Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цилостазол в лечении неалкогольной жировой болезни печени

20 ноября 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa, Tanta University

Оценка безопасности и эффективности Цилостазола в лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является глобальной проблемой общественного здравоохранения и основной причиной хронических заболеваний печени, особенно в развитых странах (1). НАЖБП характеризуется накоплением липидов в печени, не связанным с другими причинами. НАЖБП характеризуется чрезмерным накоплением жира в печени без других признанных причин увеличения содержания жира (например, алкоголь, вирусы, лекарства и аутоиммунные заболевания). Согласно Клиническим рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени, диагностика НАЖБП требует исключения ежедневного потребления алкоголя >30 г для мужчин и >20 г для женщин

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Египет, 34518
        • Рекрутинг
        • Mostafa Bahaa
        • Контакт:
          • Mostafa Bahaa, PhD
          • Номер телефона: 0201025538337
          • Электронная почта: mbahaa@horus.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (>18 лет) любого пола с диагнозом жировой дистрофии печени, подтвержденным с помощью ультразвукового исследования верхнего отдела брюшной полости (УЗИ).

Критерии исключения:

Беременные и/или кормящие женщины, чрезмерное употребление алкоголя (определяемое как среднее потребление алкоголя > 30 г в день для мужчин и > 20 г в день для женщин).

Другие этиологии хронических заболеваний печени, такие как вирусный гепатит, лекарственный гепатит, аутоиммунный гепатит.

Пациенты, страдающие хронической болезнью почек, гипер/гипопаратиреозом и застойной сердечной недостаточностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
25 пациентов получали стандартную конвенциональную терапию в дополнение к плацебо в течение 3 месяцев.
Другой: Стандартная терапия
• Стандартная конвенциональная терапия в обеих группах включала регулярные физические упражнения в виде любой физической активности, такой как ходьба, езда на велосипеде и т.д., продолжительностью 30-45 минут минимум 5 дней в неделю, в дополнение к ограничению калорий у пациентов с избыточным весом и ожирением (1200-1500 и 1000-1200 ккал/день для мужчин и женщин соответственно).
Активный компаратор: Группа цилостазола
25 пациентам была назначена стандартная конвенциональная терапия плюс цилостазол 100 мг два раза в день.
Другой: Стандартная терапия
• Стандартная конвенциональная терапия в обеих группах включала регулярные физические упражнения в виде любой физической активности, такой как ходьба, езда на велосипеде и т.д., продолжительностью 30-45 минут минимум 5 дней в неделю, в дополнение к ограничению калорий у пациентов с избыточным весом и ожирением (1200-1500 и 1000-1200 ккал/день для мужчин и женщин соответственно).
Лекарство: Цилостазол
Цилостазол является производным 2-гидроксихинолона и препаратом, одобренным для улучшения дистанции ходьбы при перемежающейся хромоте. Другие исследования показали, что Цилостазол может улучшать стеатоз печени, но конкретный механизм до сих пор неизвестен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение степени стеатоза по данным ультразвукового исследования и изменение показателей риска фиброза являются первичной конечной точкой.
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение степени стеатоза по данным ультразвукового исследования и изменение показателей риска фиброза являются первичной конечной точкой.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 74596

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться