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Temporomandibuläre Gelenkdysfunktion beim Sjögren-Syndrom (Sjögren)

18. November 2025 aktualisiert von: Begüm AKAR, Pamukkale University

Untersuchung der Funktion des Kiefergelenks und verwandter Faktoren bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom

Studienziel Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz von Kiefergelenksdysfunktion (CMD) bei Personen mit diagnostiziertem Sjögren-Syndrom zu bestimmen und die Beziehung zwischen Krankheitsaktivität und CMD zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Ist CMD bei Personen mit Sjögren-Syndrom häufiger, und besteht ein Zusammenhang zwischen Krankheitsaktivität und CMD?

Methode Teilnehmer mit diagnostiziertem Sjögren-Syndrom werden untersucht. Die Prävalenz und Schwere von CMD werden zusammen mit Mundöffnung, Kopfhaltung und Mundgesundheitsparametern untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Türkei (türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit Sjögren-Syndrom

Beschreibung

-Einschlusskriterien Personen zwischen 18 und 65 Jahren. Muss eine bestätigte Diagnose des Sjögren-Syndroms haben. Muss über die geistige Fähigkeit und Bildung verfügen, um die Bedeutung der Forschung zu verstehen.

Muss freiwillige Teilnehmer sein, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

-Ausschlusskriterien Unvollständige Fragebögen/Skalen. Anamnese einer kieferorthopädischen Behandlung innerhalb der letzten sechs Monate. Vorliegen eines neurologischen oder kognitiven Defizits. Patienten mit einer Vorgeschichte von Pathologien im Zusammenhang mit dem Kiefergelenk (TMJ) und assoziierten Strukturen vor der Diagnose des Sjögren-Syndroms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom (pSS)
Diagnosetest: Temporomandibuläre Gelenkfunktion
Funktion des Kiefergelenks und prädiktive Parameter bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom (pSS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Zeitfenster: Die Auswertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was die Studiendauer ist.
Bewertet den Schweregrad von TMD. Mit steigender Punktzahl verschlechtert sich der TMD-Schweregrad (kein, leicht, mittelschwer, schwer). (0-15: Kein, 20-45: Leicht, 50-65: Mittelschwer, 70-100: Schwer)
Die Auswertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was die Studiendauer ist.
EULAR Sjögren-Syndrom Patient-Reported Index (ESSPRI)
Zeitfenster: Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Bewertet die Krankheitsaktivität. Ein hoher Score (5 und höher) deutet auf eine hohe Krankheitsaktivität hin. (Je höher der durchschnittliche Score, desto schwerwiegender die Symptome von Müdigkeit, Schmerzen und Trockenheit.)
Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Xerostomie-Inventar
Zeitfenster: Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Misst die Schwere der Mundtrockenheit (Xerostomie)-Symptome. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Xerostomie-Symptome hin.
Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Oral Health-Related Quality of Life - UK Scale
Zeitfenster: Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Bewertet die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität. Ein Anstieg des Scores deutet in der Regel auf eine stärkere Verschlechterung der Lebensqualität hin (d. h., eine schlechtere mundgesundheitliche Beeinträchtigung).
Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Visuelle Analogskala (VAS) für Krankheitsbeteiligung
Zeitfenster: Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Bewertet numerisch die Schwere spezifischer Symptome wie Mundtrockenheit, trockene Augen, trockene Gesichtshaut und trockene Lippen. Je näher der Wert an 10 liegt, desto höher ist die Schwere der Trockenheit.
Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Registrierungskennung: Pamukkale University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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