erilaisissa ihmissuhteisiin ja itsetuntemukseen liittyvissä alueissa mielenterveys- ja fyysisten terveyshaasteiden vuoksi. Se sisältää 5 kohdetta, jotka arvioidaan 9-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 0-8. Pisteet lasketaan yhteen tuottaen kokonaispistemäärän välillä 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista haittaa.
Perustaso (seulonta), 4, 8 ja 20 viikkoa rekrytoinnista
Hoitoon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Hoitotyydytyksen Kysely (TSQ). 13-kohdainen kysely, jota käytetään arvioimaan asiakkaiden tyytyväisyyttä hoitoon ja hoitoon liittyviä negatiivisia vaikutuksia hoidon aikana. Kysely käyttää yhdistelmää Likert-asteikkoa [5-pistettä (0-4) ja 6-pistettä (0-5)], avoimia ja dikotomisia kyllä/ei -vastausvaihtoehtoja osallistujien kokemusten arvioimiseksi. Kyselyn on kehittänyt Macquarie University, ja sen on OTU:n käyttöön mukauttanut OTU. Tästä mittarista ei muodosteta kokonaispistemäärää.
Viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvä uskottavuus/odotukset
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta) ja viikko 4
Credibility and Expectancy -kysely (CEQ). Mittaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia käyttäen 6 kohdetta, joista muodostuu kaksi alaskaalaa. Kolme ensimmäistä kohdetta vastaavat uskottavuusalasosaa ja seuraavat kolme kohdetta vastaavat odotusalasosaa. Kohdat mitataan 9-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1-9. Alaskaalapisteet vaihtelevat 3:sta 27:ään. Korkeammat pisteet kussakin alaskaalassa osoittavat vastaavasti suurempaa hoidon uskottavuutta tai hoidon odotusta.
Perustaso (seulonta) ja viikko 4
Osallistumismittarit
Aikaikkuna: Viikot 2–8
Kotitehtävien reflektio-kysely. 5-kohdainen kysely, joka arvioi kurssin viikottaista kokemusta, ja jossa kysytään osallistujien työskentelystä tunneilla; käytetystä taidoille panostamisesta; oppituntien hyödyllisyydestä; sekä asiakkaan menestyksistä, haasteista ja kokemuksista edellisen viikon aikana. Osallistujien osallistumisen arvioimiseksi käytetään yhdistelmää valintaruutu-, Likert-asteikko [7-porras (1-7)] ja avoimia vastausvaihtoehtoja. Kyselyä käyttävät kliinikot hoidon seurantaan. Kokonaispistemäärää ei muodosteta.
Viikot 2–8
Työallianssi
Aikaikkuna: Viikko 4
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I). WAI-I on 12 kohden mittari, joka arvioi terapeutin ja asiakkaan välistä liittoutumaa sekä asiakkaan ja ohjelman välistä liittoutumaa. Kohdat mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1-5, ja pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärän välillä 12-60. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat korkeampaa asiakkaan ja ohjelman välistä liittoutumista sekä terapeutin ja asiakkaan välistä liittoutumista.
Viikko 4
Adaptiiviset Toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta), 4, 8 ja 20 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Asiat, joita teet -kysely 15 (TYDQ-15). Mittausmenetelmä mielenterveyteen liittyville käyttäytymismalleille. 15 kohdetta mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 0-4. Ala-asteikot sisältävät Terveellinen rutiini, Terveellinen ajattelu, Sosiaalinen yhteys, Mielekkäät aktiviteetit sekä Tavoitteet ja suunnitelmat. Pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkojen pisteiksi vaihteluvälillä 0-12 ja kokonaispisteeksi vaihteluvälillä 0-60, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä sitoutumista mielenterveyteen liittyviin käyttäytymismuotoihin.
Perustaso (seulonta), 4, 8 ja 20 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Terapeuttinen Toteaminen
Aikaikkuna: Peruslinja (seulonta), 4, 8 ja 20 viikkoa rekrytoinnista
Demoralisaatio- ja Oivallusasteikko (DIS). DIS on 9 kohdetta käsittävä uudistettu versio Therapeutic Realization Scale -asteikon uudistetusta versiosta, jota käytetään arvioimaan, missä määrin asiakkaat kokevat olevansa vähemmän lannistuneita ja saavat oivalluksia hoidon aikana. Tämän asteikon kohdetta mitataan 4-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0-3, ja pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terapeuttista oivallusta.
Peruslinja (seulonta), 4, 8 ja 20 viikkoa rekrytoinnista
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Laskettu viikolla 8
Online Therapy Unit -järjestelmä kerää tietoa suoritettujen oppituntien määrästä ja asiakkaan terapeutille lähettämien sähköpostiviestien määrästä. Asiakkaan hoitoon sitoutuminen lasketaan keskiarvona kaikista suoritetuista oppitunneista, kaikista lähetetyistä sähköposteista ja kaikista terapeuteilta vastaanotetuista sähköposteista.
Laskettu viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regina

Yhteistyökumppanit

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-045b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa