Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cilostazol bij de behandeling van niet-alcoholische leververvetting

20 november 2025 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa, Tanta University

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van cilostazol bij de behandeling van patiënten met niet-alcoholische leververvetting.

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en de belangrijkste oorzaak van chronische leverziekte, vooral in ontwikkelde landen (1). NAFLD wordt gekenmerkt door vetophoping in de lever die niet aan andere oorzaken kan worden toegeschreven. NAFLD wordt gekenmerkt door overmatige vetophoping in de lever zonder andere erkende oorzaken van verhoogd vetgehalte (bijvoorbeeld alcohol, virus, medicijnen en auto-immuunziekten). Volgens de klinische praktijkrichtlijnen van de European Association for the Study of the Liver vereist de diagnose van NAFLD uitsluiting van dagelijkse alcoholconsumptie >30 g voor mannen en >20 g voor vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egypte, 34518
        • Werving
        • Mostafa Bahaa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke volwassen patiënten (>18 jaar) met een vette leverdiagnose vastgesteld met behulp van echografie van de bovenbuik (US).

Exclusiecriteria:

Zwangere en/of borstvoedinggevende vrouwen, overmatig alcoholgebruik (gedefinieerd als een gemiddelde alcoholinname > 30 g per dag bij mannen en > 20 g per dag bij vrouwen).

Andere etiologieën van chronische leverziekten zoals virale hepatitis, door geneesmiddelen geïnduceerde hepatitis, auto-immuunhepatitis.

Patiënten die lijden aan chronische nierziekte, hyper-/hypoparathyreoïdie en patiënten met congestief hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
25 patiënten kregen gedurende 3 maanden de standaard conventionele therapie in aanvulling op placebo.
Ander: Standaardtherapie
• De standaard conventionele therapie in beide groepen omvatte regelmatige lichaamsbeweging in de vorm van fysieke activiteit zoals wandelen, fietsen, etc. gedurende 30-45 minuten minimaal 5 dagen per week, naast caloriebeperking bij patiënten met overgewicht en obesitas (1200-1500 en 1000-1200 kcal/dag voor respectievelijk mannen en vrouwen).
Actieve vergelijker: Cilostazol-groep
25 patiënten kregen de standaard conventionele therapie plus cilostazol 100 mg tweemaal daags.
Ander: Standaardtherapie
• De standaard conventionele therapie in beide groepen omvatte regelmatige lichaamsbeweging in de vorm van fysieke activiteit zoals wandelen, fietsen, etc. gedurende 30-45 minuten minimaal 5 dagen per week, naast caloriebeperking bij patiënten met overgewicht en obesitas (1200-1500 en 1000-1200 kcal/dag voor respectievelijk mannen en vrouwen).
Geneesmiddel: Cilostazol
Cilostazol is een 2-hydroxyquinolon-derivaat en een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor het verbeteren van de claudicatio-afstand. Andere studies hebben aangetoond dat Cilostazol hepatische steatose kan verbeteren, maar het specifieke mechanisme is nog onbekend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de mate van steatose in de echografie en de verandering in fibrose risicoscores zijn het primaire eindpunt.
Tijdsspanne: 3 maanden
De verandering in de mate van steatose in de echografie en de verandering in fibrose risicoscores zijn het primaire eindpunt.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 74596

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren