Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cilostazol i behandlingen av ikke-alkoholisk fettleversykdom

20. november 2025 oppdatert av: Mostafa Bahaa, Tanta University

Evaluering av sikkerhet og effekt av Cilostazol i behandlingen av pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom.

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er et globalt folkehelseproblem og den ledende årsaken til kronisk leversykdom, spesielt i utviklede land (1). NAFLD er karakterisert ved lipidopphopning i leveren som ikke kan tilskrives andre årsaker. NAFLD er preget av overdreven fettansamling i leveren uten andre anerkjente årsaker til økt fettinnhold (f.eks. alkohol, virus, medisiner og autoimmunitet). Ifølge kliniske praksisretningslinjer fra European Association for the Study of the Liver krever diagnosen NAFLD utelukkelse av daglig alkoholinntak >30 g for menn og >20 g for kvinner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egypt, 34518
        • Rekruttering
        • Mostafa Bahaa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enten mannlige eller kvinnelige voksne pasienter (>18 år) med fettleverdiagnose ved bruk av øvre abdominal ultralyd ekkografi (US).

Eksklusjonskriterier:

Gravide og/eller ammende kvinner, overforbruk av alkohol (definert som et gjennomsnittlig alkoholinntak > 30 g per dag for menn og > 20 g per dag for kvinner).

Annen etiologi av kroniske leversykdommer som viral hepatitt, legemiddelindusert hepatitt, autoimmun hepatitt.

Pasienter som lider av kronisk nyresykdom, hyper-/hypoparatyreoidisme, og pasienter med kongestiv hjerteinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
25 pasienter mottok standard konvensjonell terapi i tillegg til placebo i 3 måneder.
Annen: Standardbehandling
• Den konvensjonelle standardterapien i begge grupper inkluderte regelmessig trening i form av enhver fysisk aktivitet som gåing, sykling, etc. i minst 30-45 minutter 5 dager per uke, i tillegg til kaloribegrensning hos overvektige og fedme pasienter (1200-1500 og 1000-1200 kcal/dag for henholdsvis menn og kvinner).
Aktiv komparator: Cilostazol-gruppe
25 pasienter fikk den vanlige konvensjonelle terapi pluss cilostazol 100 mg to ganger daglig.
Annen: Standardbehandling
• Den konvensjonelle standardterapien i begge grupper inkluderte regelmessig trening i form av enhver fysisk aktivitet som gåing, sykling, etc. i minst 30-45 minutter 5 dager per uke, i tillegg til kaloribegrensning hos overvektige og fedme pasienter (1200-1500 og 1000-1200 kcal/dag for henholdsvis menn og kvinner).
Legemiddel: Cilostazol
Cilostazol er et 2-hydroxykinolonderivat og et legemiddel godkjent for å forbedre klaudikasjonsavstanden. Andre studier har vist at Cilostazol kan bedre hepatisk steatose, men den spesifikke mekanismen er fortsatt ukjent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i grad av steatose på ultralyd og endringen i fibrose risikoscorer er primær endepunkt.
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i grad av steatose på ultralyd og endringen i fibrose risikoscorer er hovedendepunktet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 74596

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere