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Cilostazol no Tratamento da Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica

20 de novembro de 2025 atualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University

Avaliação da Segurança e Eficácia do Cilostazol no Tratamento de Doentes com Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica.

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é uma preocupação de saúde pública global e a principal causa de doença hepática crónica, especialmente em países desenvolvidos (1). A DHGNA caracteriza-se pela acumulação de lípidos no fígado não atribuída a outras causas. A DHGNA caracteriza-se pela acumulação excessiva de gordura hepática sem outras causas reconhecidas de aumento do teor de gordura (por exemplo, álcool, vírus, medicamentos e autoimunidade). De acordo com as Diretrizes de Prática Clínica da Associação Europeia para o Estudo do Fígado, o diagnóstico de DHGNA requer a exclusão do consumo diário de álcool >30 g para homens e >20 g para mulheres

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egito, 34518
        • Recrutamento
        • Mostafa Bahaa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes adultos (>18 anos) de qualquer género com diagnóstico de fígado gordo através de ecografia abdominal superior (US).

Critérios de Exclusão:

Mulheres grávidas e/ou a amamentar, consumo excessivo de álcool (definido como ingestão média de álcool > 30 g por dia em homens e > 20 g por dia em mulheres).

Outras etiologias de doenças hepáticas crónicas, como hepatite viral, hepatite induzida por medicamentos, hepatite autoimune.

Pacientes com doença renal crónica, hiper/hipoparatiroidismo, e pacientes com insuficiência cardíaca congestiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controlo
25 pacientes receberam a terapia convencional padrão, além de placebo, durante 3 meses.
Outro: Terapia padrão
• A terapia convencional padrão em ambos os grupos incluiu exercício regular na forma de qualquer atividade física como caminhada, ciclismo, etc. durante 30-45 minutos no mínimo 5 dias por semana, além de restrição calórica em pacientes com excesso de peso e obesos (1200-1500 e 1000-1200 kcal/dia para homens e mulheres, respetivamente).
Comparador Ativo: Grupo do Cilostazol
25 doentes receberam a terapia convencional padrão mais cilostazol 100 mg duas vezes por dia.
Outro: Terapia padrão
• A terapia convencional padrão em ambos os grupos incluiu exercício regular na forma de qualquer atividade física como caminhada, ciclismo, etc. durante 30-45 minutos no mínimo 5 dias por semana, além de restrição calórica em pacientes com excesso de peso e obesos (1200-1500 e 1000-1200 kcal/dia para homens e mulheres, respetivamente).
Medicamento: Cilostazol
Cilostazol é um derivado de 2-hidroxiquinolona e um medicamento aprovado para melhorar a distância de claudicação. Outros estudos mostraram que o Cilostazol pode melhorar a esteatose hepática, mas o mecanismo específico ainda é desconhecido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração no grau de esteatose na ecografia e a alteração nos escores de risco de fibrose são o objetivo primário.
Prazo: 3 meses
A alteração no grau de esteatose na ecografia e a alteração nos escores de risco de fibrose são o endpoint primário.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 74596

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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