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쇼그렌 증후군에서의 측두하악관절 기능장애 (Sjögren)

2025년 11월 18일 업데이트: Begüm AKAR, Pamukkale University

원발성 쇼그렌 증후군 환자의 측두하악관절 기능 및 관련 요인에 대한 조사

연구 목적 이 관찰 연구의 목적은 쇼그렌 증후군으로 진단된 개인에서 측두하악장애(TMD)의 유병률을 확인하고 질병 활동성과 TMD 간의 관계를 조사하는 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다: 쇼그렌 증후군을 가진 개인에서 TMD가 더 흔한지, 그리고 질병 활동성과 TMD 사이에 관계가 있는지 여부입니다.

방법 쇼그렌 증후군으로 진단된 참가자를 평가할 것입니다. TMD의 유병률과 심각도는 입 벌림, 머리 자세 및 구강 건강 매개변수와 함께 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, 터키 (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

쇼그렌 증후군을 가진 여성

설명

-포함 기준 만 18세에서 65세 사이의 개인. 쇼그렌 증후군의 확진을 받은 경우여야 합니다. 연구의 중요성을 이해할 수 있는 정신적 능력과 교육 수준을 갖추어야 합니다.

연구에 자발적으로 참여할 의사가 있는 자원자여야 합니다.

-제외 기준 불완전한 설문지/척도. 최근 6개월 이내에 교정 치료를 받은 병력. 신경학적 또는 인지적 결손의 존재. 쇼그렌 증후군 진단 이전에 측두하악관절(TMJ) 및 관련 구조물과 관련된 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
원발성 쉐그렌 증후군(pSS) 환자
진단 검사: 측두하악관절 기능
원발성 쇼그렌 증후군(pSS) 환자의 측두하악관절 기능 및 예측 변인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폰세카 기억력 지수 (FAI)
기간: 윤리위원회 승인 직후 평가가 시작되었으며, 6개월의 연구 기간 내에 완료될 예정입니다.
TMD의 심각도를 평가합니다. 점수가 증가함에 따라 TMD 심각도(없음, 경미, 중등도, 심함)가 악화됩니다. (0-15: 없음, 20-45: 경미, 50-65: 중등도, 70-100: 심함)
윤리위원회 승인 직후 평가가 시작되었으며, 6개월의 연구 기간 내에 완료될 예정입니다.
유럽 류마티스학회 쇼그렌 증후군 환자 보고 지표 (ESSPRI)
기간: 윤리위원회 승인을 받은 직후 평가를 시작했으며, 연구 기간인 6개월 이내에 완료될 예정입니다.
질병 활동성을 평가합니다. 높은 점수(5점 이상)는 높은 질병 활동성을 나타냅니다. (평균 점수가 높을수록 피로, 통증, 건조 증상이 심각합니다.)
윤리위원회 승인을 받은 직후 평가를 시작했으며, 연구 기간인 6개월 이내에 완료될 예정입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강건조증 인벤토리
기간: 윤리위원회 승인 후 즉시 평가가 시작되었으며, 연구 기간인 6개월 이내에 완료될 예정입니다.
구강 건조증(입마름증) 증상의 심각도를 측정합니다. 점수가 높을수록 구강 건조증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
윤리위원회 승인 후 즉시 평가가 시작되었으며, 연구 기간인 6개월 이내에 완료될 예정입니다.
구강 건강 관련 삶의 질 - 영국 척도
기간: 윤리위원회 승인 후 즉시 평가를 시작하였으며, 6개월간의 연구 기간 내에 완료될 예정입니다.
구강 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 점수가 증가하면 일반적으로 삶의 질이 더 많이 악화되었음을 나타냅니다(즉, 구강 건강 영향이 더 나쁨).
윤리위원회 승인 후 즉시 평가를 시작하였으며, 6개월간의 연구 기간 내에 완료될 예정입니다.
질병 관여 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 윤리위원회 승인 후 즉시 평가를 시작하며, 이는 6개월인 연구 기간 내에 완료될 것입니다.
구강 건조, 안구 건조, 얼굴 피부 건조, 입술 건조 등의 특정 증상의 심각도를 수치적으로 평가합니다. 점수가 10에 가까워질수록 건조의 심각도가 최고 수준에 도달합니다.
윤리위원회 승인 후 즉시 평가를 시작하며, 이는 6개월인 연구 기간 내에 완료될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (레지스트리 식별자: Pamukkale University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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