卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及放疗治疗晚期黏膜黑色素瘤

纳入标准：

1. 年龄≥18周岁，≤80周岁，性别不限
2. 经病理组织学确诊，术后复发、不可切除或转移性黏膜黑色素瘤患者
3. 晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤药物治疗，既往根治性手术切除、辅助或新辅助治疗允许。但需在随机化前至少4周完成，且所有治疗相关毒性事件均已恢复至正常或CTCAE 5.0 I级及以下（脱发、皮肤色素减退、控制良好的甲状腺功能减退及肾上腺功能不全除外）
4. 必须存在至少一个未经局部治疗的 measurable 病灶（根据RECIST v1.1要求，螺旋CT或MRI扫描可测量病灶长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15 mm）
5. 至少存在一个可接受放疗的病灶
6. ECOG PS 0或1分
7. 预期生存期≥12周
8. 无治疗禁忌症，具有足够的器官和骨髓功能：①中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L ②血小板≥80×109/L ③血红蛋白≥90 g/L ④ALT和AST≤1.5×ULN ⑤胆红素≤1.5×ULN ⑥血肌酐≤1.5×ULN
9. 患者可有脑/脑膜转移病史，但必须在研究开始前接受过局部治疗（手术/放疗）且临床稳定至少3个月（随机化前允许使用皮质类固醇，但需在研究药物开始前2周停用）
10. 非手术绝育或育龄期女性患者需在研究治疗期间及研究治疗结束后12个月内采用医学认可的避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）
11. 伴侣为育龄期女性的男性患者，应在试验期间及末次给药后12个月内采用有效避孕方法。11. 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访。

排除标准：

1. 过去6个月内接受过VEGFR TKI治疗者（含新辅助及辅助治疗期间）
2. 已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其成分过敏的个体
3. 免疫缺陷病史，或其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或器官移植史
4. 既往甲状腺功能异常且经药物治疗仍无法维持正常甲状腺功能者
5. 妊娠期或哺乳期妇女
6. 存在出血体质证据或明显凝血功能障碍（未接受抗凝治疗）
7. 首次用药前6个月内因未治疗或未完全治疗的食管和/或胃静脉曲张导致出血事件
8. 首次用药前6个月内发生重大血管疾病（如需要手术修复的主动脉瘤或近期外周动脉血栓形成）
9. 高血压控制不佳（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）（基于≥2次BP读数平均值），允许通过抗高血压治疗达到上述参数
10. 曾发生高血压危象或高血压脑病
11. 过去3个月内存在严重心血管疾病（如纽约心脏病协会II级及以上心脏病、心肌梗死或脑血管意外）、不稳定心律失常或不稳定型心绞痛
12. 严重未愈合或开裂伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折
13. 首次用药前3天内进行空心针活检或其他小型手术，不包括血管通路装置置入
14. 首次用药前4周内应进行过大手术，或预期研究期间需要接受大手术
15. 首次用药前2周内接受过全身性免疫抑制药物（包括但不限于糖皮质激素[>10 mg/d泼尼松或其他等效生理剂量皮质类固醇]、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺及抗肿瘤坏死因子α[TNF-α]制剂）治疗，或预期在研究治疗期间需使用全身性免疫抑制药物
16. 首次给药前30天内接受或计划接受活疫苗接种，或预期在预计治疗期间或末次给药后5个月内使用疫苗者

17. 已知对任何研究药物或辅料过敏的个体

18. 有精神药物滥用史且无法戒除或存在精神障碍的个体

19. 研究者判定其他不适合纳入研究的情况。