Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава при синдроме Шёгрена (Sjögren)

18 ноября 2025 г. обновлено: Begüm AKAR, Pamukkale University

Исследование функции височно-нижнечелюстного сустава и связанных факторов у пациентов с первичным синдромом Шёгрена

Цель исследования Цель этого наблюдательного исследования — определить распространенность дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС) у лиц с диагнозом синдром Шегрена и изучить взаимосвязь между активностью заболевания и ДВНЧС.

Основной вопрос, на который нужно ответить: Является ли ДВНЧС более распространенным у лиц с синдромом Шегрена, и существует ли взаимосвязь между активностью заболевания и ДВНЧС?

Метод Участники с диагнозом синдром Шегрена будут оценены. Распространенность и тяжесть ДВНЧС будут изучены вместе с открыванием рта, осанкой головы и параметрами здоровья полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с синдромом Шёгрена

Описание

-Критерии включения: Лица в возрасте от 18 до 65 лет. Должны иметь подтвержденный диагноз синдрома Шегрена. Должны обладать умственными способностями и образованием, достаточными для понимания значимости исследования.

Должны быть добровольцами, готовыми участвовать в исследовании.

-Критерии исключения: Незаполненные анкеты/шкалы. История ортодонтического лечения в течение последних шести месяцев. Наличие неврологического или когнитивного дефицита. Пациенты с историей патологии, связанной с височно-нижнечелюстным суставом (ВНЧС) и связанными структурами, до диагноза синдрома Шегрена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
пациенты с первичным синдромом Шёгрена (пШС)
Диагностический тест: Функция височно-нижнечелюстного сустава
Функция височно-нижнечелюстного сустава и прогностические параметры у пациентов с первичным синдромом Шегрена (пСС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анамнестический индекс Фонсеки (FAI)
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Оценивает тяжесть ВНЧС. По мере увеличения балла тяжесть ВНЧС (отсутствует, легкая, умеренная, тяжелая) ухудшается. (0-15: Отсутствует, 20-45: Легкая, 50-65: Умеренная, 70-100: Тяжелая)
Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Индекс, о котором сообщают пациенты с синдромом Шёгрена по оценке EULAR (ESSPRI)
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Оценивает активность заболевания. Высокий балл (5 и выше) указывает на высокую активность заболевания. (Чем выше средний балл, тем более выражены симптомы усталости, боли и сухости.)
Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ксеростомии
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Измеряет тяжесть симптомов сухости во рту (ксеростомии). Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы ксеростомии.
Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта - Британская шкала
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что соответствует периоду исследования.
Оценивает качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Увеличение балла обычно указывает на большее ухудшение качества жизни (т.е. большее негативное влияние состояния полости рта).
Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что соответствует периоду исследования.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки вовлеченности заболевания
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Численно оценивает тяжесть специфических симптомов, таких как сухость во рту, сухость глаз, сухость кожи лица и сухость губ.
По мере приближения оценки к 10 тяжесть сухости достигает наивысшего уровня.
Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Идентификатор реестра: Pamukkale University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться