Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukaniveltoimintahäiriö Sjögrenin oireyhtymässä (Sjögren)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Begüm AKAR, Pamukkale University

Primääri-Sjögrenin oireyhtymästä kärsivien potilaiden leukaniveltoiminnan ja siihen liittyvien tekijöiden tutkimus

Tutkimuksen tarkoitus Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää temporomandibulaarihäiriön (TMD) esiintyvyys Sjögrenin syndroomaan sairastuneilla henkilöillä ja tarkastella sairauden aktiivisuuden ja TMD:n välistä suhdetta.

Pääkysymys, johon haetaan vastausta, on: Onko TMD yleisempää Sjögrenin syndroomaan sairastuneilla henkilöillä, ja onko sairauden aktiivisuuden ja TMD:n välillä yhteyttä?

Menetelmä Sjögrenin syndroomaan sairastuneita osallistujia arvioidaan. TMD:n esiintyvyyttä ja vakavuutta tarkastellaan yhdessä suun avautumisen, pään asennon ja suun terveysparametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turkki (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on Sjögrenin oireyhtymä

Kuvaus

-Sisällytyskriteerit Henkilöt 18–65 vuoden iässä. Täytyy olla vahvistettu Sjögrenin oireyhtymän diagnoosi. Täytyy olla henkistä kykyä ja koulutusta ymmärtämään tutkimuksen merkitys.

Täytyy olla vapaaehtoisia, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

-Poissulkemiskriteerit Keskeneräiset kyselylomakkeet/asteikot. Ortodontisen hoidon historia viimeisen kuuden kuukauden aikana. Neurologisen tai kognitiivisen vian esiintyminen. Potilaat, joilla on historiaa patologiasta liittyen leuaniveleseen (TMJ) ja siihen liittyviin rakenteisiin ennen Sjögrenin oireyhtymän diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
potilaat, joilla on primaarinen Sjögrenin syndrooma (pSS)
Diagnostinen testi: Temporomandibulaarinen Niveltoiminta
Temporomandibulaarisen niveltoiminto ja ennustavat parametrit potilailla, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fonsecan anamnestinen indeksi (FAI)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakson pituus.
Arvioi TMD:n vakavuusastetta. Pistemäärän kasvaessa TMD:n vakavuusaste (ei oireita, lievä, kohtalainen, vaikea) pahenee. (0-15: Ei oireita, 20-45: Lievä, 50-65: Kohtalainen, 70-100: Vaikea)
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakson pituus.
EULAR Sjögrenin oireyhtymäpotilaan raportoima indeksi (ESSPRI)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Arvioi sairauden aktiivisuutta. Korkea pistemäärä (5 ja yli) osoittaa korkeaa sairauden aktiivisuutta. (Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä vakavampia ovat väsymyksen, kivun ja kuivuuden oireet.)
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Xerostomia-inventaario
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Mittaa kuivan suun (xerostomia) oireiden vakavuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia xerostomia-oireita.
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu - UK-mittari
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Arvioi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteiden kasvu osoittaa yleensä elämänlaadun suurempaa heikkenemistä (eli suun terveyteen kohdistuvan vaikutuksen pahenemista).
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Visual Analog Scale (VAS) for Disease Involvement
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
Arvioi numeerisesti tiettyjen oireiden, kuten suun kuivuuden, silmien kuivuuden, kasvojen ihon kuivuuden ja huulten kuivuuden, vakavuutta. Mitä lähemmäs pistemäärä pääsee lukua 10, sitä korkeammalle kuivuuden vakavuus nousee.
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Rekisterin tunniste: Pamukkale University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa