Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeut-begeleide internet-gebaseerde CGT voor chronische aandoeningen: Voorspellers van verandering

24 november 2025 bijgewerkt door: University of Regina

Therapeut-geleide internet-aangeboden cognitieve gedragstherapie (CGT) voor chronische aandoeningen (Chronische Aandoeningen Cursus; CCC): Voorspellers van verandering in enkelvoudige groepen in de dagelijkse zorg

Chronische gezondheidsaandoeningen komen vaak voor, zijn invaliderend en gaan vaak gepaard met depressie en angst. Internet-geleide cognitieve gedragstherapie (ICGT) vermindert drempels voor behandeling en is aangepast voor chronische aandoeningen. Een transdiagnostische benadering is veelbelovend omdat deze zowel effectief als praktisch is doordat cliënten met diverse aandoeningen hetzelfde programma volgen. Zowel therapeut-begeleide als zelfbegeleide formats zijn effectief bevonden; in routinezorg is therapeutenondersteuning echter het meest gebruikelijk om ervoor te zorgen dat cliënten ondersteuning krijgen voor gepersonaliseerde zorg.

Deze studie evalueert de therapeut-begeleide Chronische Aandoeningen Cursus (CCC) en onderzoekt voorspellers van verandering. Eerdere onderzoeken tonen aan dat de meest robuuste voorspellers van ICGT-resultaten baseline-ernst, therapietrouw, geloofwaardigheid en werkalliantie zijn. Echter, weinig studies over ICGT voor chronische aandoeningen hebben voorspellers gezamenlijk onderzocht. Bovendien zijn de onderzoekers zich niet bewust van studies die deze kernvoorspellers hebben onderzocht in routinelevering van ICGT voor mensen met chronische gezondheidsaandoeningen naast andere voorspellers - zoals veranderingen in gedachten en adaptieve acties. Een beperking van eerder werk is dat voorspelleranalyses typisch secundair waren aan trials ontworpen voor andere doeleinden. Deze studie adresseert deze leemte direct door prospectief voorspellers van verandering in routinezorg te modelleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CCC wordt goed ondersteund door eerder onderzoek. Dear en collega's hebben verschillende grote onderzoeken voltooid die de effectiviteit van de CCC bij het aanpakken van chronische gezondheidsaandoeningen valideren. In de eerste grote gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT; N=676) vergeleken de onderzoekers volwassenen met diverse chronische aandoeningen (bijvoorbeeld multiple sclerose, artritis, epilepsie, diabetes, lupus, nierziekte, endometriose, chronische pijn, ziekte van Parkinson, chronisch vermoeidheidssyndroom, COPD) wanneer willekeurig toegewezen aan de cursus vergeleken met gebruikelijke behandeling (Dear et al., 2022). Resultaten toonden significante verbeteringen in depressie, angst en beperkingen vergeleken met gebruikelijke behandeling, die werden gehandhaafd tot 12 maanden na de behandeling. Effecten waren vergelijkbaar met face-to-face zorg, waarbij slechts ~10-20% van de klinische tijd per patiënt nodig was. In een tweede grote pragmatische RCT (N=850), met 24 maanden follow-up, suggereren voorlopige resultaten dat klinisch significante verminderingen in depressie/angst en verbeteringen in beperkingen en kwaliteit van leven in de tijd worden gehandhaafd.

In Saskatchewan wordt de CCC nu aangeboden als routinezorg (zonder kosten) via de Online Therapy Unit (OTU). Een RCT (N=178) door het team waarbij therapeut-ondersteunde (aangeboden door een team van geregistreerde therapeuten op basis van planning) versus zelfgestuurde CCC werd vergeleken, vond vergelijkbare tevredenheid, voltooiing en resultaten tussen de formaten. Meest recentelijk in een daaropvolgende routinezorgsteekproef (N=121) werd vastgesteld dat cliënten significante verbeteringen in adaptieve acties bereikten tijdens de behandeling, maar de studie liet geen vergelijking toe van de rol van adaptieve gedragingen in het voorspellen van uitkomsten ten opzichte van andere variabelen. De huidige studie is een interventieonderzoek met één arm, ontworpen om voorspellers van uitkomst te onderzoeken (primaire uitkomsten zijn depressie en angst). Variabelen van interesse omvatten baseline symptoomernst, therapietrouw, geloofwaardigheid, werkalliantie, adaptieve acties en therapeutische realisaties, gecorrigeerd voor demografische variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Nog niet aan het werven
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van Saskatchewan (aangezien financiering wordt verstrekt door de regering van Saskatchewan);
  • 18 jaar of ouder;
  • zelfgerapporteerde diagnose van chronische lichamelijke gezondheidstoestand die de geestelijke gezondheid beïnvloedt;
  • Toegang tot een computer en internet;
  • Toestemming voor behandeling/onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Huidige ernstige psychiatrische of medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist en/of de deelname zou belemmeren (bijv. huidige manie of psychose, actief suïcidaal of niet in staat zichzelf veilig te houden, medische aandoening die onmiddellijke operatie of andere invasieve behandeling vereist, cognitieve moeilijkheden);
  • Deelname aan een andere behandeling in onze kliniek;
  • Woonachtig buiten Saskatchewan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronische Gezondheidsaandoeningen Cursus_Therapeut Begeleide ICBT
Alle cliënten die in aanmerking komen voor ICBT en aangeven een chronische gezondheidstoestand te hebben, krijgen de Cursus Welzijn voor Chronische Gezondheidsaandoeningen. De cursus bestaat uit 5 ICBT-lessen die geleidelijk over 8 weken worden vrijgegeven. Gedurende de cursus krijgen cliënten ook wekelijks ondersteuning via beveiligde berichten van een getrainde therapeut.
Gedragsmatig: Internet-geleverde CGT - Chronische Aandoeningen Cursus (CCC)
De Welzijnscursus voor Chronische Gezondheidsaandoeningen is een transdiagnostische, via internet geleverde cognitieve gedragsinterventie ontwikkeld aan de Macquarie University. Deze is ontworpen om mensen met chronische gezondheidsaandoeningen te helpen vaardigheden en strategieën te ontwikkelen om hun kwaliteit van leven en emotioneel welzijn te behouden. De cursus bestaat uit 5 kernonline lessen die gedurende 8 weken geleidelijk worden vrijgegeven, gericht op symptoomidentificatie, het uitdagen van onhelpende gedachten, planning van plezierige activiteiten, activiteitenpacing en geleidelijke blootstelling, en terugvalpreventie. Elke les wordt vergezeld door downloadbare oefenwerkbladen, casusverhalen en aanvullende bronnen die uitdagingen behandelen die cliënten naast hun chronische gezondheidsaandoeningen kunnen tegenkomen, zoals assertieve communicatie. Lesmaterialen worden gepresenteerd in een didactisch, tekstgebaseerd formaat met visuele ondersteuning. Therapeuten besteden ongeveer 15 minuten per week aan het beantwoorden van berichten van cliënten en het bieden van ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (Screening), weken 1-8 en 20 vanaf inschrijving
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Het volgen van veranderingen in depressiesymptomen. 9 items worden gemeten op een 4-punts Likertschaal van 0-3. Scores worden opgeteld met totalscores variërend van 0 tot 27. Hogere scores zijn geassocieerd met ernstigere depressie.
Baseline (Screening), weken 1-8 en 20 vanaf inschrijving
Angst
Tijdsspanne: Baseline (Screening), weken 1-8 en 20 vanaf inschrijving
Gegeneraliseerde Angststoornis-7 (GAD-7). Het volgen van de verandering in angstsymptomen. 7 items worden gemeten op een 4-punts Likertschaal variërend van 0-3. Scores worden opgeteld tot een totaalscore variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger zelfgerapporteerde angstniveaus.
Baseline (Screening), weken 1-8 en 20 vanaf inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 8 en week 20 vanaf inschrijving
Visueel Analoog Schaal-Pijn (VAS-Pijn). De VAS-pijn is een schaal met 3 items die de pijn beoordeelt die in de afgelopen 7 dagen is ervaren. Items worden beoordeeld op een lijnschaal van 0-10, en scores worden opgeteld tot een totaalscore van 0-30. Hogere scores duiden op ernstigere pijn.
Baseline (screening), week 8 en week 20 vanaf inschrijving
Functionele Beperking
Tijdsspanne: Baseline (Screening), weken 4, 8 en 20 vanaf inschrijving
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). De WSAS is een meetinstrument voor functionele beperkingen die worden ervaren in verschillende interpersoonlijke en intrapersoonlijke domeinen als gevolg van mentale en fysieke gezondheidsuitdagingen. Het omvat 5 items die worden beoordeeld op een 9-punts Likertschaal variërend van 0-8. Scores worden opgeteld om een totaalscore tussen 0-40 te produceren. Hogere scores duiden op een grotere beperking in het functioneren.
Baseline (Screening), weken 4, 8 en 20 vanaf inschrijving
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Week 8
Behandelingstevredenheidsvragenlijst (TSQ). Een vragenlijst met 13 items die wordt gebruikt om de tevredenheid met de behandeling en negatieve effecten die cliënten tijdens de behandeling ervaren te beoordelen. De vragenlijst gebruikt een combinatie van Likert-schaal [5-punts (0-4) en 6-punts (0-5)], open-einde en dichotome ja/nee antwoordopties om de percepties van deelnemers over het traject te peilen. De vragenlijst is ontwikkeld door Macquarie University en is aangepast voor gebruik door de OTU. Er wordt geen totaalscore geproduceerd voor deze maatstaf.
Week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsgeloofwaardigheid/Verwachting
Tijdsspanne: Basislijn (Screening) en week 4
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ). Meet de geloofwaardigheid en verwachting van behandeling met 6 items, met twee subschalen. De eerste drie items corresponderen met de geloofwaardigheidssubschaal en de volgende drie items corresponderen met de verwachtingensubschaal. Items worden gemeten op een 9-punts Likertschaal van 1 tot 9. Subschaalscores variëren van 3 tot 27. Hogere scores in elke subschaal duiden respectievelijk op grotere geloofwaardigheid van de behandeling of behandelingsverwachting.
Basislijn (Screening) en week 4
Betrokkenheidsstatistieken
Tijdsspanne: Weken 2 tot 8
Huiswerk Reflectie Vragenlijst. Een vragenlijst met 5 items die de week-tot-week ervaring in de cursus beoordeelt, met items die vragen naar de les waar de deelnemers aan werkten; de inspanning die is geleverd voor vaardigheden; de nuttigheid van de lessen; en succeservaringen, uitdagingen en ervaringen met cliënten in de afgelopen week. Een combinatie van checklist, Likertschaal [7-punts (1-7)], en open-einde antwoordopties worden gebruikt om de deelname van deelnemers te meten. De vragenlijst wordt door clinici gebruikt om de behandeling te monitoren. Er wordt geen totaalscore geproduceerd.
Weken 2 tot 8
Werkalliantie
Tijdsspanne: Week 4
Werkgemeenschapsinventaris voor Begeleide Internetinterventies (WAI-I). De WAI-I is een 12-items meetinstrument dat de therapeut-cliëntalliantie en cliënt-programmaalliantie beoordeelt. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal variërend van 1-5, en scores worden opgeteld om een totaalscore te produceren variërend van 12 tot 60. Hogere scores op deze schaal duiden op hogere niveaus van cliënt-programmaalliantie en therapeut-cliëntalliantie.
Week 4
Adaptieve Acties
Tijdsspanne: Baseline (Screening), weken 4, 8 en 20 na inschrijving
Things You Do Questionnaire-15 (TYDQ-15). Een maatstaf voor gedragingen die verband houden met geestelijke gezondheid. 15 items worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0-4. Subschalen omvatten Gezonde Routine, Gezond Denken, Sociale Verbinding, Betekenisvolle Activiteiten en Doelen en Plannen. Scores worden opgeteld in subschaalscores variërend van 0 tot 12, en een totale score variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op meer betrokkenheid bij gedragingen die verband houden met geestelijke gezondheid.
Baseline (Screening), weken 4, 8 en 20 na inschrijving
Therapeutische Realisatie
Tijdsspanne: Baseline (Screeningsfase), weken 4, 8 en 20 vanaf inclusie
Demoralisatie en Inzicht Schaal (DIS). De DIS is een herziene versie met 9 items van de Therapeutische Realisatie Schaal-herzien, gebruikt om te beoordelen in hoeverre cliënten zich minder gedemoraliseerd voelen en inzicht verkrijgen tijdens de behandeling. Items op deze schaal worden gemeten op een 4-punts Likertschaal variërend van 0-3, en scores worden opgeteld om een totaalscore te produceren variërend van 0-27. Hogere scores duiden op een hogere therapeutische realisatie.
Baseline (Screeningsfase), weken 4, 8 en 20 vanaf inclusie
Behandelingsgetrouwheid
Tijdsspanne: Berekend bij week 8
Het Online Therapie Unit systeem verzamelt informatie over het aantal voltooide lessen en het aantal e-mails dat cliënten uitwisselen met hun therapeut. De therapietrouw van cliënten wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de som van alle voltooide lessen, alle verzonden e-mails en alle ontvangen e-mails van therapeuten.
Berekend bij week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regina

Medewerkers

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-045b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren