실로스타졸의 비알코올성 지방간 질환 치료에서의 역할
2025년 11월 20일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
실로스타졸이 비알코올성 지방간질환 환자의 치료에 있어 안전성과 효과를 평가하는 연구.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적인 공중보건 문제이며, 특히 선진국에서 만성 간 질환의 주요 원인입니다 (1).
NAFLD는 다른 원인으로 인한 것이 아닌 간 내 지질 축적이 특징입니다.
NAFLD는 인지된 다른 원인(예: 알코올, 바이러스, 약물, 자가면역) 없이 과도한 간 지방 축적이 특징입니다.
유럽 간 연구 협회의 임상 진료 지침에 따르면, NAFLD 진단에는 남성의 경우 일일 알코올 섭취량 >30g, 여성의 경우 >20g을 배제해야 합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Damietta
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Damietta, New Damietta, 이집트, 34518
- 모병
- Mostafa Bahaa
-
연락하다:
- Mostafa Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
상복부 초음파 검사(US)를 통해 지방간 진단을 받은 성인 환자(남성 또는 여성, 18세 이상).
제외 기준:
임신 및/또는 수유 중인 여성, 과도한 알코올 섭취(남성은 하루 평균 30g 이상, 여성은 하루 평균 20g 이상으로 정의됨).
바이러스성 간염, 약물 유발 간염, 자가면역 간염과 같은 다른 만성 간질환의 원인.
만성 신장 질환, 부갑상선 기능 항진/저하증, 울혈성 심부전을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
25명의 환자가 3개월 동안 위약 외에 표준 전통 치료를 받았습니다.
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• 두 군 모두에서 표준 기존 치료에는 과체중 및 비만 환자의 칼로리 제한(남성과 여성 각각 1200-1500 및 1000-1200 kcal/일) 외에 걷기, 자전거 타기 등과 같은 신체 활동 형태의 규칙적인 운동(주 5일 이상, 30-45분)이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 실로스타졸 군
25명의 환자에게 표준 기존 치료법에 더해 실로스타졸 100mg을 1일 2회 투여하였습니다.
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• 두 군 모두에서 표준 기존 치료에는 과체중 및 비만 환자의 칼로리 제한(남성과 여성 각각 1200-1500 및 1000-1200 kcal/일) 외에 걷기, 자전거 타기 등과 같은 신체 활동 형태의 규칙적인 운동(주 5일 이상, 30-45분)이 포함되었습니다.
실로스타졸은 2-하이드록시퀴놀론 유도체로, 파행 거리 개선을 위해 승인된 약물입니다.
다른 연구들에서 실로스타졸이 간 지방증을 개선할 수 있음을 보여주었지만, 구체적인 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에서의 지방변성 정도 변화와 섬유화 위험 점수 변화가 주요 종료점입니다.
기간: 3개월
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초음파상 지방증 정도의 변화와 섬유화 위험 점수의 변화가 주요 종착점입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 74596
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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