干燥综合征中的颞下颌关节功能障碍 (Sjögren)
2025年11月18日 更新者：Begüm AKAR、Pamukkale University
原发性干燥综合征患者颞下颌关节功能及相关因素的调查研究
研究目的 本观察性研究的目的是确定诊断为干燥综合征的个体中颞下颌关节紊乱（TMD）的患病率，并检查疾病活动性与TMD之间的关系。
要回答的主要问题是：TMD在干燥综合征患者中是否更常见，疾病活动性与TMD之间是否存在关系？
方法 将对诊断为干燥综合征的参与者进行评估。 将检查TMD的患病率和严重程度，以及张口度、头部姿势和口腔健康参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli
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Pamukkale、Denizli、土耳其（türkiye）、20000
- Pamukkale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有干燥综合征的女性
描述
-纳入标准 年龄在18至65岁之间的个体。 必须确诊为干燥综合征。 必须具备理解研究意义的心理能力和教育水平。
必须是自愿参与研究的志愿者。
-排除标准 问卷/量表填写不完整。 过去六个月内接受过正畸治疗史。 存在神经或认知缺陷。 在确诊干燥综合征前有颞下颌关节（TMJ）及相关结构病变史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
原发性干燥综合征（pSS）患者
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原发性干燥综合征（pSS）患者颞下颌关节功能及预测参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丰塞卡病史指数 (FAI)
大体时间：评估在收到伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，这是研究期间。
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评估TMD的严重程度。
随着分数增加，TMD严重程度（无、轻度、中度、重度）加重。
(0-15: 无, 20-45: 轻度, 50-65: 中度, 70-100: 重度)
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评估在收到伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，这是研究期间。
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EULAR干燥综合征患者报告指数（ESSPRI）
大体时间：评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，即研究期间。
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评估疾病活动度。
高分（5分及以上）表示疾病活动度高。
（平均分越高，疲劳、疼痛和干燥症状越严重。）
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评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，即研究期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口干症量表
大体时间：评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，即研究期间。
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衡量口干症（xerostomia）症状的严重程度。
分数越高表示口干症症状越严重。
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评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，即研究期间。
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口腔健康相关生活质量 - 英国量表
大体时间：评估在获得伦理委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期限。
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评估口腔健康相关生活质量。
得分增加通常表明生活质量恶化程度更大（即口腔健康影响更严重）。
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评估在获得伦理委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期限。
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疾病受累视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，这是研究期限。
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对特定症状（如口干、眼干、面部皮肤干燥和嘴唇干燥）的严重程度进行数值评估。
当分数接近10时，干燥的严重程度达到最高水平。
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评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，这是研究期限。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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