Sac-TMT 联合贝伐珠单抗作为晚期非鳞状非小细胞肺癌二线治疗

入选标准：

• 年龄≥18岁，不限性别
• 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（IIIB/C期或IV期，不适合根治性治疗）
• EGFR敏感突变阴性[无外显子19缺失（19-Del）或外显子21点突变（L858R突变）]且ALK融合基因阴性，且无已知的ROS1、NTRK、BRAF、MET、KRAS、HER2或RET可操作基因改变
• 一线含铂化疗联合抗PD-(L)1治疗后疾病进展
• 根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶
• 给药前7天内东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分
• 预期寿命≥12周
• 充分的器官和骨髓功能
• 同意从签署知情同意书时至末次给药后6个月内，有生育潜力的女性受试者和有生育潜力伴侣的男性受试者使用有效的医学避孕方法
• 自愿加入研究，签署知情同意书，并能够遵守方案规定的访视和相关程序

排除标准：

• 经组织学或细胞学证实的鳞状细胞非小细胞肺癌或混合有小细胞肺癌、神经内分泌癌或癌肉瘤成分
• 既往接受过以下任何治疗（包括辅助或新辅助治疗）：a) 靶向TROP2的疗法。b) 任何含有拓扑异构酶I抑制剂的药物治疗，包括抗体药物偶联物（ADC）治疗。c) 抗血管生成药物
• 首次给药前2周内或研究期间需要使用强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂
• 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎，或妨碍/延迟角膜愈合的角膜疾病史
• 已知软脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫，或活动性中枢神经系统（CNS）转移。先前接受过局部治疗的脑转移受试者，如果在给药前至少4周临床稳定且至少14天内不需要皮质类固醇或抗惊厥药物，则可以参与；未经治疗的无症状脑转移受试者经研究者评估后可能入组
• 给药前3年内有其他恶性肿瘤史（除外经局部治疗治愈的肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌等）
• 存在严重的心脑血管疾病或危险因素
• 经研究者判断存在未控制的全身性疾病
• 尿常规显示尿蛋白≥++且确认24小时尿蛋白定量>1.0 g
• 有（非感染性）间质性肺病（ILD）或需要类固醇治疗的非感染性肺炎史，当前患有ILD或非感染性肺炎，或筛查时影像学检查无法排除疑似ILD或非感染性肺炎
• 因并发肺部疾病导致临床严重的肺功能损害
• 患有活动性慢性炎症性肠病、胃肠道梗阻、严重溃疡、胃肠道穿孔、腹腔内脓肿或急性胃肠道出血的受试者
• 肿瘤侵犯或压迫周围重要器官和血管伴相关症状（如上腔静脉综合征），或有食管气管瘘或食管胸膜瘘风险
• 首次给药前4周内有出血倾向或凝血障碍史和/或临床显著的出血症状或风险
• 首次给药前2周内使用阿司匹林（>325 mg/天）或接受双嘧达莫或氯吡格雷治疗
• 首次给药前2周内使用全剂量口服或静脉抗凝剂或溶栓剂
• 首次给药前7天内进行活检或其他小手术（除外血管通路装置置入）
• 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至≤1级或资格标准中规定的水平（除外经研究者判断安全性风险低的毒性，如脱发、疲劳等）
• 已知活动性肺结核。疑似活动性肺结核的受试者需通过临床评估排除
• 有同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植史
• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎。注：HBsAg阳性的受试者需在研究治疗期间接受抗乙型肝炎病毒治疗
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性或获得性免疫缺陷综合征（AIDS）史；已知活动性梅毒感染
• 已知对试验药物或其任何成分过敏，对其他生物制剂有严重超敏反应史
• 给药前4周内接受过大手术或预计研究期间需要大手术
• 给药前4周内有严重感染，给药前2周内有需要全身抗感染治疗的活动性感染
• 给药前2周内接受非特异性免疫调节治疗
• 给药前6个月内对肺部病灶进行总剂量>30 Gy的放疗；给药前4周内对非胸部进行总剂量>30 Gy的放疗或广泛放疗（包括锶-89等放射性核素治疗）；允许为控制症状进行的姑息放疗，但必须在首次给药前至少2周完成
• 给药前30天内接种过活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗
• 给药前筛选期间病情迅速恶化
• 妊娠或哺乳期妇女
• 非恶性疾病引起的局部或全身性疾病，或肿瘤继发的疾病或症状，可能导致高医疗风险和/或生存评估不确定性
• 经研究者判断干扰试验产品评估、受试者安全或研究结果解释的任何状况，或研究者认为受试者不适合参与本研究的任何其他情况