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Thérapie cognitivo-comportementale par Internet guidée par un thérapeute pour les affections chroniques : Prédicteurs du changement

24 novembre 2025 mis à jour par: University of Regina

Thérapeute-guidée Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) par Internet pour les Affections Chroniques (Cours des Affections Chroniques ; CAC) : Prédicteurs de Changement en Groupe Unique dans les Soins Routiniers

Les problèmes de santé chroniques sont courants, invalidants et souvent associés à la dépression et à l'anxiété. La thérapie cognitivo-comportementale par Internet (TCCI) réduit les obstacles au traitement et a été adaptée pour les maladies chroniques. Une approche transdiagnostique est prometteuse car elle est à la fois efficace et pratique, permettant aux clients souffrant de diverses affections de suivre le même programme. Les formats avec thérapeute et en auto-guidage se sont avérés efficaces ; cependant, dans les soins courants, le soutien du thérapeute est le plus courant pour garantir que les clients bénéficient d'un accompagnement personnalisé.

Cette étude évalue le Cours sur les Conditions Chroniques (CCC) avec thérapeute et examine les prédicteurs de changement. Les recherches antérieures montrent que les prédicteurs les plus robustes des résultats de la TCCI sont la sévérité initiale, l'adhésion, la crédibilité et l'alliance thérapeutique. Cependant, peu d'études sur la TCCI pour les maladies chroniques ont examiné ces prédicteurs ensemble. De plus, les chercheurs n'ont connaissance d'aucune étude ayant examiné ces prédicteurs essentiels dans la mise en œuvre courante de la TCCI pour les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques, parallèlement à d'autres prédicteurs tels que les changements dans les pensées et les actions adaptatives. Une limite des travaux antérieurs est que les analyses des prédicteurs étaient généralement secondaires par rapport aux essais conçus pour d'autres objectifs. Cette étude comble directement cette lacune en modélisant prospectivement les prédicteurs de changement dans les soins courants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CCC est bien étayé par des recherches antérieures. Dear et ses collègues ont mené plusieurs grands essais validant l'efficacité du CCC dans la prise en charge des affections chroniques. Dans le premier grand essai randomisé contrôlé (ERC ; N=676), les chercheurs ont comparé des adultes présentant diverses affections chroniques (par exemple, sclérose en plaques, arthrite, épilepsie, diabète, lupus, maladie rénale, endométriose, douleur chronique, maladie de Parkinson, syndrome de fatigue chronique, BPCO) lorsqu'ils étaient assignés au hasard au cours par rapport au traitement habituel (Dear et al., 2022). Les résultats ont montré des améliorations significatives de la dépression, de l'anxiété et de l'invalidité par rapport au traitement habituel, maintenues à 12 mois après le traitement. Les effets étaient comparables aux soins en personne, ne nécessitant que ~10 à 20 % du temps clinique par patient. Dans un deuxième grand ERC pragmatique (N=850), avec un suivi de 24 mois, les résultats préliminaires suggèrent des réductions cliniquement significatives de la dépression/de l'anxiété, et des améliorations de l'invalidité et de la qualité de vie qui se maintiennent dans le temps.

En Saskatchewan, le CCC est désormais proposé comme soin de routine (gratuit) via l'Unité de Thérapie en Ligne (OTU). Un ERC (N=178) mené par l'équipe comparant le CCC guidé par un thérapeute (proposé par une équipe de thérapeutes agréés selon un calendrier) au CCC autogéré a révélé une satisfaction, un achèvement et des résultats similaires dans les deux formats. Plus récemment, dans un échantillon de soins de routine ultérieur (N=121), il a été constaté que les clients ont fait des progrès significatifs dans les actions adaptatives pendant le traitement, mais l'étude n'a pas permis de comparer le rôle ou les comportements adaptatifs dans la prédiction des résultats par rapport à d'autres variables. L'étude actuelle est un essai interventionnel à bras unique conçu pour étudier les prédicteurs des résultats (les principaux critères de jugement sont la dépression et l'anxiété). Les variables d'intérêt comprennent la sévérité des symptômes de base, l'adhésion, la crédibilité, l'alliance thérapeutique, les actions adaptatives et les prises de conscience thérapeutiques, en contrôlant les variables démographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Pas encore de recrutement
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Chercheur principal:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Résident de la Saskatchewan (le financement étant assuré par le gouvernement de la Saskatchewan) ;
  • Âgé de 18 ans ou plus ;
  • Auto-déclaré diagnostiqué avec une condition de santé physique chronique affectant la santé mentale ;
  • Accès à un ordinateur et à Internet ;
  • Consentement au traitement/recherche

Critères d'exclusion :

  • Condition psychiatrique ou médicale grave actuelle nécessitant un traitement immédiat et/ou interférant avec la participation (par exemple, manie ou psychose actuelle, suicidaire actif ou incapable de se maintenir en sécurité, condition médicale nécessitant une chirurgie immédiate ou un autre traitement invasif, difficultés cognitives) ;
  • Participation à un autre traitement dans notre clinique ;
  • Résidant en dehors de la Saskatchewan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours sur les Affections Chroniques de Santé_Thérapie ICBT Guidée
Tous les clients éligibles à la TCCI qui déclarent avoir un problème de santé chronique recevront le Cours de Bien-être pour les Problèmes de Santé Chroniques. Le cours se compose de 5 leçons de TCCI publiées progressivement sur 8 semaines. Les clients recevront également un soutien hebdomadaire par messagerie sécurisée de la part d'un thérapeute formé pendant toute la durée du cours.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale délivrée par Internet - Cours sur les Affections Chroniques (CCC)
Le Cours de Bien-être pour les Affections Chroniques est une intervention cognitive et comportementale transdiagnostique délivrée par internet, développée à l'Université Macquarie. Il est conçu pour aider les personnes vivant avec des affections chroniques à développer des compétences et des stratégies pour maintenir leur qualité de vie et leur bien-être émotionnel. Le cours comprend 5 leçons en ligne fondamentales publiées progressivement sur 8 semaines, ciblant l'identification des symptômes, la remise en cause des pensées inutiles, la planification d'activités agréables, le rythme d'activité et l'exposition graduée, et la prévention des rechutes. Chaque leçon est accompagnée de fiches d'exercices téléchargeables, d'études de cas et de ressources supplémentaires abordant les défis que les clients peuvent rencontrer parallèlement à leurs affections chroniques, comme la communication assertive. Les supports de cours sont présentés dans un format didactique et textuel avec des aides visuelles. Les thérapeutes consacrent environ 15 minutes chaque semaine à répondre aux messages des clients et à leur apporter un soutien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Ligne de base (Dépistage), semaines 1-8 et 20 à partir de l'inclusion
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9). Suivi de l'évolution des symptômes dépressifs. 9 items sont mesurés sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 à 3. Les scores sont additionnés avec des scores totaux allant de 0 à 27. Des scores plus élevés sont associés à une sévérité dépressive plus importante.
Ligne de base (Dépistage), semaines 1-8 et 20 à partir de l'inclusion
Anxiété
Délai: Baseline (Screening), semaines 1-8 et 20 après l'inclusion
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7). Suivi de l'évolution des symptômes d'anxiété. 7 items sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3. Les scores sont additionnés pour obtenir un score total compris entre 0 et 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété auto-déclarés plus sévères.
Baseline (Screening), semaines 1-8 et 20 après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité moyenne de la douleur
Délai: Baseline (Dépistage), semaine 8 et semaine 20 après l'inclusion
Échelle Visuelle Analogique de la Douleur (VAS-Douleur). La VAS-douleur est une échelle de 3 items évaluant la douleur ressentie au cours des 7 derniers jours. Les items sont notés sur une échelle linéaire allant de 0 à 10, et les scores sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
Baseline (Dépistage), semaine 8 et semaine 20 après l'inclusion
Altération Fonctionnelle
Délai: Ligne de base (dépistage), semaines 4, 8 et 20 après l'inclusion
Échelle d'ajustement au travail et à la vie sociale (WSAS). La WSAS est une mesure de la déficience fonctionnelle ressentie dans différents domaines interpersonnels et intrapersonnels en raison de problèmes de santé mentale et physique. Elle comprend 5 items évalués sur une échelle de Likert à 9 points allant de 0 à 8. Les scores sont additionnés pour produire un score total entre 0 et 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience fonctionnelle.
Ligne de base (dépistage), semaines 4, 8 et 20 après l'inclusion
Satisfaction au Traitement
Délai: Semaine 8
Questionnaire de satisfaction du traitement (TSQ). Un questionnaire de 13 items utilisé pour évaluer la satisfaction vis-à-vis du traitement et les effets négatifs ressentis par les clients pendant le traitement. Le questionnaire utilise une combinaison d'échelle de Likert [5 points (0-4) et 6 points (0-5)], de questions ouvertes et d'options de réponse dichotomiques oui/non pour évaluer les perceptions des participants concernant le traitement. Le questionnaire a été développé par l'Université Macquarie et a été adapté pour être utilisé par l'OTU. Un score total n'est pas produit pour cette mesure.
Semaine 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crédibilité et attentes concernant le traitement
Délai: Baseline (Screening) et semaine 4
Questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ). Mesure la crédibilité du traitement et l'attente à l'aide de 6 items, avec deux sous-échelles. Les trois premiers items correspondent à la sous-échelle de crédibilité et les trois items suivants correspondent à la sous-échelle d'attente. Les items sont mesurés sur une échelle de Likert en 9 points allant de 1 à 9. Les scores des sous-échelles vont de 3 à 27. Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle indiquent respectivement une plus grande crédibilité du traitement ou une attente de traitement plus élevée.
Baseline (Screening) et semaine 4
Métriques d'Engagement
Délai: Semaines 2 à 8
Questionnaire de réflexion sur les devoirs. Un questionnaire de 5 items évaluant l'expérience hebdomadaire dans le cours, avec des items s'enquérant de la leçon sur laquelle les participants ont travaillé ; l'effort consacré aux compétences ; l'utilité des leçons ; et les réussites, défis et expériences des clients au cours de la semaine précédente. Une combinaison de cases à cocher, d'échelle de Likert [à 7 points (1-7)] et d'options de réponse ouvertes est utilisée pour évaluer la participation des participants. Le questionnaire est utilisé par les cliniciens pour surveiller le traitement. Aucun score global n'est produit.
Semaines 2 à 8
Alliance de travail
Délai: Semaine 4
Inventaire d'Alliance de Travail pour les Interventions Guidées sur Internet (WAI-I). Le WAI-I est une mesure en 12 items évaluant l'alliance thérapeute-client et l'alliance client-programme. Les items sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5, et les scores sont additionnés pour produire un score total allant de 12 à 60. Les scores plus élevés sur cette échelle indiquent des niveaux plus élevés d'alliance client-programme et d'alliance thérapeute-client.
Semaine 4
Actions Adaptatives
Délai: Baseline (Screening), semaines 4, 8 et 20 après l'inclusion
Questionnaire des Choses que Vous Faites-15 (TYDQ-15). Une mesure des comportements associés à la santé mentale. 15 items sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4. Les sous-échelles incluent Routine Saine, Pensée Saine, Connexion Sociale, Activités Significatives, et Objectifs et Plans. Les scores sont additionnés en scores de sous-échelles allant de 0 à 12, et un score total allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande implication dans les comportements associés à la santé mentale.
Baseline (Screening), semaines 4, 8 et 20 après l'inclusion
Réalisation Thérapeutique
Délai: Baseline (Sélection), semaines 4, 8 et 20 après l'inclusion
Échelle de Démoralisation et de Prise de Conscience (DIS). La DIS est une version révisée en 9 items de l'Échelle de Réalisation Thérapeutique révisée, utilisée pour évaluer dans quelle mesure les clients se sentent moins démoralisés et acquièrent une prise de conscience pendant le traitement. Les items de cette échelle sont mesurés sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 à 3, et les scores sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent une réalisation thérapeutique plus importante.
Baseline (Sélection), semaines 4, 8 et 20 après l'inclusion
Adhérence au Traitement
Délai: Calculé à la semaine 8
Le système de l'Unité de Thérapie en ligne collecte des informations sur le nombre de leçons terminées et le nombre d'échanges d'emails entre le client et son thérapeute. L'adhésion des clients au traitement est calculée en faisant la moyenne de la somme de toutes les leçons terminées, de tous les emails envoyés et de tous les emails reçus des thérapeutes.
Calculé à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regina

Collaborateurs

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-045b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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