Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego w zespole Sjögrena (Sjögren)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Begüm AKAR, Pamukkale University

Badanie funkcji stawu skroniowo-żuchwowego i powiązanych czynników u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena

Cel badania Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) u osób z rozpoznanym zespołem Sjögrena oraz zbadanie związku między aktywnością choroby a TMD.

Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi: Czy TMD występuje częściej u osób z zespołem Sjögrena i czy istnieje związek między aktywnością choroby a TMD?

Metoda Uczestnicy z rozpoznanym zespołem Sjögrena zostaną poddani ocenie. Częstość występowania i nasilenie TMD zostaną zbadane wraz z zakresem otwarcia ust, postawą głowy i parametrami zdrowia jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turcja (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z zespołem Sjögrena

Opis

-Kryteria włączenia Osoby w wieku od 18 do 65 lat. Muszą mieć potwierdzone rozpoznanie zespołu Sjögrena. Muszą posiadać zdolność umysłową i wykształcenie umożliwiające zrozumienie znaczenia badania.

Muszą być ochotnikami gotowymi wziąć udział w badaniu.

-Kryteria wykluczenia Niekompletne kwestionariusze/skale. Historia leczenia ortodontycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Obecność deficytu neurologicznego lub poznawczego. Pacjenci z historią patologii związanej ze stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ) i strukturami związanymi przed rozpoznaniem zespołu Sjögrena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
pacjenci z pierwotnym zespołem Sjögrena (pSS)
Test diagnostyczny: Funkcja Stawu Skroniowo-Żuchwowego
Funkcja stawu skroniowo-żuchwowego i parametry predykcyjne u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena (pSS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Anamnestyczny Fonseca (FAI)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Ocenia nasilenie TMD. Wraz ze wzrostem wyniku, nasilenie TMD (brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie) pogarsza się. (0-15: Brak, 20-45: Łagodne, 50-65: Umiarkowane, 70-100: Ciężkie)
Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Europejski Indeks Zgłaszany przez Pacjenta w Zespole Sjögrena (ESSPRI)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Ocenia aktywność choroby. Wysoki wynik (5 i powyżej) wskazuje na wysoką aktywność choroby. (Im wyższy średni wynik, tym bardziej nasilone objawy zmęczenia, bólu i suchości.)
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Kserostomii
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Mierzy nasilenie objawów suchości w ustach (kserostomii). Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy kserostomii.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej - skala brytyjska
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Wzrost wyniku ogólnie wskazuje na większe pogorszenie jakości życia (tj. większy wpływ na zdrowie jamy ustnej).
Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Wizualna skala analogowa (VAS) dla zaangażowania choroby
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Ocenia liczbowo nasilenie konkretnych objawów, takich jak suchość w ustach, suchość oczu, suchość skóry twarzy i suchość ust. W miarę zbliżania się wyniku do 10, nasilenie suchości osiąga najwyższy poziom.
Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Identyfikator rejestru: Pamukkale University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Sjögrena

Badania kliniczne na Funkcja Stawu Skroniowo-Żuchwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj