Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cilostazol w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa, Tanta University

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności cilostazolu w leczeniu pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.

Niezwiązana z alkoholem stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest globalnym problemem zdrowia publicznego i główną przyczyną przewlekłych chorób wątroby, zwłaszcza w krajach rozwiniętych (1). NAFLD charakteryzuje się nagromadzeniem lipidów w wątrobie, które nie jest przypisywane innym przyczynom. NAFLD charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem tłuszczu w wątrobie bez innych rozpoznanych przyczyn zwiększonej zawartości tłuszczu (np. alkohol, wirusy, leki i autoimmunizacja). Zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą, diagnoza NAFLD wymaga wykluczenia codziennego spożycia alkoholu >30 g dla mężczyzn i >20 g dla kobiet

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egipt, 34518
        • Rekrutacyjny
        • Mostafa Bahaa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci dorosli (powyżej 18. roku życia) płci męskiej lub żeńskiej z rozpoznaniem stłuszczenia wątroby za pomocą ultrasonografii górnej części jamy brzusznej (USG).

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią, nadmierne spożycie alkoholu (zdefiniowane jako średnie spożycie alkoholu > 30 g dziennie u mężczyzn i > 20 g dziennie u kobiet).

Inna etiologia przewlekłych chorób wątroby, takich jak wirusowe zapalenie wątroby, polekowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby.

Pacjenci cierpiący na przewlekłą chorobę nerek, nadczynność/niedoczynność przytarczyc oraz pacjenci z zastoinową niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
25 pacjentów otrzymało standardową konwencjonalną terapię oraz placebo przez 3 miesiące.
Inny: Terapia standardowa
• Standardowa terapia konwencjonalna w obu grupach obejmowała regularne ćwiczenia w formie dowolnej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, jazda na rowerze itp., przez 30-45 minut minimum 5 dni w tygodniu, w połączeniu z ograniczeniem kalorii u pacjentów z nadwagą i otyłością (odpowiednio 1200-1500 i 1000-1200 kcal/dzień dla mężczyzn i kobiet).
Aktywny komparator: Grupa cilostazolu
25 pacjentów otrzymywało standardową konwencjonalną terapię plus cilostazol 100 mg dwa razy dziennie.
Inny: Terapia standardowa
• Standardowa terapia konwencjonalna w obu grupach obejmowała regularne ćwiczenia w formie dowolnej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, jazda na rowerze itp., przez 30-45 minut minimum 5 dni w tygodniu, w połączeniu z ograniczeniem kalorii u pacjentów z nadwagą i otyłością (odpowiednio 1200-1500 i 1000-1200 kcal/dzień dla mężczyzn i kobiet).
Lek: Cilostazol
Cilostazol jest pochodną 2-hydroksychinolonu i lekiem zatwierdzonym do poprawy dystansu chromania przestankowego. Inne badania wykazały, że Cilostazol może łagodzić stłuszczenie wątroby, ale konkretny mechanizm wciąż pozostaje nieznany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia stłuszczenia w badaniu ultrasonograficznym oraz zmiana wyników ryzyka zwłóknienia są głównym punktem końcowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana stopnia stłuszczenia w badaniu ultrasonograficznym oraz zmiana wskaźników ryzyka włóknienia są głównym punktem końcowym.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tłusta wątroba

Badania kliniczne na Terapia standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj