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Cilostazol dans le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique

20 novembre 2025 mis à jour par: Mostafa Bahaa, Tanta University

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du cilostazol dans le traitement des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique.

La stéatopathie métabolique (NAFLD) est un problème de santé publique mondial et la principale cause de maladie hépatique chronique, particulièrement dans les pays développés (1). La NAFLD se caractérise par une accumulation de lipides dans le foie non attribuable à d'autres causes. La NAFLD est caractérisée par une accumulation excessive de graisse hépatique sans autres causes reconnues d'augmentation du contenu lipidique (par exemple, alcool, virus, médicaments et auto-immunité). Selon les directives de pratique clinique de l'Association européenne pour l'étude du foie, le diagnostic de NAFLD nécessite l'exclusion d'une consommation quotidienne d'alcool >30 g pour les hommes et >20 g pour les femmes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egypte, 34518
        • Recrutement
        • Mostafa Bahaa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes de sexe masculin ou féminin (>18 ans) avec un diagnostic de stéatose hépatique par échographie abdominale haute (US).

Critères d'exclusion :

Femmes enceintes et/ou allaitantes, consommation excessive d'alcool (définie comme une consommation moyenne d'alcool > 30 g par jour chez les hommes et > 20 g par jour chez les femmes).

Autres étiologies des maladies hépatiques chroniques telles que l'hépatite virale, l'hépatite médicamenteuse, l'hépatite auto-immune.

Patients souffrant de maladie rénale chronique, d'hyper/hypoparathyroïdie, et patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
25 patients ont reçu le traitement conventionnel standard en plus d'un placebo pendant 3 mois.
Autre: Traitement standard
• La thérapie conventionnelle standard dans les deux groupes comprenait un exercice régulier sous forme de toute activité physique comme la marche, le vélo, etc. pendant 30 à 45 minutes minimum 5 jours par semaine en plus d'une restriction calorique chez les patients en surpoids et obèses (1200-1500 et 1000-1200 kcal/jour pour les hommes et les femmes, respectivement).
Comparateur actif: Groupe cilostazol
25 patients ont reçu la thérapie conventionnelle standard plus 100 mg de cilostazol deux fois par jour.
Autre: Traitement standard
• La thérapie conventionnelle standard dans les deux groupes comprenait un exercice régulier sous forme de toute activité physique comme la marche, le vélo, etc. pendant 30 à 45 minutes minimum 5 jours par semaine en plus d'une restriction calorique chez les patients en surpoids et obèses (1200-1500 et 1000-1200 kcal/jour pour les hommes et les femmes, respectivement).
Médicament: Cilostazol
Le cilostazol est un dérivé de la 2-hydroxyquinolone et un médicament approuvé pour améliorer la distance de claudication. D'autres études ont montré que le cilostazol peut améliorer la stéatose hépatique, mais le mécanisme spécifique reste inconnu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation du degré de stéatose à l'échographie et la variation des scores de risque de fibrose constituent le critère d'évaluation principal.
Délai: 3 mois
La variation du degré de stéatose à l'échographie et la variation des scores de risque de fibrose constituent le critère d'évaluation principal.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Première publication (Estimé)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 74596

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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