Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cilostazol a nem alkoholos zsírmájbetegség kezelésében

2025. november 20. frissítette: Mostafa Bahaa, Tanta University

A Cilostazol biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek kezelésében.

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) globális közegészségügyi probléma, és a krónikus májbetegségek vezető oka, különösen a fejlett országokban (1). A NAFLD-t a májban lévő lipidfelhalmozódás jellemzi, amely nem más okoknak tulajdonítható. A NAFLD-t a túlzott májzsír-felhalmozódás jellemzi más ismert zsírtartalom-növekedést okozó tényezők (pl. alkohol, vírus, gyógyszerek és autoimmunitás) nélkül. Az Európai Májkutatási Szövetség Klinikai Gyakorlati Irányelvei szerint a NAFLD diagnózisához ki kell zárni a napi >30 g alkoholfogyasztást férfiaknál és >20 g-t nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egyiptom, 34518
        • Toborzás
        • Mostafa Bahaa
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beavatási kritériumok:

Felnőtt férfi vagy női betegek (>18 évesek), akiknél zsírmáj diagnózist állapítottak fel felső hasi ultrahang vizsgálattal (US).

Kizárási kritériumok:

Terhes és/vagy szoptató nők, túlzott alkoholfogyasztás (amely férfiaknál napi 30 g, nőknél napi 20 g átlagos alkoholfogyasztásként definiált).

Krónikus májbetegségek egyéb etiológiái, mint például vírusos hepatitis, gyógyszer-indukált hepatitis, autoimmun hepatitis.

Krónikus vesebetegségben, hyper/hypoparathyreosisban szenvedő betegek és kongesztív szívfunkció-eltéréssel küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
25 beteget kezeltek standard konvencionális terápiával, amelyet 3 hónapig placebóval egészítettek ki.
Egyéb: Standard terápia
• Mindkét csoportban a szabványos hagyományos terápia magában foglalta a rendszeres testmozgást bármilyen fizikai aktivitás formájában, mint például séta, kerékpározás stb., heti minimum 5 napon, 30-45 percen át, túlsúlyos és elhízott betegek esetén kalóriaszorítással párosulva (férfiaknál 1200-1500, nőknél 1000-1200 kcal/nap).
Aktív összehasonlító: Cilostazol csoport
25 beteg részesült a szokásos konvencionális terápia mellett napi kétszer 100 mg cilostazol adagolásában.
Egyéb: Standard terápia
• Mindkét csoportban a szabványos hagyományos terápia magában foglalta a rendszeres testmozgást bármilyen fizikai aktivitás formájában, mint például séta, kerékpározás stb., heti minimum 5 napon, 30-45 percen át, túlsúlyos és elhízott betegek esetén kalóriaszorítással párosulva (férfiaknál 1200-1500, nőknél 1000-1200 kcal/nap).
Drog: Cilostazol
A Cilostazol egy 2-hidroxikinolon származék, amelyet a claudicatio távolság javítására jóváhagyott gyógyszerként használnak. Más tanulmányok kimutatták, hogy a Cilostazol javíthatja a máj zsírosodást, de a pontos mechanizmus még mindig ismeretlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A steatosis mértékének változása az ultrahangon és a fibrózis kockázati pontszámok változása a primer végpont.
Időkeret: 3 hónap
A steatózis mértékének változása az ultrahangon és a fibrózis rizikó pontszámok változása a primer végpont.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 74596

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel