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非アルコール性脂肪性肝疾患の治療におけるシロスタゾール

2025年11月20日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University

シロスタゾールの非アルコール性脂肪性肝疾患患者における治療の安全性と有効性の評価

非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は世界的な公衆衛生上の懸念事項であり、特に先進国における慢性肝疾患の主要原因です(1)。 NAFLDは、他の原因に起因しない肝臓内の脂質蓄積を特徴とします。 NAFLDは、脂肪含有量増加の他の既知の原因（例：アルコール、ウイルス、薬物、自己免疫）がない状態での過剰な肝臓脂肪蓄積を特徴とします。 欧州肝臓研究学会の臨床診療ガイドラインによれば、NAFLDの診断には、男性で1日30g超、女性で1日20g超の日常的なアルコール摂取の除外が必要です

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • New Damietta
      • Damietta、New Damietta、エジプト、34518
        • 募集
        • Mostafa Bahaa
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

上腹部超音波検査（US）により脂肪肝と診断された成人患者（18歳以上）の男女。

除外基準：

妊娠中および／または授乳中の女性、過度のアルコール摂取（男性では1日平均30g以上、女性では1日平均20g以上のアルコール摂取と定義）。

ウイルス性肝炎、薬物性肝炎、自己免疫性肝炎などの他の慢性肝疾患の病因。

慢性腎臓病、高／低パラ甲状腺機能亢進症、うっ血性心不全の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
25人の患者が3か月間、標準的な従来療法に加えてプラセボを投与されました。
他の：標準治療
• 両群における標準的な従来療法には、週5日以上、最低30〜45分間のウォーキング、サイクリングなどの身体活動による定期的な運動に加えて、過体重および肥満患者におけるカロリー制限（男性と女性でそれぞれ1200〜1500 kcal/日および1000〜1200 kcal/日）が含まれていました。
アクティブコンパレータ：シロスタゾール群
25人の患者に標準的な従来療法に加えてシロスタゾール100mgを1日2回投与しました。
他の：標準治療
• 両群における標準的な従来療法には、週5日以上、最低30〜45分間のウォーキング、サイクリングなどの身体活動による定期的な運動に加えて、過体重および肥満患者におけるカロリー制限（男性と女性でそれぞれ1200〜1500 kcal/日および1000〜1200 kcal/日）が含まれていました。
薬：シロスタゾール
シロスタゾールは2-ヒドロキシキノロン誘導体であり、間欠性跛行距離を改善するために承認された医薬品です。 他の研究では、シロスタゾールが肝臓脂肪症を改善できることが示されていますが、具体的なメカニズムはまだ不明です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査における脂肪肝の程度の変化と線維化リスクスコアの変化が主要評価項目です。
時間枠：3か月
超音波検査における脂肪変性の程度の変化と線維化リスクスコアの変化が主要評価項目です。
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月20日

研究の完了 (推定)

2026年11月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (推定)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 74596

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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