西洛他唑治疗非酒精性脂肪性肝病
2025年11月20日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
评估西洛他唑治疗非酒精性脂肪性肝病患者的安全性和有效性。
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一个全球性的公共卫生问题，也是慢性肝病的主要原因，尤其在发达国家（1）。
NAFLD的特征是肝脏中脂质积聚，且非其他原因所致。
NAFLD的特点是在排除其他已知致脂肪含量增加的原因（如酒精、病毒、药物和自身免疫）后，肝脏出现过度脂肪堆积。
根据欧洲肝脏研究协会的临床实践指南，诊断NAFLD需排除男性每日酒精摄入量>30克、女性>20克的情况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Damietta
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Damietta、New Damietta、埃及、34518
- 招聘中
- Mostafa Bahaa
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接触：
- Mostafa Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
经上腹部超声检查（US）诊断为脂肪肝的成年患者（>18岁），性别不限。
排除标准：
妊娠和/或哺乳期妇女、过量饮酒者（定义为男性平均每日酒精摄入量>30克，女性>20克）。
其他慢性肝病病因，如病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎。
患有慢性肾脏疾病、甲状旁腺功能亢进/减退症以及充血性心力衰竭的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
25名患者接受了标准常规疗法联合安慰剂治疗，为期3个月。
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• 两组的标准常规治疗均包括定期锻炼，形式为任何身体活动，如步行、骑行等，每周至少5天，每次30-45分钟；此外，超重和肥胖患者需限制热量摄入（男性和女性分别为1200-1500和1000-1200千卡/天）。
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有源比较器：西洛他唑组
25名患者接受了标准常规疗法加西洛他唑100毫克每日两次的治疗。
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• 两组的标准常规治疗均包括定期锻炼，形式为任何身体活动，如步行、骑行等，每周至少5天，每次30-45分钟；此外，超重和肥胖患者需限制热量摄入（男性和女性分别为1200-1500和1000-1200千卡/天）。
西洛他唑是一种2-羟基喹诺酮衍生物，是一种获批准用于改善跛行距离的药物。
其他研究显示西洛他唑可改善肝脂肪变性，但其具体机制尚不明确
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声检查中脂肪变性程度的变化以及纤维化风险评分的变化是主要终点。
大体时间：3个月
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超声检查中脂肪变性程度的变化以及纤维化风险评分的变化是主要终点。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月20日
研究完成 (估计的)
2026年11月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (估计的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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