Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cilostatsoli ei-alkoholiperäisen rasvamaksan hoidossa

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University

Cilostasolin turvallisuuden ja tehon arviointi ei-alkoholiperäisen rasvamaksan sairauden potilaiden hoidossa.

Ei-alkoholiperäinen rasvamaksasairaus (NAFLD) on maailmanlaajuinen kansanterveydellinen huolenaihe ja johtava kroonisen maksasairauden syy, erityisesti kehittyneissä maissa (1). NAFLD:lle on ominaista rasvojen kertyminen maksaan ilman muita selityksiä. NAFLD:lle on ominaista liiallinen rasvan kertyminen maksaan ilman muita tunnistettuja rasvapitoisuuden lisääntymisen syitä (esim. alkoholi, virus, lääkkeet ja autoimmuunisuus). Euroopan maksatutkimusseuran kliinisten käytäntöjen ohjeistuksen mukaan NAFLD:n diagnoosissa vaaditaan päivittäisen alkoholinkulutuksen poissulkeminen >30 g miehillä ja >20 g naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egypti, 34518
        • Rekrytointi
        • Mostafa Bahaa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Joko mies- tai naispuoliset täysi-ikäiset potilaat (>18 vuotta), joilla on rasvamaksan diagnoosi ylävatsan ultraäänitutkimuksella (US).

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset, liiallinen alkoholinkäyttö (määritelty keskimääräiseksi alkoholinsaanniksi > 30 g päivässä miehillä ja > 20 g päivässä naisilla).

Muu kroonisten maksasairauksien etiologia kuten virushepatiitti, lääkeaineiden aiheuttama hepatiitti, autoimmuunihepatiitti.

Kroonista munuaissairautta, hyper-/hypoparatyreoosisa ja sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
25 potilasta sai standardikonventionaalisen hoidon lisäksi lumelääkettä 3 kuukauden ajan.
Muut: Tavallinen hoito
• Molemmissa ryhmissä vakiotavanomainen hoito sisälsi säännöllistä liikuntaa minkä tahansa fyysisen aktiviteetin muodossa, kuten kävelyä, pyöräilyä jne., vähintään 30–45 minuuttia 5 päivää viikossa ylipainoisilla ja lihavilla potilailla toteutetun kalorirajoituksen (1200–1500 ja 1000–1200 kcal/päivä miehille ja naisille) ohella.
Active Comparator: Cilostatsoliryhmä
25 potilaalle annettiin standardikonventionaalista hoitoa sekä cilostasolia 100 mg kahdesti päivässä.
Muut: Tavallinen hoito
• Molemmissa ryhmissä vakiotavanomainen hoito sisälsi säännöllistä liikuntaa minkä tahansa fyysisen aktiviteetin muodossa, kuten kävelyä, pyöräilyä jne., vähintään 30–45 minuuttia 5 päivää viikossa ylipainoisilla ja lihavilla potilailla toteutetun kalorirajoituksen (1200–1500 ja 1000–1200 kcal/päivä miehille ja naisille) ohella.
Lääke: Cilostasoli
Cilostazol on 2-hydroksikinolinonijohdannainen ja lääkeaine, joka on hyväksytty klaudikaatioetäisyyden parantamiseen. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että Cilostazol voi lievittää maksan rasvakertymää, mutta tarkka mekanismi on edelleen tuntematon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen rasvoittumisen asteen muutos ja fibroosi-riskin pistemäärien muutos ovat ensisijainen loppupiste.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Steatoosin asteen muutos ultraäänitutkimuksessa ja fibroosiriskiarvioiden muutos ovat ensisijainen loppupiste.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 74596

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa