Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cilostazol i behandlingen av icke-alkoholisk fettleversjukdom

20 november 2025 uppdaterad av: Mostafa Bahaa, Tanta University

Utvärdering av säkerheten och effektiviteten av Cilostazol i behandlingen av patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom.

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är ett globalt folkhälsoproblem och den främsta orsaken till kronisk leversjukdom, särskilt i utvecklade länder (1). NAFLD kännetecknas av fettansamling i levern som inte kan hänföras till andra orsaker. NAFLD kännetecknas av överdriven fettansamling i levern utan andra kända orsaker till ökad fetthalt (t.ex. alkohol, virus, läkemedel och autoimmunitet). Enligt Europeiska leversjukdomsföreningens kliniska riktlinjer kräver diagnosen av NAFLD uteslutning av daglig alkoholkonsumtion >30 g för män och >20 g för kvinnor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egypten, 34518
        • Rekrytering
        • Mostafa Bahaa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Antingen manliga eller kvinnliga vuxna patienter (>18 år) med fetleverdiagnos genom ultraljudsundersökning av övre buken (US).

Exklusionskriterier:

Gravida och/eller ammande kvinnor, överdrivet alkoholbruk (definierat som ett genomsnittligt alkoholintag > 30 g per dag för män och > 20 g per dag för kvinnor).

Annan etiologi av kroniska leversjukdomar såsom viral hepatit, läkemedelsinducerad hepatit, autoimmun hepatit.

Patienter som lider av kronisk njursjukdom, hyper/hypoparatyreoidism, och patienter med kongestiv hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
25 patienter fick standardkonventionell terapi utöver placebo i 3 månader.
Övrig: Standardbehandling
• Den konventionella standardbehandlingen i båda grupperna inkluderade regelbunden träning i form av fysisk aktivitet som promenader, cykling, etc. i minst 30–45 minuter 5 dagar per vecka, utöver kaloribegränsning för överviktiga och feta patienter (1200–1500 respektive 1000–1200 kcal/dag för män och kvinnor).
Aktiv komparator: Cilostazolgrupp
25 patienter fick standard konventionell terapi plus cilostazol 100 mg två gånger dagligen.
Övrig: Standardbehandling
• Den konventionella standardbehandlingen i båda grupperna inkluderade regelbunden träning i form av fysisk aktivitet som promenader, cykling, etc. i minst 30–45 minuter 5 dagar per vecka, utöver kaloribegränsning för överviktiga och feta patienter (1200–1500 respektive 1000–1200 kcal/dag för män och kvinnor).
Läkemedel: Cilostazol
Cilostazol är ett 2-hydroxikinolonderivat och ett läkemedel godkänt för att förbättra klådikationsdistansen. Andra studier har visat att Cilostazol kan förbättra hepatisk steatos, men den specifika mekanismen är fortfarande okänd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i graden av steatos i ultraljudet och förändringen i fibrosriskpoäng är den primära slutpunkten.
Tidsram: 3 månader
Förändringen i graden av steatos i ultraljudet och förändringen i fibrosriskpoäng är den primära slutpunkten.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Första postat (Beräknad)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 74596

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera